Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerne-fMRT i Takotsubo-kardiomyopati (TAKINSULA)

5. marts 2019 opdateret af: Wolfgang Dichtl, MD PhD

Pilotundersøgelse: Centralnervesystemet og hormonelle ændringer i Takotsubo-kardiomyopati

Visse hjerte- og neurologiske sygdomme påvirker hinanden via en stadig dårligt forstået "hjerne-hjerte-akse". Subarachnoidale blødninger er velkendte for at forårsage EKG-ændringer, der ligner dem ved myokardieinfarkt, sammen med en reduktion af systolisk myokardiefunktion ("neurogent bedøvet myokardium"). Ændringer af den højre insula-region ved et slagtilfælde eller intrakraniel blødning går sammen med en sympatisk aktivering (øgede cirkulerende katekolaminniveauer, takykardi, arteriel hypertension). I modsætning hertil forårsager ændringer af den venstre insula-region ofte vagale reaktioner såsom bradykardi, arteriel hypotension. Takotsubo kardiomyopati (TTC) er en for nylig anerkendt underform af hjerteanfald, ofte forårsaget af psykisk eller fysisk stress (en elskedes død, skilsmisse, jobtab, infektion, præoperativ tilstand). I mere end 90% af tilfældene påvirker TTC postmenopausale kvinder.

Funktionel MRT muliggør billeddannelse af aktiverede hjerneområder, enten uden ("hviletilstand") eller med specifikke stimuli. Efterforskerne spekulerer i, at der er en specifik involvering af insula-regionen under TTC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder med TTC eller NSTEMI / STEMI i alderen under 90 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder under 90 år
  • Informeret skriftligt samtykke
  • TTC eller NSTEMI/STEMI, der gennemgår koronar angiografi inden for 24 timer efter symptomdebut

Ekskluderingskriterier:

  • Forsinket koronar angiografi (> 24 timer efter symptomdebut)
  • Manglende evne til at udføre rsfMRT inden for de første 72 timer efter koronar angiografi
  • Manglende evne til at kommunikere på tysk
  • Kontraindikationer for en MRT-undersøgelse (inklusive pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator, mekaniske hjerteklapper, klaustrofobi, svær adipositas)
  • Stofmisbrug, under værgemål
  • Manglende evne til at holde sig til den opfølgende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TTC
postmenopausale kvinder med akut Takotsubo kardiomyopati (TTC), diagnose ved koronar angiografi inden for 24 timer efter symptomdebut
NSTEMI / STEMI
postmenopausale kvinder med akut ST elevation myokardieinfarkt (NSTEMI / STEMI), diagnose ved koronar angiografi inden for 24 timer efter symptomdebut
sunde forsøgspersoner
raske postmenopausale kvinder uden koronararteriesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i hjernefunktionel MRT (hviletilstand, paradigma) hos postmenopausale kvinder, der lider af TTC sammenlignet med NSTEMI / STEMI postmenopausale kvindelige patienter
Tidsramme: Inden for de første 72 timer efter diagnosen og efter 4-8 uger
Inden for de første 72 timer efter diagnosen og efter 4-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfgang Dichtl, MD PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2014

Først opslået (Skøn)

15. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAKINSULA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner