Mozková fMRT u Takotsubo kardiomyopatie (TAKINSULA)
Pilotní studie: Centrální nervový systém a hormonální změny u Takotsubo kardiomyopatie
Některá srdeční a neurologická onemocnění se navzájem ovlivňují prostřednictvím dosud nedostatečně pochopené "osy mozek-srdce". Je dobře známo, že subarachnoidální krvácení způsobuje změny EKG podobné těm u infarktu myokardu spolu se snížením systolické funkce myokardu ("neurogenní omráčený myokard"). Změny oblasti pravého insula mozkovou příhodou nebo intrakraniálním krvácením jsou doprovázeny aktivací sympatiku (zvýšené hladiny cirkulujících katecholaminů, tachykardie, arteriální hypertenze). Naproti tomu alterace oblasti levého insula často způsobují vagové reakce, jako je bradykardie, arteriální hypotenze. Takotsubo kardiomyopatie (TTC) je nedávno uznaná podforma srdečního infarktu, často způsobená psychickým nebo fyzickým stresem (smrt milovaného člověka, rozvod, ztráta zaměstnání, infekce, předoperační stav). Ve více než 90 % případů postihuje TTC ženy po menopauze.
Funkční MRT umožňuje zobrazení aktivovaných oblastí mozku, a to buď bez („klidový stav“), nebo se specifickými podněty. Vyšetřovatelé spekulují, že během TTC dochází ke specifickému zapojení oblasti ostrova.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Rakousko, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postmenopauzální ženy ve věku do 90 let
- Informovaný písemný souhlas
- TTC nebo NSTEMI / STEMI podstupující koronarografii do 24 hodin od nástupu příznaků
Kritéria vyloučení:
- Opožděná koronarografie (> 24 hodin po nástupu příznaků)
- Neschopnost provést rsfMRT během prvních 72 hodin po koronarografii
- Neschopnost komunikovat v německém jazyce
- Kontraindikace pro MRT vyšetření (včetně kardiostimulátoru, implantabilního kardioverteru-defibrilátoru, mechanických srdečních chlopní, klaustrofobie, těžkých adipositas)
- Drogová závislost pod opatrovnictvím
- Neschopnost dodržet následné vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
TTC
postmenopauzální ženy s akutní Takotsubo kardiomyopatií (TTC), diagnóza koronarografií do 24 hodin od nástupu příznaků
|
|
NSTEMI / STEMI
postmenopauzální ženy s akutním infarktem myokardu s elevací ST (NSTEMI / STEMI), diagnostika koronarografií do 24 hodin od nástupu příznaků
|
|
zdravé subjekty
zdravé ženy po menopauze bez onemocnění koronárních tepen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve funkční mozkové MRT (klidový stav, paradigma) u postmenopauzálních žen trpících TTC ve srovnání s postmenopauzálními pacientkami NSTEMI / STEMI
Časové okno: Během prvních 72 hodin po diagnóze a po 4-8 týdnech
|
Během prvních 72 hodin po diagnóze a po 4-8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAKINSULA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .