Aivojen fMRT Takotsubon kardiomyopatiassa (TAKINSULA)
Pilottitutkimus: Keskushermosto ja hormonaaliset muutokset Takotsubon kardiomyopatiassa
Tietyt sydän- ja neurologiset sairaudet vaikuttavat toisiinsa vielä huonosti ymmärrettävän "aivo-sydän-akselin" kautta. Subaraknoidaalisten verenvuotojen tiedetään aiheuttavan sydäninfarktin muutoksia muistuttavia EKG-muutoksia sekä systolisen sydänlihaksen toiminnan heikkenemistä ("neurogeeninen tainnuttunut sydänlihas"). Aivohalvauksen tai kallonsisäisen verenvuodon aiheuttamat muutokset oikeanpuoleisessa insula-alueella johtavat sympaattiseen aktivaatioon (kohonneet verenkierron katekoliamiinitasot, takykardia, verenpainetauti). Vasemman insula-alueen muutokset aiheuttavat sitä vastoin usein vagaalireaktioita, kuten bradykardiaa, valtimoiden hypotensiota. Takotsubo-kardiomyopatia (TTC) on äskettäin tunnustettu sydänkohtauksen alamuoto, jonka aiheuttaa usein psyykkinen tai fyysinen stressi (rakkaan kuolema, avioero, työpaikan menetys, infektio, leikkausta edeltävä tila). Yli 90 %:ssa tapauksista TTC vaikuttaa postmenopausaalisiin naisiin.
Funktionaalinen MRT mahdollistaa aktivoituneiden aivoalueiden kuvantamisen joko ilman ("lepotila") tai erityisillä ärsykkeillä. Tutkijat spekuloivat, että saaren alueella on erityinen osallisuus TTC:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset alle 90-vuotiaat
- Tietoinen kirjallinen suostumus
- TTC tai NSTEMI / STEMI, jolle tehdään sepelvaltimon angiografia 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Viivästynyt sepelvaltimon angiografia (> 24 tuntia oireiden alkamisen jälkeen)
- Kyvyttömyys suorittaa rsfMRT:tä ensimmäisten 72 tunnin aikana sepelvaltimon angiografian jälkeen
- Kyvyttömyys kommunikoida saksan kielellä
- MRT-tutkimuksen vasta-aiheet (mukaan lukien sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori, mekaaniset sydänläppäimet, klaustrofobia, vaikea rasvakudos)
- Huumeriippuvuus, holhouksessa
- Kyvyttömyys pysyä seurantatutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TTC
postmenopausaalisilla naisilla, joilla on akuutti Takotsubo-kardiomyopatia (TTC), diagnoosi sepelvaltimon angiografialla 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
|
|
NSTEMI / STEMI
postmenopausaaliset naiset, joilla on akuutti ST-kohonnutta sydäninfarkti (NSTEMI / STEMI), diagnoosi sepelvaltimon angiografialla 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
|
|
terveitä aiheita
terveet postmenopausaaliset naiset, joilla ei ole sepelvaltimotautia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset aivojen toiminnallisessa MRT:ssä (lepotila, paradigma) TTC:stä kärsivillä postmenopausaalisilla naisilla verrattuna postmenopausaalisiin NSTEMI-/STEMI-potilaisiin
Aikaikkuna: Ensimmäisen 72 tunnin sisällä diagnoosista ja 4-8 viikon kuluttua
|
Ensimmäisen 72 tunnin sisällä diagnoosista ja 4-8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAKINSULA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .