- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02240056
Cervello fMRT nella cardiomiopatia di Takotsubo (TAKINSULA)
Studio pilota: sistema nervoso centrale e cambiamenti ormonali nella cardiomiopatia di Takotsubo
Alcune malattie cardiache e neurologiche si influenzano a vicenda attraverso un "asse cervello-cuore" ancora poco conosciuto. È noto che le emorragie subaracnoidee causano alterazioni dell'ECG simili a quelle dell'infarto miocardico, insieme a una riduzione della funzione miocardica sistolica ("miocardio stordito neurogeno"). Le alterazioni della regione dell'insula destra da ictus o emorragia intracranica si accompagnano ad un'attivazione simpatica (aumento dei livelli di catecolamine circolanti, tachicardia, ipertensione arteriosa). Al contrario, le alterazioni della regione dell'insula sinistra provocano spesso reazioni vagali come bradicardia, ipotensione arteriosa. La cardiomiopatia di Takotsubo (TTC) è una sottoforma di infarto recentemente riconosciuta, spesso causata da stress psicologici o fisici (morte di una persona cara, divorzio, perdita del lavoro, infezione, stato preoperatorio). In oltre il 90% dei casi, la TTC colpisce le donne in postmenopausa.
La risonanza magnetica funzionale consente l'imaging di regioni cerebrali attivate, senza ("stato di riposo") o con stimoli specifici. Gli investigatori ipotizzano che ci sia un coinvolgimento specifico della regione dell'insula durante il TTC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa di età inferiore a 90 anni
- Consenso scritto informato
- TTC o NSTEMI / STEMI sottoposti ad angiografia coronarica entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
Criteri di esclusione:
- Angiografia coronarica ritardata (> 24 ore dopo l'insorgenza dei sintomi)
- Incapacità di eseguire rsfMRT entro le prime 72 ore dopo l'angiografia coronarica
- Incapacità di comunicare in lingua tedesca
- Controindicazioni per un esame MRT (inclusi pacemaker, defibrillatore cardioverter impiantabile, valvole cardiache meccaniche, claustrofobia, adiposità grave)
- Tossicodipendenza, sotto tutela
- Incapacità di attenersi all'esame di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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TTC
donne in postmenopausa con cardiomiopatia acuta di Takotsubo (TTC), diagnosi mediante angiografia coronarica entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
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NSTEMI/STEMI
donne in postmenopausa con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI / STEMI), diagnosi mediante angiografia coronarica entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
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soggetti sani
donne sane in postmenopausa senza malattia coronarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella MRT funzionale cerebrale (stato di riposo, paradigma) nelle donne in postmenopausa affette da TTC rispetto alle pazienti in postmenopausa con NSTEMI / STEMI
Lasso di tempo: Entro le prime 72 ore dalla diagnosi e dopo 4-8 settimane
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Entro le prime 72 ore dalla diagnosi e dopo 4-8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAKINSULA
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