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Cervello fMRT nella cardiomiopatia di Takotsubo (TAKINSULA)

5 marzo 2019 aggiornato da: Wolfgang Dichtl, MD PhD

Studio pilota: sistema nervoso centrale e cambiamenti ormonali nella cardiomiopatia di Takotsubo

Alcune malattie cardiache e neurologiche si influenzano a vicenda attraverso un "asse cervello-cuore" ancora poco conosciuto. È noto che le emorragie subaracnoidee causano alterazioni dell'ECG simili a quelle dell'infarto miocardico, insieme a una riduzione della funzione miocardica sistolica ("miocardio stordito neurogeno"). Le alterazioni della regione dell'insula destra da ictus o emorragia intracranica si accompagnano ad un'attivazione simpatica (aumento dei livelli di catecolamine circolanti, tachicardia, ipertensione arteriosa). Al contrario, le alterazioni della regione dell'insula sinistra provocano spesso reazioni vagali come bradicardia, ipotensione arteriosa. La cardiomiopatia di Takotsubo (TTC) è una sottoforma di infarto recentemente riconosciuta, spesso causata da stress psicologici o fisici (morte di una persona cara, divorzio, perdita del lavoro, infezione, stato preoperatorio). In oltre il 90% dei casi, la TTC colpisce le donne in postmenopausa.

La risonanza magnetica funzionale consente l'imaging di regioni cerebrali attivate, senza ("stato di riposo") o con stimoli specifici. Gli investigatori ipotizzano che ci sia un coinvolgimento specifico della regione dell'insula durante il TTC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in postmenopausa con TTC o NSTEMI/STEMI di età inferiore a 90 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa di età inferiore a 90 anni
  • Consenso scritto informato
  • TTC o NSTEMI / STEMI sottoposti ad angiografia coronarica entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi

Criteri di esclusione:

  • Angiografia coronarica ritardata (> 24 ore dopo l'insorgenza dei sintomi)
  • Incapacità di eseguire rsfMRT entro le prime 72 ore dopo l'angiografia coronarica
  • Incapacità di comunicare in lingua tedesca
  • Controindicazioni per un esame MRT (inclusi pacemaker, defibrillatore cardioverter impiantabile, valvole cardiache meccaniche, claustrofobia, adiposità grave)
  • Tossicodipendenza, sotto tutela
  • Incapacità di attenersi all'esame di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
TTC
donne in postmenopausa con cardiomiopatia acuta di Takotsubo (TTC), diagnosi mediante angiografia coronarica entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
NSTEMI/STEMI
donne in postmenopausa con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI / STEMI), diagnosi mediante angiografia coronarica entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
soggetti sani
donne sane in postmenopausa senza malattia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella MRT funzionale cerebrale (stato di riposo, paradigma) nelle donne in postmenopausa affette da TTC rispetto alle pazienti in postmenopausa con NSTEMI / STEMI
Lasso di tempo: Entro le prime 72 ore dalla diagnosi e dopo 4-8 settimane
Entro le prime 72 ore dalla diagnosi e dopo 4-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAKINSULA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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