Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne-fMRT i Takotsubo-kardiomyopati (TAKINSULA)

5. mars 2019 oppdatert av: Wolfgang Dichtl, MD PhD

Pilotstudie: Sentralnervesystemet og hormonelle endringer i Takotsubo kardiomyopati

Visse hjerte- og nevrologiske sykdommer påvirker hverandre via en fortsatt dårlig forstått "hjerne-hjerte-akse". Subaraknoidale blødninger er velkjent for å forårsake EKG-endringer som ligner de ved hjerteinfarkt, sammen med en reduksjon av systolisk myokardfunksjon ("nevrogent stunned myocardium"). Endringer av høyre insula-region ved hjerneslag eller intrakraniell blødning går sammen med en sympatisk aktivering (økte sirkulerende katekolaminnivåer, takykardi, arteriell hypertensjon). I motsetning til dette, forårsaker endringer i venstre insula-region ofte vagale reaksjoner som bradykardi, arteriell hypotensjon. Takotsubo kardiomyopati (TTC) er en nylig anerkjent underform av hjerteinfarkt, ofte forårsaket av psykologisk eller fysisk stress (død av en elsket, skilsmisse, tap av jobb, infeksjon, preoperativ tilstand). I mer enn 90 % av tilfellene påvirker TTC postmenopausale kvinner.

Funksjonell MRT muliggjør avbildning av aktiverte hjerneregioner, enten uten ("hviletilstand") eller med spesifikke stimuli. Etterforskerne spekulerer i at det er en spesifikk involvering av insula-regionen under TTC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østerrike, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postmenopausale kvinner med TTC eller NSTEMI / STEMI i alderen under 90 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner under 90 år
  • Informert skriftlig samtykke
  • TTC eller NSTEMI / STEMI som gjennomgår koronar angiografi innen 24 timer etter symptomdebut

Ekskluderingskriterier:

  • Forsinket koronar angiografi (> 24 timer etter symptomdebut)
  • Manglende evne til å utføre rsfMRT innen de første 72 timene etter koronar angiografi
  • Manglende evne til å kommunisere på tysk
  • Kontraindikasjoner for en MRT-undersøkelse (inkludert pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator, mekaniske hjerteklaffer, klaustrofobi, alvorlig adipositas)
  • Narkotikaavhengighet, under vergemål
  • Manglende evne til å holde seg til oppfølgingsundersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TTC
postmenopausale kvinner med akutt Takotsubo kardiomyopati (TTC), diagnose ved koronar angiografi innen 24 timer etter symptomdebut
NSTEMI / STEMI
postmenopausale kvinner med akutt hjerteinfarkt med ST-høyde (NSTEMI / STEMI), diagnose ved koronar angiografi innen 24 timer etter symptomdebut
friske forsøkspersoner
friske postmenopausale kvinner uten koronarsykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i hjernefunksjonell MRT (hviletilstand, paradigma) hos postmenopausale kvinner som lider av TTC sammenlignet med NSTEMI / STEMI postmenopausale kvinnelige pasienter
Tidsramme: Innen de første 72 timer etter diagnose og etter 4-8 uker
Innen de første 72 timer etter diagnose og etter 4-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfgang Dichtl, MD PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAKINSULA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere