Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózg fMRT w kardiomiopatii takotsubo (TAKINSULA)

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Wolfgang Dichtl, MD PhD

Badanie pilotażowe: ośrodkowy układ nerwowy i zmiany hormonalne w kardiomiopatii takotsubo

Niektóre choroby serca i choroby neurologiczne wpływają na siebie poprzez wciąż słabo poznaną „oś mózg-serce”. Dobrze wiadomo, że krwawienia podpajęczynówkowe powodują zmiany w zapisie EKG przypominające zawał mięśnia sercowego, wraz ze zmniejszeniem czynności skurczowej mięśnia sercowego („neurogenne ogłuszenie mięśnia sercowego”). Zmianom prawej części wyspy w wyniku udaru lub krwotoku śródczaszkowego towarzyszy aktywacja układu współczulnego (podwyższony poziom krążących amin katecholowych, tachykardia, nadciśnienie tętnicze). Natomiast zmiany w lewej okolicy wyspy często powodują reakcje nerwu błędnego, takie jak bradykardia, niedociśnienie tętnicze. Kardiomiopatia takotsubo (TTC) to niedawno rozpoznana podtyp zawału serca, często spowodowana stresem psychicznym lub fizycznym (śmierć bliskiej osoby, rozwód, utrata pracy, infekcja, stan przedoperacyjny). W ponad 90% przypadków TTC dotyka kobiety po menopauzie.

Funkcjonalna MRT umożliwia obrazowanie aktywowanych obszarów mózgu bez („stanu spoczynku”) lub z określonymi bodźcami. Badacze spekulują, że podczas TTC występuje specyficzne zaangażowanie regionu wyspy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po menopauzie z TTC lub NSTEMI / STEMI w wieku poniżej 90 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie w wieku poniżej 90 lat
  • Świadoma pisemna zgoda
  • TTC lub NSTEMI / STEMI poddawanych koronarografii w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów

Kryteria wyłączenia:

  • Opóźniona koronarografia (> 24 godziny od wystąpienia objawów)
  • Niemożność wykonania rsfMRT w ciągu pierwszych 72 godzin po koronarografii
  • Brak możliwości komunikowania się w języku niemieckim
  • Przeciwwskazania do badania MRT (m.in. rozrusznik serca, wszczepialny kardiowerter-defibrylator, mechaniczne zastawki serca, klaustrofobia, ciężka tkanka tłuszczowa)
  • Uzależnienie od narkotyków, pod opieką
  • Niezdolność do trzymania się badania kontrolnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
TTC
kobiety po menopauzie z ostrą kardiomiopatią takotsubo (TTC), rozpoznanie za pomocą koronarografii w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
NSTEMI / STEMI
kobiety po menopauzie z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (NSTEMI / STEMI), rozpoznanie za pomocą koronarografii w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
zdrowe przedmioty
zdrowych kobiet po menopauzie bez choroby wieńcowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany funkcjonalnego MRT (stan spoczynku, paradygmat) mózgu u kobiet po menopauzie z TTC w porównaniu z pacjentkami po menopauzie z NSTEMI / STEMI
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin po postawieniu diagnozy i po 4-8 tygodniach
W ciągu pierwszych 72 godzin po postawieniu diagnozy i po 4-8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wolfgang Dichtl, MD PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAKINSULA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiomiopatia Takotsubo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj