Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФМРТ головного мозга при кардиомиопатии такоцубо (TAKINSULA)

5 марта 2019 г. обновлено: Wolfgang Dichtl, MD PhD

Пилотное исследование: центральная нервная система и гормональные изменения при кардиомиопатии такоцубо

Некоторые сердечные и неврологические заболевания влияют друг на друга через еще плохо изученную «ось мозг-сердце». Хорошо известно, что субарахноидальные кровотечения вызывают изменения ЭКГ, напоминающие таковые при инфаркте миокарда, наряду со снижением систолической функции миокарда («нейрогенный оглушенный миокард»). Изменения правой области островка при инсульте или внутричерепном кровоизлиянии сопровождаются симпатической активацией (повышение уровня циркулирующих катехоламинов, тахикардия, артериальная гипертензия). Напротив, изменения в области левого островка часто вызывают вагусные реакции, такие как брадикардия, артериальная гипотензия. Кардиомиопатия такоцубо (ТТК) — недавно признанная подформа инфаркта миокарда, часто вызванная психологическим или физическим стрессом (смерть любимого человека, развод, потеря работы, инфекция, предоперационное состояние). Более чем в 90% случаев ТТС поражает женщин в постменопаузе.

Функциональная МРТ позволяет визуализировать активированные области мозга либо без («состояние покоя»), либо со специфическими стимулами. Исследователи предполагают, что во время TTC происходит специфическое вовлечение области островка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Австрия, 6020
        • Medical University Innsbruck

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в постменопаузе с ТТС или NSTEMI/ИМпST в возрасте до 90 лет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе в возрасте до 90 лет
  • Информированное письменное согласие
  • TTC или NSTEMI / STEMI, подвергающиеся коронарной ангиографии в течение 24 часов после появления симптомов

Критерий исключения:

  • Отсроченная коронароангиография (> 24 часов после появления симптомов)
  • Невозможность проведения рсфМРТ в течение первых 72 часов после коронарографии.
  • Неумение общаться на немецком языке
  • Противопоказания к МРТ-обследованию (в т.ч. кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, механические клапаны сердца, клаустрофобия, тяжелые формы ожирения)
  • Наркомания, под опекой
  • Неспособность придерживаться последующего обследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ТТС
женщины в постменопаузе с острой кардиомиопатией такоцубо (TTC), диагностика с помощью коронарографии в течение 24 часов после появления симптомов
NSTEMI / ИМпST
женщины в постменопаузе с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (NSTEMI / STEMI), диагностика с помощью коронарографии в течение 24 часов после появления симптомов
здоровые субъекты
здоровые женщины в постменопаузе без ишемической болезни сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения функциональной МРТ головного мозга (состояние покоя, парадигма) у женщин в постменопаузе, страдающих ТТС, по сравнению с больными ИМбпST/ИМпST в постменопаузе
Временное ограничение: В течение первых 72 ч после постановки диагноза и через 4–8 нед.
В течение первых 72 ч после постановки диагноза и через 4–8 нед.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wolfgang Dichtl, MD PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TAKINSULA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться