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FMRT cerebral na cardiomiopatia de Takotsubo (TAKINSULA)

5 de março de 2019 atualizado por: Wolfgang Dichtl, MD PhD

Estudo Piloto: Sistema Nervoso Central e Alterações Hormonais na Cardiomiopatia de Takotsubo

Certas doenças cardíacas e neurológicas influenciam-se mutuamente por meio de um "eixo cérebro-coração" ainda pouco compreendido. Sangramentos subaracnóideos são bem conhecidos por causar alterações eletrocardiográficas semelhantes às do infarto do miocárdio, juntamente com uma redução da função miocárdica sistólica ("miocárdio atordoado neurogênico"). As alterações da região da ínsula direita por um acidente vascular cerebral ou hemorragia intracraniana acompanham uma ativação simpática (aumento dos níveis de catecolaminas circulantes, taquicardia, hipertensão arterial). Em contraste, alterações na região da ínsula esquerda freqüentemente causam reações vagais como bradicardia, hipotensão arterial. A cardiomiopatia de Takotsubo (TTC) é uma subforma recentemente reconhecida de ataques cardíacos, geralmente causada por estresse psicológico ou físico (morte de um ente querido, divórcio, perda de emprego, infecção, estado pré-operatório). Em mais de 90% dos casos, o TTC afeta mulheres na pós-menopausa.

O MRT funcional permite imagens de regiões cerebrais ativadas, sem ("estado de repouso") ou com estímulos específicos. Os investigadores especulam que há um envolvimento específico da região da ínsula durante o TTC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Áustria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres na pós-menopausa com TTC ou NSTEMI / STEMI com idade inferior a 90 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas com idade inferior a 90 anos
  • Consentimento informado por escrito
  • TTC ou NSTEMI / STEMI submetido a angiografia coronária dentro de 24 horas após o início dos sintomas

Critério de exclusão:

  • Angiografia coronariana tardia (> 24 horas após o início dos sintomas)
  • Incapacidade de realizar rsfMRT nas primeiras 72 horas após a angiografia coronária
  • Incapacidade de se comunicar em língua alemã
  • Contra-indicações para um exame de MRT (incluindo marca-passo, cardioversor-desfibrilador implantável, válvulas cardíacas mecânicas, claustrofobia, adiposidade grave)
  • Toxicodependência, sob tutela
  • Incapacidade de manter o exame de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TTC
mulheres na pós-menopausa com cardiomiopatia aguda de Takotsubo (TTC), diagnóstico por angiografia coronária dentro de 24 horas após o início dos sintomas
NSTEMI / STEMI
mulheres na pós-menopausa com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (NSTEMI / STEMI), diagnóstico por angiografia coronária dentro de 24 horas após o início dos sintomas
indivíduos saudáveis
mulheres pós-menopáusicas saudáveis ​​sem doença arterial coronariana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no MRT cerebral funcional (estado de repouso, paradigma) em mulheres na pós-menopausa que sofrem de TTC em comparação com pacientes do sexo feminino na pós-menopausa NSTEMI / STEMI
Prazo: Nas primeiras 72h após o diagnóstico e após 4-8 semanas
Nas primeiras 72h após o diagnóstico e após 4-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TAKINSULA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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