- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02240056
FMRT cerebral na cardiomiopatia de Takotsubo (TAKINSULA)
Estudo Piloto: Sistema Nervoso Central e Alterações Hormonais na Cardiomiopatia de Takotsubo
Certas doenças cardíacas e neurológicas influenciam-se mutuamente por meio de um "eixo cérebro-coração" ainda pouco compreendido. Sangramentos subaracnóideos são bem conhecidos por causar alterações eletrocardiográficas semelhantes às do infarto do miocárdio, juntamente com uma redução da função miocárdica sistólica ("miocárdio atordoado neurogênico"). As alterações da região da ínsula direita por um acidente vascular cerebral ou hemorragia intracraniana acompanham uma ativação simpática (aumento dos níveis de catecolaminas circulantes, taquicardia, hipertensão arterial). Em contraste, alterações na região da ínsula esquerda freqüentemente causam reações vagais como bradicardia, hipotensão arterial. A cardiomiopatia de Takotsubo (TTC) é uma subforma recentemente reconhecida de ataques cardíacos, geralmente causada por estresse psicológico ou físico (morte de um ente querido, divórcio, perda de emprego, infecção, estado pré-operatório). Em mais de 90% dos casos, o TTC afeta mulheres na pós-menopausa.
O MRT funcional permite imagens de regiões cerebrais ativadas, sem ("estado de repouso") ou com estímulos específicos. Os investigadores especulam que há um envolvimento específico da região da ínsula durante o TTC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Áustria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas com idade inferior a 90 anos
- Consentimento informado por escrito
- TTC ou NSTEMI / STEMI submetido a angiografia coronária dentro de 24 horas após o início dos sintomas
Critério de exclusão:
- Angiografia coronariana tardia (> 24 horas após o início dos sintomas)
- Incapacidade de realizar rsfMRT nas primeiras 72 horas após a angiografia coronária
- Incapacidade de se comunicar em língua alemã
- Contra-indicações para um exame de MRT (incluindo marca-passo, cardioversor-desfibrilador implantável, válvulas cardíacas mecânicas, claustrofobia, adiposidade grave)
- Toxicodependência, sob tutela
- Incapacidade de manter o exame de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
TTC
mulheres na pós-menopausa com cardiomiopatia aguda de Takotsubo (TTC), diagnóstico por angiografia coronária dentro de 24 horas após o início dos sintomas
|
|
NSTEMI / STEMI
mulheres na pós-menopausa com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (NSTEMI / STEMI), diagnóstico por angiografia coronária dentro de 24 horas após o início dos sintomas
|
|
indivíduos saudáveis
mulheres pós-menopáusicas saudáveis sem doença arterial coronariana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no MRT cerebral funcional (estado de repouso, paradigma) em mulheres na pós-menopausa que sofrem de TTC em comparação com pacientes do sexo feminino na pós-menopausa NSTEMI / STEMI
Prazo: Nas primeiras 72h após o diagnóstico e após 4-8 semanas
|
Nas primeiras 72h após o diagnóstico e após 4-8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAKINSULA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .