Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain fMRT bij Takotsubo-cardiomyopathie (TAKINSULA)

5 maart 2019 bijgewerkt door: Wolfgang Dichtl, MD PhD

Pilotstudie: centraal zenuwstelsel en hormonale veranderingen bij takotsubo-cardiomyopathie

Bepaalde hart- en neurologische ziekten beïnvloeden elkaar via een nog slecht begrepen "hersen-hart-as". Het is algemeen bekend dat subarachnoïdale bloedingen ECG-veranderingen veroorzaken die lijken op die van een hartinfarct, samen met een vermindering van de systolische myocardfunctie ("neurogeen verdoofd myocardium"). Veranderingen van het gebied van de rechter insula door een beroerte of intracraniale bloeding gaan samen met een sympathische activatie (verhoogde circulerende catecholaminespiegels, tachycardie, arteriële hypertensie). Daarentegen veroorzaken veranderingen van het gebied van de linker insula vaak vagale reacties zoals bradycardie en arteriële hypotensie. Takotsubo-cardiomyopathie (TTC) is een recentelijk erkende subvorm van hartaanvallen, vaak veroorzaakt door psychologische of fysieke stress (overlijden van een geliefde, echtscheiding, baanverlies, infectie, preoperatieve toestand). In meer dan 90% van de gevallen treft TTC postmenopauzale vrouwen.

Functionele MRT maakt beeldvorming van geactiveerde hersengebieden mogelijk, hetzij zonder ("rusttoestand") of met specifieke prikkels. De onderzoekers speculeren dat er een specifieke betrokkenheid is van de insula-regio tijdens TTC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopauzale vrouwen met TTC of NSTEMI/STEMI jonger dan 90 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen jonger dan 90 jaar
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming
  • TTC of NSTEMI / STEMI ondergaan coronaire angiografie binnen 24 uur na aanvang van de symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Vertraagde coronaire angiografie (> 24 uur na aanvang van de symptomen)
  • Onvermogen om rsfMRT uit te voeren binnen de eerste 72 uur na coronaire angiografie
  • Onvermogen om in de Duitse taal te communiceren
  • Contra-indicaties voor een MRT-onderzoek (o.a. pacemaker, implanteerbare cardioverter-defibrillator, mechanische hartkleppen, claustrofobie, ernstige adipositas)
  • Drugsverslaving, onder curatele
  • Onvermogen om zich aan het vervolgonderzoek te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TTC
postmenopauzale vrouwen met acute Takotsubo-cardiomyopathie (TTC), diagnose door coronaire angiografie binnen 24 uur na aanvang van de symptomen
NSTEMI / STEMI
postmenopauzale vrouwen met acuut ST-elevatie myocardinfarct (NSTEMI / STEMI), diagnose door coronaire angiografie binnen 24 uur na aanvang van de symptomen
gezonde onderwerpen
gezonde postmenopauzale vrouwen zonder coronaire hartziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in hersenfunctionele MRT (rusttoestand, paradigmaa) bij postmenopauzale vrouwen die lijden aan TTC in vergelijking met NSTEMI / STEMI postmenopauzale vrouwelijke patiënten
Tijdsspanne: Binnen de eerste 72 uur na diagnose en na 4-8 weken
Binnen de eerste 72 uur na diagnose en na 4-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfgang Dichtl, MD PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAKINSULA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren