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たこつぼ心筋症における脳fMRT (TAKINSULA)

2019年3月5日 更新者:Wolfgang Dichtl, MD PhD

パイロット研究: たこつぼ心筋症における中枢神経系とホルモン変化

特定の心臓疾患や神経疾患は、まだ十分に理解されていない「脳心臓軸」を介して相互に影響を及ぼします。 くも膜下出血は、収縮期心筋機能の低下(「神経因性気絶心筋」)とともに、心筋梗塞に似たECG変化を引き起こすことがよく知られている。 脳卒中または頭蓋内出血による右島領域の変化は、交感神経の活性化を伴います(循環カテコールアミンレベルの増加、頻脈、動脈性高血圧)。 対照的に、左島領域の変化は、徐脈、動脈性低血圧などの迷走神経反応を引き起こすことがよくあります。 たこつぼ心筋症(TTC)は、つい最近認識された心臓発作の亜型であり、多くの場合、心理的または身体的ストレス(愛する人の死、離婚、失業、感染症、術前の状態)によって引き起こされます。 症例の 90% 以上で、TTC は閉経後の女性に影響を及ぼします。

機能的 MRT は、特定の刺激なし (「休止状態」) または特定の刺激ありのいずれかで、活性化された脳領域のイメージングを可能にします。 研究者らは、TTC中に島領域の特定の関与があると推測しています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tirol
      • Innsbruck、Tirol、オーストリア、6020
        • Medical University Innsbruck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

90年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

90歳未満のTTCまたはNSTEMI / STEMIのある閉経後の女性

説明

包含基準:

  • 90歳未満の閉経後の女性
  • インフォームド・書面による同意
  • 症状発現から24時間以内に冠動脈造影検査を受けるTTCまたはNSTEMI / STEMI

除外基準:

  • 遅発性冠動脈造影(症状発現後24時間以上)
  • 冠動脈造影後最初の72時間以内にrsfMRTを実施できない
  • ドイツ語でのコミュニケーションができない
  • MRT検査の禁忌(ペースメーカー、植込み型除細動器、機械式心臓弁、閉所恐怖症、重度の脂肪症を含む)
  • 薬物中毒、保護下にある
  • 再検査に耐えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
TTC
急性たこつぼ心筋症(TTC)を患う閉経後の女性、症状発現から24時間以内の冠動脈造影による診断
NSTEMI / ステミ
急性ST上昇心筋梗塞(NSTEMI / STEMI)を患っている閉経後の女性、症状発現から24時間以内の冠動脈造影による診断
健康な被験者
冠動脈疾患のない健康な閉経後の女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NSTEMI / STEMI閉経後女性患者と比較した、TTCを患う閉経後女性における脳機能MRT(安静状態、パラディグマ)の変化
時間枠:診断後72時間以内および4~8週間後
診断後72時間以内および4~8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月5日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TAKINSULA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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