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Gehirn-fMRT bei Takotsubo-Kardiomyopathie (TAKINSULA)

5. März 2019 aktualisiert von: Wolfgang Dichtl, MD PhD

Pilotstudie: Zentralnervensystem und hormonelle Veränderungen bei Takotsubo-Kardiomyopathie

Bestimmte Herz- und neurologische Erkrankungen beeinflussen sich gegenseitig über eine noch wenig verstandene „Gehirn-Herz-Achse“. Es ist bekannt, dass subarachnoidale Blutungen EKG-Veränderungen verursachen, die denen eines Myokardinfarkts ähneln, zusammen mit einer Verringerung der systolischen Myokardfunktion („neurogen betäubtes Myokard“). Veränderungen der rechten Insularegion durch einen Schlaganfall oder eine intrakranielle Blutung gehen mit einer sympathischen Aktivierung einher (erhöhte zirkulierende Katecholaminspiegel, Tachykardie, arterielle Hypertonie). Im Gegensatz dazu verursachen Veränderungen der linken Insularegion häufig vagale Reaktionen wie Bradykardie, arterielle Hypotonie. Die Takotsubo-Kardiomyopathie (TTC) ist eine erst kürzlich erkannte Unterform des Herzinfarkts, die häufig durch psychischen oder physischen Stress (Tod eines geliebten Menschen, Scheidung, Verlust des Arbeitsplatzes, Infektion, präoperativer Zustand) verursacht wird. In mehr als 90 % der Fälle betrifft TTC postmenopausale Frauen.

Die funktionelle MRT ermöglicht die Darstellung aktivierter Hirnregionen, entweder ohne („Ruhezustand“) oder mit spezifischen Reizen. Die Forscher vermuten, dass während der TTC eine spezifische Beteiligung der Insularegion vorliegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österreich, 6020
        • Medical University Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Postmenopausale Frauen mit TTC oder NSTEMI/STEMI im Alter unter 90 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen im Alter unter 90 Jahren
  • Informierte schriftliche Einwilligung
  • TTC oder NSTEMI/STEMI, die sich innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome einer Koronarangiographie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Verzögerte Koronarangiographie (> 24 Stunden nach Symptombeginn)
  • Unfähigkeit, innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Koronarangiographie eine rsfMRT durchzuführen
  • Unfähigkeit, in deutscher Sprache zu kommunizieren
  • Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (u.a. Herzschrittmacher, implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, mechanische Herzklappen, Klaustrophobie, schwere Adipositas)
  • Drogenabhängigkeit, unter Vormundschaft
  • Unfähigkeit, die Nachuntersuchung einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TTC
postmenopausale Frauen mit akuter Takotsubo-Kardiomyopathie (TTC), Diagnose durch Koronarangiographie innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn
NSTEMI / STEMI
postmenopausale Frauen mit akutem ST-Hebungsinfarkt (NSTEMI/STEMI), Diagnose durch Koronarangiographie innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn
gesunde Probanden
gesunde postmenopausale Frauen ohne koronare Herzkrankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im funktionellen MRT des Gehirns (Ruhezustand, Paradigma) bei postmenopausalen Frauen mit TTC im Vergleich zu postmenopausalen NSTEMI-/STEMI-Patienten
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Diagnose und nach 4–8 Wochen
Innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Diagnose und nach 4–8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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