- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02240056
Gehirn-fMRT bei Takotsubo-Kardiomyopathie (TAKINSULA)
Pilotstudie: Zentralnervensystem und hormonelle Veränderungen bei Takotsubo-Kardiomyopathie
Bestimmte Herz- und neurologische Erkrankungen beeinflussen sich gegenseitig über eine noch wenig verstandene „Gehirn-Herz-Achse“. Es ist bekannt, dass subarachnoidale Blutungen EKG-Veränderungen verursachen, die denen eines Myokardinfarkts ähneln, zusammen mit einer Verringerung der systolischen Myokardfunktion („neurogen betäubtes Myokard“). Veränderungen der rechten Insularegion durch einen Schlaganfall oder eine intrakranielle Blutung gehen mit einer sympathischen Aktivierung einher (erhöhte zirkulierende Katecholaminspiegel, Tachykardie, arterielle Hypertonie). Im Gegensatz dazu verursachen Veränderungen der linken Insularegion häufig vagale Reaktionen wie Bradykardie, arterielle Hypotonie. Die Takotsubo-Kardiomyopathie (TTC) ist eine erst kürzlich erkannte Unterform des Herzinfarkts, die häufig durch psychischen oder physischen Stress (Tod eines geliebten Menschen, Scheidung, Verlust des Arbeitsplatzes, Infektion, präoperativer Zustand) verursacht wird. In mehr als 90 % der Fälle betrifft TTC postmenopausale Frauen.
Die funktionelle MRT ermöglicht die Darstellung aktivierter Hirnregionen, entweder ohne („Ruhezustand“) oder mit spezifischen Reizen. Die Forscher vermuten, dass während der TTC eine spezifische Beteiligung der Insularegion vorliegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Österreich, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen im Alter unter 90 Jahren
- Informierte schriftliche Einwilligung
- TTC oder NSTEMI/STEMI, die sich innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome einer Koronarangiographie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Verzögerte Koronarangiographie (> 24 Stunden nach Symptombeginn)
- Unfähigkeit, innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Koronarangiographie eine rsfMRT durchzuführen
- Unfähigkeit, in deutscher Sprache zu kommunizieren
- Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (u.a. Herzschrittmacher, implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, mechanische Herzklappen, Klaustrophobie, schwere Adipositas)
- Drogenabhängigkeit, unter Vormundschaft
- Unfähigkeit, die Nachuntersuchung einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
TTC
postmenopausale Frauen mit akuter Takotsubo-Kardiomyopathie (TTC), Diagnose durch Koronarangiographie innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn
|
|
NSTEMI / STEMI
postmenopausale Frauen mit akutem ST-Hebungsinfarkt (NSTEMI/STEMI), Diagnose durch Koronarangiographie innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn
|
|
gesunde Probanden
gesunde postmenopausale Frauen ohne koronare Herzkrankheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen im funktionellen MRT des Gehirns (Ruhezustand, Paradigma) bei postmenopausalen Frauen mit TTC im Vergleich zu postmenopausalen NSTEMI-/STEMI-Patienten
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Diagnose und nach 4–8 Wochen
|
Innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Diagnose und nach 4–8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TAKINSULA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .