- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02240056
IRMf cérébrale dans la cardiomyopathie de Takotsubo (TAKINSULA)
Étude pilote : Système nerveux central et changements hormonaux dans la cardiomyopathie de Takotsubo
Certaines maladies cardiaques et neurologiques s'influencent mutuellement via un « axe cerveau-cœur » encore mal connu. Les saignements sous-arachnoïdiens sont bien connus pour provoquer des altérations de l'ECG ressemblant à celles de l'infarctus du myocarde, ainsi qu'une réduction de la fonction myocardique systolique ("myocarde étourdi neurogène"). Les altérations de la région de l'insula droite par un accident vasculaire cérébral ou une hémorragie intracrânienne s'accompagnent d'une activation sympathique (augmentation des catécholamines circulantes, tachycardie, hypertension artérielle). En revanche, les altérations de la région de l'insula gauche provoquent souvent des réactions vagales telles qu'une bradycardie, une hypotension artérielle. La cardiomyopathie de Takotsubo (TTC) est une sous-forme de crises cardiaques récemment reconnue, souvent causée par un stress psychologique ou physique (décès d'un être cher, divorce, perte d'emploi, infection, état préopératoire). Dans plus de 90% des cas, le TTC touche les femmes ménopausées.
L'IRM fonctionnelle permet l'imagerie des régions cérébrales activées, soit sans ("état de repos"), soit avec des stimuli spécifiques. Les enquêteurs supposent qu'il existe une implication spécifique de la région de l'insula pendant le TTC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, L'Autriche, 6020
- Medical University Innsbruck
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées âgées de moins de 90 ans
- Consentement écrit éclairé
- TTC ou NSTEMI / STEMI subissant une coronarographie dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
Critère d'exclusion:
- Angiographie coronarienne tardive (> 24 heures après le début des symptômes)
- Incapacité à effectuer la rsfMRT dans les 72 premières heures après la coronarographie
- Incapacité à communiquer en allemand
- Contre-indications à un examen MRT (y compris stimulateur cardiaque, défibrillateur automatique implantable, valves cardiaques mécaniques, claustrophobie, adiposité sévère)
- Toxicomanie, sous tutelle
- Incapacité à s'en tenir à l'examen de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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TTC
femmes ménopausées atteintes d'une cardiomyopathie aiguë de Takotsubo (TTC), diagnostic par angiographie coronarienne dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
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NSTEMI / STEMI
femmes ménopausées présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (NSTEMI / STEMI), diagnostic par coronarographie dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
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sujets sains
femmes ménopausées en bonne santé sans maladie coronarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de l'IRM fonctionnelle cérébrale (état de repos, paradigme) chez les femmes ménopausées souffrant de TTC par rapport aux patientes ménopausées NSTEMI / STEMI
Délai: Dans les 72 premières heures après le diagnostic et après 4 à 8 semaines
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Dans les 72 premières heures après le diagnostic et après 4 à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAKINSULA
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