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IRMf cérébrale dans la cardiomyopathie de Takotsubo (TAKINSULA)

5 mars 2019 mis à jour par: Wolfgang Dichtl, MD PhD

Étude pilote : Système nerveux central et changements hormonaux dans la cardiomyopathie de Takotsubo

Certaines maladies cardiaques et neurologiques s'influencent mutuellement via un « axe cerveau-cœur » encore mal connu. Les saignements sous-arachnoïdiens sont bien connus pour provoquer des altérations de l'ECG ressemblant à celles de l'infarctus du myocarde, ainsi qu'une réduction de la fonction myocardique systolique ("myocarde étourdi neurogène"). Les altérations de la région de l'insula droite par un accident vasculaire cérébral ou une hémorragie intracrânienne s'accompagnent d'une activation sympathique (augmentation des catécholamines circulantes, tachycardie, hypertension artérielle). En revanche, les altérations de la région de l'insula gauche provoquent souvent des réactions vagales telles qu'une bradycardie, une hypotension artérielle. La cardiomyopathie de Takotsubo (TTC) est une sous-forme de crises cardiaques récemment reconnue, souvent causée par un stress psychologique ou physique (décès d'un être cher, divorce, perte d'emploi, infection, état préopératoire). Dans plus de 90% des cas, le TTC touche les femmes ménopausées.

L'IRM fonctionnelle permet l'imagerie des régions cérébrales activées, soit sans ("état de repos"), soit avec des stimuli spécifiques. Les enquêteurs supposent qu'il existe une implication spécifique de la région de l'insula pendant le TTC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, L'Autriche, 6020
        • Medical University Innsbruck

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes ménopausées avec TTC ou NSTEMI / STEMI âgées de moins de 90 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées âgées de moins de 90 ans
  • Consentement écrit éclairé
  • TTC ou NSTEMI / STEMI subissant une coronarographie dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes

Critère d'exclusion:

  • Angiographie coronarienne tardive (> 24 heures après le début des symptômes)
  • Incapacité à effectuer la rsfMRT dans les 72 premières heures après la coronarographie
  • Incapacité à communiquer en allemand
  • Contre-indications à un examen MRT (y compris stimulateur cardiaque, défibrillateur automatique implantable, valves cardiaques mécaniques, claustrophobie, adiposité sévère)
  • Toxicomanie, sous tutelle
  • Incapacité à s'en tenir à l'examen de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TTC
femmes ménopausées atteintes d'une cardiomyopathie aiguë de Takotsubo (TTC), diagnostic par angiographie coronarienne dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
NSTEMI / STEMI
femmes ménopausées présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (NSTEMI / STEMI), diagnostic par coronarographie dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
sujets sains
femmes ménopausées en bonne santé sans maladie coronarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de l'IRM fonctionnelle cérébrale (état de repos, paradigme) chez les femmes ménopausées souffrant de TTC par rapport aux patientes ménopausées NSTEMI / STEMI
Délai: Dans les 72 premières heures après le diagnostic et après 4 à 8 semaines
Dans les 72 premières heures après le diagnostic et après 4 à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2014

Première publication (Estimation)

15 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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