Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cerebro fMRT en miocardiopatía de Takotsubo (TAKINSULA)

5 de marzo de 2019 actualizado por: Wolfgang Dichtl, MD PhD

Estudio piloto: sistema nervioso central y cambios hormonales en la miocardiopatía de Takotsubo

Ciertas enfermedades cardíacas y neurológicas se influyen mutuamente a través de un "eje cerebro-corazón" aún poco conocido. Se sabe que las hemorragias subaracnoideas causan alteraciones en el ECG similares a las del infarto de miocardio, junto con una reducción de la función miocárdica sistólica ("miocardio aturdido neurogénico"). Las alteraciones de la región de la ínsula derecha por un ictus o hemorragia intracraneal van acompañadas de una activación simpática (aumento de las catecolaminas circulantes, taquicardia, hipertensión arterial). Por el contrario, las alteraciones de la región de la ínsula izquierda suelen provocar reacciones vagales como bradicardia, hipotensión arterial. La miocardiopatía de Takotsubo (TTC) es una subforma recientemente reconocida de ataques cardíacos, a menudo causada por estrés psicológico o físico (muerte de un ser querido, divorcio, pérdida de trabajo, infección, estado preoperatorio). En más del 90% de los casos, TTC afecta a mujeres posmenopáusicas.

La MRT funcional permite obtener imágenes de regiones cerebrales activadas, ya sea sin ("estado de reposo") o con estímulos específicos. Los investigadores especulan que existe una participación específica de la región de la ínsula durante el TTC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres posmenopáusicas con TTC o NSTEMI / STEMI menores de 90 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas menores de 90 años
  • Consentimiento informado por escrito
  • TTC o NSTEMI / STEMI sometido a angiografía coronaria dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas

Criterio de exclusión:

  • Angiografía coronaria tardía (> 24 horas después del inicio de los síntomas)
  • Incapacidad para realizar rsfMRT dentro de las primeras 72 horas después de la angiografía coronaria
  • Incapacidad para comunicarse en idioma alemán.
  • Contraindicaciones para un examen MRT (incluyendo marcapasos, desfibrilador cardioversor implantable, válvulas cardíacas mecánicas, claustrofobia, adipositas severas)
  • Drogodependencia, bajo tutela
  • Incapacidad para cumplir con el examen de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
TTC
mujeres posmenopáusicas con miocardiopatía aguda de Takotsubo (TTC), diagnóstico por angiografía coronaria dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas
IAMSEST / IAMCEST
mujeres posmenopáusicas con infarto agudo de miocardio con elevación del ST (NSTEMI/STEMI), diagnóstico por angiografía coronaria dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas
sujetos sanos
mujeres posmenopáusicas sanas sin enfermedad de las arterias coronarias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la MRT funcional cerebral (estado de reposo, paradigma) en mujeres posmenopáusicas que padecen TTC en comparación con pacientes posmenopáusicas NSTEMI / STEMI
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 72h tras el diagnóstico y a las 4-8 semanas
Dentro de las primeras 72h tras el diagnóstico y a las 4-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir