- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02240056
Cerebro fMRT en miocardiopatía de Takotsubo (TAKINSULA)
Estudio piloto: sistema nervioso central y cambios hormonales en la miocardiopatía de Takotsubo
Ciertas enfermedades cardíacas y neurológicas se influyen mutuamente a través de un "eje cerebro-corazón" aún poco conocido. Se sabe que las hemorragias subaracnoideas causan alteraciones en el ECG similares a las del infarto de miocardio, junto con una reducción de la función miocárdica sistólica ("miocardio aturdido neurogénico"). Las alteraciones de la región de la ínsula derecha por un ictus o hemorragia intracraneal van acompañadas de una activación simpática (aumento de las catecolaminas circulantes, taquicardia, hipertensión arterial). Por el contrario, las alteraciones de la región de la ínsula izquierda suelen provocar reacciones vagales como bradicardia, hipotensión arterial. La miocardiopatía de Takotsubo (TTC) es una subforma recientemente reconocida de ataques cardíacos, a menudo causada por estrés psicológico o físico (muerte de un ser querido, divorcio, pérdida de trabajo, infección, estado preoperatorio). En más del 90% de los casos, TTC afecta a mujeres posmenopáusicas.
La MRT funcional permite obtener imágenes de regiones cerebrales activadas, ya sea sin ("estado de reposo") o con estímulos específicos. Los investigadores especulan que existe una participación específica de la región de la ínsula durante el TTC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas menores de 90 años
- Consentimiento informado por escrito
- TTC o NSTEMI / STEMI sometido a angiografía coronaria dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas
Criterio de exclusión:
- Angiografía coronaria tardía (> 24 horas después del inicio de los síntomas)
- Incapacidad para realizar rsfMRT dentro de las primeras 72 horas después de la angiografía coronaria
- Incapacidad para comunicarse en idioma alemán.
- Contraindicaciones para un examen MRT (incluyendo marcapasos, desfibrilador cardioversor implantable, válvulas cardíacas mecánicas, claustrofobia, adipositas severas)
- Drogodependencia, bajo tutela
- Incapacidad para cumplir con el examen de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
TTC
mujeres posmenopáusicas con miocardiopatía aguda de Takotsubo (TTC), diagnóstico por angiografía coronaria dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas
|
|
IAMSEST / IAMCEST
mujeres posmenopáusicas con infarto agudo de miocardio con elevación del ST (NSTEMI/STEMI), diagnóstico por angiografía coronaria dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas
|
|
sujetos sanos
mujeres posmenopáusicas sanas sin enfermedad de las arterias coronarias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la MRT funcional cerebral (estado de reposo, paradigma) en mujeres posmenopáusicas que padecen TTC en comparación con pacientes posmenopáusicas NSTEMI / STEMI
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 72h tras el diagnóstico y a las 4-8 semanas
|
Dentro de las primeras 72h tras el diagnóstico y a las 4-8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAKINSULA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .