Brug af en mikrobiel tætningsmasse til at reducere infektioner på operationsstedet. (Integuseal)

Inklusionskriterier:

1. Ikke-påvirkende tyktarms- og/eller rektale abdominale kirurgiske procedurer
2. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum-HCG-analyse før operation
3. Alder ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt historie med overfølsomhed over for cyanoacrylat-, formaldehyd- eller acetoneprodukter.
2. Gennemgå akut kirurgi (hasteoperation er tilladt, hvis informeret samtykke indhentes, og undersøgelsesprocedurerne kan udføres). Akutkirurgi omfatter tilfælde, hvor standard tarmforberedelse og andre præoperative vurderinger ikke kan udføres.

3. Gennemgår en betydelig samtidig kirurgisk procedure (f.eks. Whipple- og organtransplantationskirurgi).

   Følgende samtidige procedurer er tilladt: appendektomi, kolecystektomi, oophorektomi, leverbiopsi/kileresektion (men ikke leverresektion), cystektomi.

4. Anamnese med tidligere laparotomi inden for de sidste 60 dage af denne planlagte procedure.
5. Planlagt at gennemgå en anden laparotomi eller kolorektal kirurgi (f.eks. colostomi eller fjernelse af ileostomi) inden for 60 dage efter denne planlagte første procedure.
6. Præoperativt bevis for et eller flere af følgende: sepsis, svær sepsis eller septisk shock (bemærk, at SIRS alene ikke er et eksklusionskriterie).6, 7
7. Præoperativ svær neutropeni defineret som total neutrofiltal ≤500 × 106/L.
8. Aktuel bugvægsinfektion/infektion på operationsstedet fra tidligere laparotomi/laparoskopi eller af en eller anden grund.
9. Modtagelse af antibiotikabehandling inden for 1 uge før operationsdatoen.
10. Præoperativ evaluering tyder på en intraabdominal proces, der kan udelukke fuld lukning af huden.
11. Præoperativ serumkreatinin > 3 mg/dL eller nyresvigt, der kræver dialyse.
12. Historie om igangværende behandling (f. kemoterapi, stråling) for ikke-kolorektal cancer.
13. Anamnese med større organtransplantationer, herunder knoglemarvstransplantation.
14. Indtagelse af systemiske steroider >10 mg prednison dagligt eller remicade inden for 2 uger før operationen eller en historie med en aktuel immunsuppressiv tilstand (f.eks. symptomatisk HIV-infektion), defineret som et CD4-tal < 200.
15. Gravid, ammende eller i den fødedygtige alder, der ikke praktiserer en præventionsmetode med høj grad af pålidelighed (defineret i afsnit 3.1).
16. Deltagelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse i et eksperimentelt lægemiddel- eller udstyrsstudie, eller aktuelt deltagelse i et studie, hvor administration af forsøgslægemiddel eller -udstyr forventes inden for 60 dage.