Zastosowanie uszczelniacza mikrobiologicznego w celu ograniczenia infekcji miejsca operowanego. (Integuseal)

Kryteria przyjęcia:

1. Nieoperacyjne zabiegi chirurgiczne na okrężnicy i/lub odbytnicy w jamie brzusznej
2. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu HCG w surowicy przed operacją
3. Wiek ≥18 lat.

Kryteria wyłączenia:

1. Znana historia nadwrażliwości na produkty cyjanoakrylanowe, formaldehydowe lub acetonowe.
2. W trakcie pilnej operacji (pilna operacja jest dozwolona, ​​jeśli uzyskano świadomą zgodę i można wykonać procedury badawcze). Chirurgia w nagłych wypadkach obejmuje przypadki, w których nie można wykonać standardowego przygotowania jelita i innych ocen przedoperacyjnych.

3. Przechodzenie istotnego towarzyszącego zabiegu chirurgicznego (np. operacji Whipple'a i przeszczepu narządów).

   Dozwolone są następujące zabiegi towarzyszące: wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia, wycięcie jajników, biopsja wątroby/resekcja klinowa (ale nie resekcja wątroby), cystektomia.

4. Historia wcześniejszej laparotomii w ciągu ostatnich 60 dni od tej planowanej procedury.
5. Planowane poddanie się drugiej laparotomii lub zabiegowi chirurgicznemu jelita grubego (np. usunięcie kolostomii lub ileostomii) w ciągu 60 dni od planowanego pierwszego zabiegu.
6. Dowody przed operacją na którekolwiek z poniższych: posocznica, ciężka sepsa lub wstrząs septyczny (należy pamiętać, że sam SIRS nie jest kryterium wykluczenia).6, 7
7. Przedoperacyjna ciężka neutropenia zdefiniowana jako całkowita liczba neutrofili ≤500 × 106/l.
8. Obecna infekcja ściany jamy brzusznej/infekcja miejsca operowanego po poprzedniej laparotomii/laparoskopii lub z jakiegokolwiek powodu.
9. Otrzymanie antybiotykoterapii w ciągu 1 tygodnia przed terminem operacji.
10. Ocena przedoperacyjna sugeruje proces w jamie brzusznej, który może wykluczać pełne zamknięcie skóry.
11. Przedoperacyjne stężenie kreatyniny w surowicy > 3 mg/dl lub niewydolność nerek wymagająca dializy.
12. Historia trwającego leczenia (np. chemioterapia, radioterapia) w przypadku raka niezwiązanego z rakiem jelita grubego.
13. Historia przeszczepów głównych narządów, w tym przeszczepów szpiku kostnego.
14. Przyjmowanie steroidów o działaniu ogólnoustrojowym >10 mg prednizonu na dobę lub remikadu w ciągu 2 tygodni przed operacją lub przebyty stan immunosupresyjny (np. objawowe zakażenie wirusem HIV), definiowany jako liczba CD4 < 200.
15. Ciąża, karmienie piersią lub w wieku rozrodczym niestosowanie metody antykoncepcji o wysokim stopniu wiarygodności (określonej w punkcie 3.1).
16. Uczestnictwo w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem tego badania w jakimkolwiek badaniu eksperymentalnego leku lub urządzenia lub obecnie uczestnictwo w badaniu, w którym przewiduje się podanie badanego leku lub urządzenia w ciągu 60 dni.