Uso de un sellador microbiano para reducir las infecciones del sitio quirúrgico. (Integuseal)

Criterios de inclusión:

1. Procedimientos quirúrgicos abdominales de colon y/o recto que no sean de emergencia
2. Las mujeres en edad fértil deben tener un análisis de HCG en suero negativo antes de la cirugía.
3. Edades ≥18 años.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes conocidos de hipersensibilidad a los productos de cianoacrilato, formaldehído o acetona.
2. Someterse a una cirugía de emergencia (se permite la cirugía urgente si se obtiene el consentimiento informado y se pueden realizar los procedimientos del estudio). La cirugía de emergencia incluye casos en los que no se puede realizar la preparación intestinal estándar y otras evaluaciones preoperatorias.

3. Someterse a un procedimiento quirúrgico significativo concomitante (p. ej., cirugía de trasplante de órgano y de Whipple).

   Se permiten los siguientes procedimientos concomitantes: apendicectomía, colecistectomía, ooforectomía, biopsia hepática/resección en cuña (pero no resección hepática), cistectomía.

4. Antecedentes de laparotomía previa en los últimos 60 días de este procedimiento planificado.
5. Planificado para someterse a una segunda laparotomía o procedimiento quirúrgico colorrectal (p. colostomía o desmontaje de la ileostomía) dentro de los 60 días de este primer procedimiento planificado.
6. Evidencia preoperatoria de cualquiera de los siguientes: sepsis, sepsis grave o shock séptico (tenga en cuenta que SIRS por sí solo no es un criterio de exclusión).6, 7
7. Neutropenia severa preoperatoria definida como recuento total de neutrófilos ≤500 × 106/L.
8. Infección actual de la pared abdominal/infección del sitio quirúrgico por laparotomía/laparoscopia previa o por cualquier motivo.
9. Recibir terapia antibiótica dentro de la semana anterior a la fecha de la cirugía.
10. La evaluación preoperatoria sugiere un proceso intraabdominal que podría impedir el cierre completo de la piel.
11. Creatinina sérica preoperatoria > 3 mg/dl o insuficiencia renal que requiera diálisis.
12. Antecedentes de tratamiento en curso (p. ej., quimioterapia, radiación) para el cáncer no colorrectal.
13. Antecedentes de trasplante de órganos importantes, incluido el trasplante de médula ósea.
14. Tomar esteroides sistémicos >10 mg de prednisona al día o remicade dentro de las 2 semanas previas a la cirugía o antecedentes de una afección inmunosupresora actual (p. ej., infección por VIH sintomática), definida como un recuento de CD4 < 200.
15. Embarazadas, lactantes o en edad fértil que no practican un método anticonceptivo con un alto grado de fiabilidad (definido en la sección 3.1).
16. Participación dentro de los 30 días anteriores al inicio de este estudio en cualquier estudio de dispositivo o fármaco experimental, o participación actual en un estudio en el que se prevé la administración de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 60 días.