Bruk av en mikrobiell tetningsmasse for å redusere infeksjoner på operasjonsstedet. (Integuseal)

Inklusjonskriterier:

1. Ikke-tregende kirurgiske inngrep i tykktarm og/eller rektale abdomen
2. Kvinner i fertil alder må ha en negativ serum-HCG-analyse før operasjon
3. Alder ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent historie med overfølsomhet overfor cyanoakrylat, formaldehyd eller acetonprodukter.
2. Gjennomgår akuttkirurgi (hasteoperasjon er tillatt dersom informert samtykke innhentes og studieprosedyrene kan utføres). Akuttkirurgi inkluderer tilfeller der standard tarmforberedelse og andre preoperative vurderinger ikke kan gjøres.

3. Gjennomgår en betydelig samtidig kirurgisk prosedyre (f.eks. Whipple- og organtransplantasjonskirurgi).

   Følgende samtidige prosedyrer er tillatt: appendektomi, kolecystektomi, ooforektomi, leverbiopsi/kilereseksjon (men ikke leverreseksjon), cystektomi.

4. Anamnese med tidligere laparotomi innen de siste 60 dagene av denne planlagte prosedyren.
5. Planlagt å gjennomgå en ny laparotomi eller kolorektal kirurgisk prosedyre (f. kolostomi eller fjerning av ileostomi) innen 60 dager etter denne planlagte første prosedyren.
6. Preoperativ bevis for noe av følgende: sepsis, alvorlig sepsis eller septisk sjokk (merk at SIRS alene ikke er et eksklusjonskriterie).6, 7
7. Preoperativ alvorlig nøytropeni definert som totalt antall nøytrofiler ≤500 × 106/L.
8. Nåværende bukveggsinfeksjon/infeksjon på operasjonsstedet fra tidligere laparotomi/laparoskopi eller av en eller annen grunn.
9. Mottak av antibiotikabehandling innen 1 uke før operasjonsdatoen.
10. Preoperativ evaluering antyder intraabdominal prosess som kan utelukke full lukking av huden.
11. Preoperativ serumkreatinin > 3 mg/dL eller nyresvikt som krever dialyse.
12. Historie om pågående behandling (f.eks. kjemoterapi, stråling) for ikke-kolorektal kreft.
13. Historie med større organtransplantasjoner, inkludert benmargstransplantasjon.
14. Inntak av systemiske steroider >10 mg prednison daglig eller remikad innen 2 uker før operasjonen eller en historie med en nåværende immunsuppressiv tilstand (f.eks. symptomatisk HIV-infeksjon), definert som et CD4-tall < 200.
15. Gravid, ammende eller i fertil alder som ikke praktiserer en prevensjonsmetode med høy grad av pålitelighet (definert i avsnitt 3.1).
16. Deltakelse innen 30 dager før starten av denne studien i en eksperimentell medikament- eller enhetsstudie, eller deltar for tiden i en studie der det forventes administrering av forsøkslegemiddel eller utstyr innen 60 dager.