Использование микробного герметика для уменьшения инфекций области хирургического вмешательства. (Integuseal)

Критерии включения:

1. Неэкстренные хирургические вмешательства на толстой кишке и/или прямой кишке
2. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный анализ сыворотки ХГЧ до операции.
3. Возраст ≥18 лет.

Критерий исключения:

1. Известная история гиперчувствительности к продуктам цианоакрилата, формальдегида или ацетона.
2. Экстренная хирургическая операция (срочная хирургическая операция разрешена при получении информированного согласия и возможности проведения исследуемых процедур). Неотложная хирургия включает случаи, когда стандартная подготовка кишечника и другие предоперационные оценки не могут быть выполнены.

3. Проведение серьезной сопутствующей хирургической процедуры (например, операции Уиппла и операции по пересадке органов).

   Допускаются следующие сопутствующие вмешательства: аппендэктомия, холецистэктомия, овариэктомия, биопсия/клиновидная резекция печени (но не резекция печени), цистэктомия.

4. История предыдущей лапаротомии в течение последних 60 дней этой запланированной процедуры.
5. Планируется повторная лапаротомия или колоректальная хирургическая процедура (например, снятие колостомы или илеостомы) в течение 60 дней после запланированной первой процедуры.
6. Признаки любого из следующего до операции: сепсис, тяжелый сепсис или септический шок (обратите внимание, что ССВО сам по себе не является критерием исключения)6, 7
7. Предоперационная тяжелая нейтропения определялась как общее количество нейтрофилов ≤500 × 106/л.
8. Текущая инфекция брюшной стенки/инфекция области хирургического вмешательства в результате предыдущей лапаротомии/лапароскопии или по любой другой причине.
9. Прием антибактериальной терапии в течение 1 недели до даты операции.
10. Предоперационная оценка предполагает внутрибрюшной процесс, который может препятствовать полному закрытию кожи.
11. Предоперационный уровень креатинина сыворотки > 3 мг/дл или почечная недостаточность, требующая диализа.
12. История продолжающегося лечения (например, химиотерапия, облучение) при неколоректальном раке.
13. История трансплантации крупных органов, включая трансплантацию костного мозга.
14. Прием системных стероидов > 10 мг преднизолона в день или ремикейда в течение 2 недель до операции или наличие в анамнезе текущего иммунодепрессивного состояния (например, симптоматическая ВИЧ-инфекция), определяемое как количество CD4 < 200.
15. Беременные, кормящие или способные к деторождению, не применяющие метод контрацепции с высокой степенью надежности (определено в разделе 3.1).
16. Участие в течение 30 дней до начала этого исследования в любом экспериментальном исследовании лекарственного средства или устройства или участие в настоящее время в исследовании, в котором предполагается введение исследуемого лекарственного средства или устройства в течение 60 дней.