Gebruik van een microbiële kit om postoperatieve wondinfecties te verminderen. (Integuseal)

Inclusiecriteria:

1. Niet-dringende colon- en/of rectale abdominale chirurgische ingrepen
2. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten voorafgaand aan de operatie een negatieve serum-HCG-test hebben
3. Leeftijd ≥18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cyanoacrylaat-, formaldehyde- of acetonproducten.
2. Een spoedoperatie ondergaan (spoedoperatie is toegestaan ​​als geïnformeerde toestemming is verkregen en de onderzoeksprocedures kunnen worden uitgevoerd). Spoedoperaties omvatten gevallen waarin standaard darmvoorbereiding en andere preoperatieve beoordelingen niet kunnen worden uitgevoerd.

3. Een significante gelijktijdige chirurgische ingreep ondergaan (bijv. Whipple & orgaantransplantatie).

   De volgende gelijktijdige procedures zijn toegestaan: appendectomie, cholecystectomie, ovariëctomie, leverbiopsie/wigresectie (maar geen leverresectie), cystectomie.

4. Geschiedenis van eerdere laparotomie in de laatste 60 dagen van deze geplande procedure.
5. Gepland om een ​​tweede laparotomie of colorectale chirurgische ingreep te ondergaan (bijv. verwijdering van een colostoma of ileostoma) binnen 60 dagen na deze geplande eerste procedure.
6. Preoperatief bewijs van een van de volgende: sepsis, ernstige sepsis of septische shock (merk op dat alleen SIRS geen uitsluitingscriterium is).6, 7
7. Preoperatieve ernstige neutropenie gedefinieerd als totaal aantal neutrofielen ≤500 × 106/l.
8. Huidige buikwandinfectie/infectie van de operatieplaats door eerdere laparotomie/laparoscopie of om welke reden dan ook.
9. Antibiotische therapie ontvangen binnen de 1 week voorafgaand aan de operatiedatum.
10. Preoperatieve evaluatie suggereert een intra-abdominaal proces dat volledige sluiting van de huid zou kunnen voorkomen.
11. Preoperatief serumcreatinine > 3 mg/dL of nierfalen waarvoor dialyse nodig is.
12. Voorgeschiedenis van lopende behandeling (bijv. chemotherapie, bestraling) voor niet-darmkanker.
13. Geschiedenis van belangrijke orgaantransplantatie, inclusief beenmergtransplantatie.
14. Inname van systemische steroïden > 10 mg prednison per dag of remicade binnen 2 weken voorafgaand aan een operatie of een voorgeschiedenis van een huidige immunosuppressieve aandoening (bijv. Symptomatische hiv-infectie), gedefinieerd als een CD4-telling < 200.
15. Zwanger, borstvoeding gevend of in de vruchtbare leeftijd geen anticonceptie toepassen met een hoge mate van betrouwbaarheid (gedefinieerd in rubriek 3.1).
16. Deelname binnen 30 dagen voor de start van deze studie aan een experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen, of momenteel deelnemen aan een studie waarin de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of hulpmiddel binnen 60 dagen wordt verwacht.