Undersøgelse for at vurdere farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet af MT-7117 hos forsøgspersoner med normal og nedsat leverfunktion

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 75 år inklusive
• BMI 18 -35 kg/m2
• Hvis du er kvinde, er du ikke-gravid, ikke-ammende og villig til at bruge godkendte præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har let eller moderat nedsat leverfunktion i henhold til Child-Pugh-klassifikationssystemet ved screening (undtagen normale raske kampe)
• Individer, der har en kendt klinisk signifikant (CS) overfølsomhed over for MT-7117 eller beslægtede forbindelser, herunder melatonin.
• Forsøgspersoner, der tidligere har deltaget i et studie, der involverer MT-7117 eller taget et andet forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider før den første dosis IMP, alt efter hvad der er længst.
• Forsøgspersoner, der har en CS eller ustabil neurologisk, renal, kardiovaskulær, gastrointestinal, lunge- eller hæmatologisk sygdom i 14 dage før indskrivning.
• Forsøgspersoner, der har brugt receptpligtig eller håndkøbsmedicin (OTC) inden for 14 dage før første dosis IMP, undtagen lejlighedsvis brug af acetaminophen (< 1 g/dag for normale leverpatienter og < 2 g/dag for personer med nedsat leverfunktion) eller anden medicin godkendt af sponsoren (fra sag til sag). For personer med nedsat leverfunktion kan ordineret medicin eller OTC tillades af investigator og sponsor fra sag til sag.