Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeemboli og PCT. PE-PCT undersøgelse

1. april 2021 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Interessen for PCT i behandlingen af ​​antibiotika til patienten med febril lungeemboli.

De kliniske manifestationer af lungeemboli varierer meget fra fravær af specifikke kliniske symptomer til kardiogent shock eller hjertestop. Klinisk form for EP repræsenteret ved "lungesuperinfektion", også kaldet "lungeemboli superinficeret" er almindelig og repræsenterer op til 30 % af de indledende kliniske præsentationer; hun har været få evalueringer i klinisk forskning. Virkeligheden af ​​den bakterielle infektion forbliver kontroversiel, og den kliniske præsentation fører ofte til ordination af empirisk antibiotikabehandling, ofte unødvendig i mange tilfælde. Antallet af antibiotika-recepter er sandsynligvis uhensigtsmæssigt.

Feber har længe været anerkendt som et tegn forbundet med lungeemboli. Stein et al rapporterede en temperatur over 37,5 °C på 50 % af patienterne med akut lungeemboli uden egentlig at afklare, om dette var relateret til temperatur med en lungeemboli eller anden associeret årsag. Murray et al estimerede, at mere end 38 ° C blev forklaret af lungeemboli hos 57,1 % af patienterne, mens kun 14 % af patienterne i PIOPED-undersøgelsen havde feber uden anden årsag identificeret som lungeemboli. Feber på grund af lungeemboli er ofte lav intensitet (ofte mindre end 38,3) og af kort varighed, med et højdepunkt på dagen for lungeemboli og et gradvist fald på omkring 1 uge. Patofysiologien af ​​feber ved lungeemboli er endnu ikke fuldstændig afklaret. Det foreslås, at en kombination af flere faktorer involverede pyrogen myokardievævsnekrose og frigivelse af pro-inflammatoriske cytokiner, blødning, vaskulær irritation eller inflammation, atelektase eller lokal superinfektion.

Siden 2004 er PCT blevet en markør, der hjælper initieringen af ​​antibiotikabehandling hos patienter med samfundserhvervet lungebetændelse. Dette er især verificeret hos patienter indlagt for akut forværring af kronisk obstruktiv bronkitis. I sidstnævnte tilfælde reducerer brugen af ​​PCT uhensigtsmæssig antibiotikaordinering. At hjælpe klinikeren ved at måle biomarkører såsom PCT er således baseret på at skrive en algoritme, der leder til eller ikke at bruge antibiotika.

Brugen af ​​en algoritme, der involverer PCT, kunne lige som for infektiøs lungebetændelse eller KOL være af interesse i febril lungeemboli for at skelne febrile former relateret til bakterielle infektioner febrile former for EP af andre årsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at realisere en enkeltcenter prospektiv, randomiseret, parallel gruppe, for at sammenligne to grupper af patienter indlagt med febril lungeemboli. I den første gruppe patienter vil brugen af ​​antibiotika være styret af klinisk (klinisk gruppe). I den anden gruppe vil brugen af ​​antibiotika blive styret af algoritmen (PCT-gruppen). Den guidede af PCT-algoritmen er kun givet hjælp klinikeren i den terapeutiske ledelse uden dens anvendelse kræver kun lægen med ansvar for patienten. Så hvis din læge måske går ind for (eller skønnes nødvendigt) at fortsætte (eller starte) antibiotika, selvom PCT-algoritmen ville tillade ham at stoppe (eller ikke starte).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • CT-diagnose af lungeemboli
  • Temperatur > 37,8 °C
  • Om tilknyttet socialsikringen
  • Forudgående aftale med patienten underskriver et samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Afvisning af patienten
  • Pulmonal neoplasi
  • Antibiotikum pågår i mere end 24 timer på tidspunktet for diagnosen lungeemboli
  • Kardiogent shock (hypotension med gennemsnitligt arterielt tryk mindre end 65 bpm)
  • Mistanke om anden infektion end lungeassocieret (associeret urinvejsinfektion, prostatitis, ØNH-infektion, bihulebetændelse ...)
  • Patient under værgemål
  • Patienter ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: klinisk gruppe
I den første gruppe patienter vil brugen af ​​antibiotika være styret af klinisk (klinisk gruppe).
Procalcitonin-algoritme (normalt brugt til nedre luftveje) vejleder antibiotikabehandling
Andet: PCT gruppe
I den anden gruppe vil brugen af ​​antibiotika blive styret af algoritmen (PCT-gruppen).
Procalcitonin-algoritme (normalt brugt til nedre luftveje) vejleder antibiotikabehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter behandlet med antibiotika i hver gruppe
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødsprocent
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Procentdel af antibiotika stopper
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Hyppighed af ny indlæggelse i løbet af den følgende måned
Tidsramme: ved 1 måned
ved 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0203
  • 2014-A00046-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner