Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoembolia ja PCT. PE-PCT-tutkimus

torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

PCT:n kiinnostus antibioottien hoitoon potilaille, joilla on kuumeinen keuhkoembolia.

Keuhkoembolian kliiniset oireet vaihtelevat suuresti spesifisten kliinisten oireiden puuttumisesta kardiogeeniseen shokkiin tai sydämenpysähdykseen. EP:n kliininen muoto, jota edustaa "keuhkojen superinfektio", jota kutsutaan myös "keuhkoembolia superinfektoituneeksi", on yleinen ja edustaa jopa 30 % ensimmäisistä kliinisistä oireista; hän on ollut vähän arvioita kliinisessä tutkimuksessa. Bakteeri-infektion todellisuus on edelleen kiistanalainen, ja kliininen esitys johtaa usein empiirisen antibioottihoidon määräämiseen, joka on usein tarpeetonta monissa tapauksissa. Antibioottimääräysten määrä on luultavasti sopimaton.

Kuume on pitkään tunnustettu keuhkoemboliaan liittyväksi merkiksi. Stein ym. raportoivat yli 37,5 °C:n lämpötilasta 50 %:lla potilaista, joilla oli akuutti keuhkoembolia, mutta eivät varsinaisesti selvittäneet, liittyikö tämä lämpötilaan, johon liittyy keuhkoembolia tai muu siihen liittyvä syy. Murray ym. arvioivat, että yli 38 °C:n lämpötila selittyy keuhkoembolialla 57,1 %:lla potilaista, kun taas PIOPED-tutkimuksessa vain 14 %:lla potilaista oli kuumetta ilman muuta syytä keuhkoemboliaksi. Keuhkoembolian aiheuttama kuume on usein matalan intensiteetin (usein alle 38,3) ja lyhytkestoisen, huippunsa keuhkoembolian päivänä ja alenee asteittain noin viikon verran. Kuumeen patofysiologiaa keuhkoemboliassa ei ole vielä täysin selvitetty. On ehdotettu, että useiden tekijöiden yhdistelmään liittyi pyrogeeninen sydänlihaskudosnekroosi ja pro-inflammatoristen sytokiinien vapautuminen, verenvuoto, verisuonten ärsytys tai tulehdus, atelektaasi tai paikallinen superinfektio.

Vuodesta 2004 lähtien PCT:stä on tullut merkki, joka auttaa antibioottihoidon aloittamisessa potilailla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume. Tämä on varmistettu erityisesti potilailla, jotka on otettu hoitoon kroonisen obstruktiivisen keuhkoputkentulehduksen akuutin pahenemisen vuoksi. Jälkimmäisessä tapauksessa PCT:n käyttö vähentää epäasianmukaista antibioottien määräämistä. Näin ollen kliinikon auttaminen mittaamalla biomarkkereita, kuten PCT, perustuu algoritmin kirjoittamiseen, joka johtaa antibioottien käyttöön vai ei.

PCT:n sisältävän algoritmin käyttö voisi aivan kuten tarttuvan keuhkokuumeen tai keuhkoahtaumatautien tapauksessa kiinnostavan kuumeisessa keuhkoemboliassa, jotta voidaan erottaa bakteeri-infektioihin liittyvät kuumeiset muodot EP:n kuumeiset muodot muista syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat yhden keskuksen prospektiivisen, satunnaistetun, rinnakkaisryhmän toteuttamista, jotta voidaan verrata kahta kuumeisella keuhkoemboliaa sairastavien potilaiden ryhmää. Ensimmäisessä potilasryhmässä antibioottien käyttöä ohjaa kliininen (kliininen ryhmä). Toisessa ryhmässä antibioottien käyttöä ohjaa algoritmi (PCT-ryhmä). PCT-algoritmin ohjaama saa vain kliinikon avuksi terapeuttisessa hallinnassa ilman sen soveltamista, vaatii vain potilaasta vastaavan lääkärin. Joten jos lääkärisi suosittelee (tai pitää tarpeellisena) antibioottien jatkamista (tai aloittamista), vaikka PCT-algoritmi antaisi hänelle mahdollisuuden lopettaa (tai olla aloittamatta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Keuhkoembolian CT-diagnoosi
  • Lämpötila > 37,8 °C
  • Tietoja sosiaaliturvasta
  • Ennakkosopimus potilaan kanssa allekirjoittamalla suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Keuhkojen neoplasia
  • Antibiootti jatkuu yli 24 tuntia keuhkoembolian diagnoosin aikaan
  • Kardiogeeninen sokki (hypotensio, jonka keskimääräinen valtimopaine on alle 65 bpm)
  • Muun kuin keuhkoihin liittyvän infektion epäily (liittyvä virtsatieinfektio, eturauhastulehdus, ENT-infektio, sinuiitti...)
  • Potilas edunvalvojana
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kliininen ryhmä
Ensimmäisessä potilasryhmässä antibioottien käyttöä ohjaa kliininen (kliininen ryhmä).
Prokalsitoniinialgoritmi (käytetään yleensä alempien hengitysteiden hoitoon) ohjaa antibioottihoitoa
Muut: PCT-ryhmä
Toisessa ryhmässä antibioottien käyttöä ohjaa algoritmi (PCT-ryhmä).
Prokalsitoniinialgoritmi (käytetään yleensä alempien hengitysteiden hoitoon) ohjaa antibioottihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antibiooteilla hoidettujen potilaiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Antibioottien prosenttiosuus lopettaa
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Uusien sairaalahoitojen määrä seuraavan kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
1 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa