Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatorowość płucna i PCT. Badanie PE-PCT

1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Zainteresowanie PCT postępowaniem antybiotykowym u pacjenta z gorączkową zatorowością płucną.

Objawy kliniczne zatorowości płucnej są bardzo zróżnicowane, od braku specyficznych objawów klinicznych po wstrząs kardiogenny lub zatrzymanie krążenia. Postać kliniczna EP reprezentowana przez „nadkażenie płuc”, zwana także „nadkażoną zatorowością płucną” jest powszechna i stanowi do 30% początkowych objawów klinicznych; była kilka ocen w badaniach klinicznych. Rzeczywistość zakażenia bakteryjnego pozostaje kontrowersyjna, a obraz kliniczny często prowadzi do przepisywania empirycznej antybiotykoterapii, często niepotrzebnej w wielu przypadkach. Liczba recept na antybiotyki jest prawdopodobnie niewłaściwa.

Gorączka od dawna jest uznawana za objaw związany z zatorowością płucną. Stein i wsp. odnotowali temperaturę powyżej 37,5°C u 50% pacjentów z ostrą zatorowością płucną, nie wyjaśniając, czy jest to związane z temperaturą z zatorowością płucną, czy z inną powiązaną przyczyną. Murray i wsp. oszacowali, że temperatura powyżej 38°C została wyjaśniona zatorowością płucną u 57,1% pacjentów, podczas gdy w badaniu PIOPED tylko 14% pacjentów miało gorączkę bez innej przyczyny zidentyfikowanej jako zatorowość płucna. Gorączka spowodowana zatorowością płucną jest często niska (często poniżej 38,3) i krótkotrwała, ze szczytem w dniu zatorowości płucnej i stopniowym spadkiem przez około 1 tydzień. Patofizjologia gorączki w zatorowości płucnej nie została jeszcze całkowicie wyjaśniona. Sugeruje się, że połączenie kilku czynników obejmowało pirogenną martwicę tkanki mięśnia sercowego i uwolnienie cytokin prozapalnych, krwotok, podrażnienie lub zapalenie naczyń, niedodmę lub miejscowe nadkażenie.

Od 2004 r. PCT stał się markerem ułatwiającym rozpoczęcie antybiotykoterapii u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc. Sprawdza się to zwłaszcza u pacjentów przyjętych z powodu ostrego zaostrzenia przewlekłego obturacyjnego zapalenia oskrzeli. W tym drugim przypadku zastosowanie PCT ogranicza niewłaściwe przepisywanie antybiotyków. Tak więc pomoc klinicyście poprzez pomiar biomarkerów, takich jak PCT, polega na napisaniu algorytmu prowadzącego lub niestosującego antybiotyków.

Zastosowanie algorytmu obejmującego PCT może, podobnie jak w przypadku zakaźnego zapalenia płuc lub POChP, zainteresowania gorączkową zatorowością płucną w celu odróżnienia postaci gorączkowych związanych z infekcjami bakteryjnymi, postaci gorączkowych EP od innych przyczyn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badacze proponują utworzenie jednoośrodkowej prospektywnej, randomizowanej, równoległej grupy w celu porównania dwóch grup pacjentów przyjętych z gorączkową zatorowością płucną. W pierwszej grupie pacjentów stosowanie antybiotyków będzie kierowane klinicznie (grupa kliniczna). W drugiej grupie stosowanie antybiotyków będzie kierowane algorytmem (grupa PCT). Prowadzona przez algorytm PCT pomoc udzielana jest wyłącznie klinicyście w postępowaniu terapeutycznym, bez jej zastosowania wymaga jedynie lekarz prowadzący pacjenta. Więc jeśli twój lekarz może zalecić (lub uznać za konieczne) kontynuowanie (lub rozpoczęcie) antybiotyków, nawet jeśli algorytm PCT pozwoliłby mu przerwać (lub nie rozpocząć).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Diagnostyka tomografii komputerowej zatorowości płucnej
  • Temperatura > 37,8°C
  • O zrzeszonych w ubezpieczeniach społecznych
  • Uprzednie uzgodnienie z podpisaniem przez pacjenta zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży
  • Odmowa pacjenta
  • Nowotwór płuc
  • Antybiotyk trwa dłużej niż 24 godziny w momencie rozpoznania zatorowości płucnej
  • Wstrząs kardiogenny (niedociśnienie ze średnim ciśnieniem tętniczym poniżej 65 uderzeń na minutę)
  • Podejrzenie zakażenia innego niż związane z płucami (powiązane zakażenie dróg moczowych, zapalenie gruczołu krokowego, zakażenie laryngologiczne, zapalenie zatok…)
  • Pacjent pod opieką
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa kliniczna
W pierwszej grupie pacjentów stosowanie antybiotyków będzie kierowane klinicznie (grupa kliniczna).
Algorytm prokalcytoniny (zwykle stosowany w dolnych drogach oddechowych) kieruje antybiotykoterapią
Inny: Grupa PCT
W drugiej grupie stosowanie antybiotyków będzie kierowane algorytmem (grupa PCT).
Algorytm prokalcytoniny (zwykle stosowany w dolnych drogach oddechowych) kieruje antybiotykoterapią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów leczonych antybiotykami w każdej grupie
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent śmierci
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Odsetek antybiotyków zatrzymuje się
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Wskaźnik nowych hospitalizacji w ciągu kolejnego miesiąca
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Algorytm prokalcytoniny

3
Subskrybuj