- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02261610
폐색전증 및 PCT. PE-PCT 연구
열성폐색전증 환자의 항생제 치료에 대한 PCT의 관심.
폐색전증의 임상 증상은 특정 임상 증상이 없는 것부터 심인성 쇼크 또는 심정지까지 매우 다양합니다. "폐색전증 중복 감염"이라고도 하는 "폐 중복 감염"으로 대표되는 EP의 임상 형태는 일반적이며 초기 임상 프레젠테이션의 최대 30%를 나타냅니다. 그녀는 임상 연구에서 거의 평가되지 않았습니다. 세균 감염의 현실은 여전히 논란의 여지가 있으며 임상 양상은 종종 많은 경우에 불필요한 경험적 항생제 처방으로 이어집니다. 항생제 처방의 수는 아마도 부적절할 것입니다.
발열은 오랫동안 폐색전증과 관련된 징후로 인식되어 왔습니다. Stein 등은 급성 폐색전증 환자의 50%에서 37.5 ° C 이상의 온도를 보고했지만 이것이 폐색전증 또는 기타 관련 원인이 있는 온도와 관련이 있는지 실제로 명확히 하지 않았습니다. Murray 등은 환자의 57.1%에서 38°C 이상이 폐색전증으로 설명되는 반면 PIOPED 연구에서는 환자의 14%만이 폐색전증으로 확인된 다른 원인 없이 열이 있는 것으로 추정했습니다. 폐색전증으로 인한 발열은 종종 강도가 낮고(종종 38.3 미만) 기간이 짧으며, 폐색전증 당일에 최고조에 달하고 약 1주일 정도 점진적으로 감소합니다. 폐색전증에서 발열의 병태생리학은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 발열성 심근 조직 괴사와 전 염증성 사이토 카인 방출, 출혈, 혈관 자극 또는 염증, 무기폐 또는 국소 중복 감염과 관련된 여러 요인의 조합이 제안되었습니다.
2004년부터 PCT는 지역사회획득 폐렴 환자의 항생제 치료 시작을 돕는 지표가 되었습니다. 이것은 특히 만성 폐쇄성 기관지염의 급성 악화로 입원한 환자에서 확인됩니다. 후자의 경우 PCT를 사용하면 부적절한 항생제 처방을 줄일 수 있다. 따라서 PCT와 같은 바이오마커를 측정하여 임상의를 돕는 것은 항생제를 사용하거나 사용하지 않도록 유도하는 알고리즘을 작성하는 데 기반합니다.
PCT와 관련된 알고리즘의 사용은 감염성 폐렴 또는 COPD와 마찬가지로 열성 폐색전증에 관심이 있어 세균 감염과 관련된 열성 형태와 EP의 열성 형태를 다른 원인과 구별할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 폐색전증의 CT 진단
- 온도> 37.8℃
- 사회 보장 가입에 대해
- 동의서에 서명하는 환자와의 사전 동의
제외 기준:
- 임산부
- 환자의 거절
- 폐 신생물
- 폐색전증 진단 당시 24시간 이상 항생제 진행
- 심인성 쇼크(평균 동맥압이 65bpm 미만인 저혈압)
- 폐 관련 이외의 감염 의심 (관련 요로 감염, 전립선 염, ENT 감염, 부비동염 ...)
- 후견인
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 그룹
첫 번째 환자 그룹에서 항생제 사용은 임상 (임상 그룹)에 의해 안내됩니다.
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프로칼시토닌 알고리즘(보통 하기도에 사용됨) 항생제 치료 안내
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다른: PCT 그룹
두 번째 그룹에서는 항생제 사용이 알고리즘(PCT 그룹)에 따라 안내됩니다.
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프로칼시토닌 알고리즘(보통 하기도에 사용됨) 항생제 치료 안내
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 그룹에서 항생제 치료를 받은 환자의 비율
기간: 1일차에
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망 비율
기간: 1일차에
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1일차에
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항생제 중단 비율
기간: 1일차에
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1일차에
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다음 달 신규 입원율
기간: 1개월에
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1개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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