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폐색전증 및 PCT. PE-PCT 연구

2021년 4월 1일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

열성폐색전증 환자의 항생제 치료에 대한 PCT의 관심.

폐색전증의 임상 증상은 특정 임상 증상이 없는 것부터 심인성 쇼크 또는 심정지까지 매우 다양합니다. "폐색전증 중복 감염"이라고도 하는 "폐 중복 감염"으로 대표되는 EP의 임상 형태는 일반적이며 초기 임상 프레젠테이션의 최대 30%를 나타냅니다. 그녀는 임상 연구에서 거의 평가되지 않았습니다. 세균 감염의 현실은 여전히 ​​논란의 여지가 있으며 임상 양상은 종종 많은 경우에 불필요한 경험적 항생제 처방으로 이어집니다. 항생제 처방의 수는 아마도 부적절할 것입니다.

발열은 오랫동안 폐색전증과 관련된 징후로 인식되어 왔습니다. Stein 등은 급성 폐색전증 환자의 50%에서 37.5 ° C 이상의 온도를 보고했지만 이것이 폐색전증 또는 기타 관련 원인이 있는 온도와 관련이 있는지 실제로 명확히 하지 않았습니다. Murray 등은 환자의 57.1%에서 38°C 이상이 폐색전증으로 설명되는 반면 PIOPED 연구에서는 환자의 14%만이 폐색전증으로 확인된 다른 원인 없이 열이 있는 것으로 추정했습니다. 폐색전증으로 인한 발열은 종종 강도가 낮고(종종 38.3 미만) 기간이 짧으며, 폐색전증 당일에 최고조에 달하고 약 1주일 정도 점진적으로 감소합니다. 폐색전증에서 발열의 병태생리학은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 발열성 심근 조직 괴사와 전 염증성 사이토 카인 방출, 출혈, 혈관 자극 또는 염증, 무기폐 또는 국소 중복 감염과 관련된 여러 요인의 조합이 제안되었습니다.

2004년부터 PCT는 지역사회획득 폐렴 환자의 항생제 치료 시작을 돕는 지표가 되었습니다. 이것은 특히 만성 폐쇄성 기관지염의 급성 악화로 입원한 환자에서 확인됩니다. 후자의 경우 PCT를 사용하면 부적절한 항생제 처방을 줄일 수 있다. 따라서 PCT와 같은 바이오마커를 측정하여 임상의를 돕는 것은 항생제를 사용하거나 사용하지 않도록 유도하는 알고리즘을 작성하는 데 기반합니다.

PCT와 관련된 알고리즘의 사용은 감염성 폐렴 또는 COPD와 마찬가지로 열성 폐색전증에 관심이 있어 세균 감염과 관련된 열성 형태와 EP의 열성 형태를 다른 원인과 구별할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 열성 폐색전증으로 입원한 환자의 두 그룹을 비교하기 위해 단일 센터 전향적, 무작위, 병렬 그룹을 실현할 것을 제안합니다. 첫 번째 환자 그룹에서 항생제 사용은 임상 (임상 그룹)에 의해 안내됩니다. 두 번째 그룹에서는 항생제 사용이 알고리즘(PCT 그룹)에 따라 안내됩니다. PCT 알고리즘에 의한 안내는 치료 관리에서 임상의에게만 도움을 줄 뿐 적용하지 않고 환자를 담당하는 의사만 있으면 됩니다. 따라서 의사가 PCT 알고리즘이 항생제를 중단(또는 시작하지 않음)하도록 허용하더라도 항생제를 계속(또는 시작)하도록 옹호(또는 필요하다고 간주)할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 폐색전증의 CT 진단
  • 온도> 37.8℃
  • 사회 보장 가입에 대해
  • 동의서에 서명하는 환자와의 사전 동의

제외 기준:

  • 임산부
  • 환자의 거절
  • 폐 신생물
  • 폐색전증 진단 당시 24시간 이상 항생제 진행
  • 심인성 쇼크(평균 동맥압이 65bpm 미만인 저혈압)
  • 폐 관련 이외의 감염 의심 (관련 요로 감염, 전립선 염, ENT 감염, 부비동염 ...)
  • 후견인
  • 동의할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상 그룹
첫 번째 환자 그룹에서 항생제 사용은 임상 (임상 그룹)에 의해 안내됩니다.
프로칼시토닌 알고리즘(보통 하기도에 사용됨) 항생제 치료 안내
다른: PCT 그룹
두 번째 그룹에서는 항생제 사용이 알고리즘(PCT 그룹)에 따라 안내됩니다.
프로칼시토닌 알고리즘(보통 하기도에 사용됨) 항생제 치료 안내

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 그룹에서 항생제 치료를 받은 환자의 비율
기간: 1일차에
1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사망 비율
기간: 1일차에
1일차에
항생제 중단 비율
기간: 1일차에
1일차에
다음 달 신규 입원율
기간: 1개월에
1개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0203
  • 2014-A00046-41

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프로칼시토닌 알고리즘에 대한 임상 시험

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