- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02261610
Lungemboli och PCT. PE-PCT-studie
PCTs intresse för behandling av antibiotika för patienten med feber lungemboli.
De kliniska manifestationerna av lungemboli varierar mycket från frånvaro av specifika kliniska symtom till kardiogen chock eller hjärtstillestånd. Klinisk form av EP representerad av "lungsuperinfektion", även kallad "lungemboli superinfekterad" är vanlig och representerar upp till 30 % av initiala kliniska presentationer; hon varit få utvärderingar i klinisk forskning. Verkligheten av den bakteriella infektionen är fortfarande kontroversiell och den kliniska presentationen leder ofta till förskrivning av empirisk antibiotikabehandling, ofta onödig i många fall. Antal antibiotikarecept är förmodligen olämpligt.
Feber har länge varit känt som ett tecken på lungemboli. Stein et al rapporterade en temperatur över 37,5 ° C på 50 % av patienterna med akut lungemboli utan att faktiskt klargöra om detta var relaterat till temperatur med lungemboli eller annan associerad orsak. Murray et al uppskattade att mer än 38 ° C förklarades av lungemboli hos 57,1 % av patienterna, medan endast 14 % av patienterna i PIOPED-studien hade feber utan någon annan orsak som identifierades som lungemboli. Feber på grund av lungemboli är ofta låg intensitet (ofta mindre än 38,3) och av kort varaktighet, med en topp på dagen för lungemboli och en gradvis minskning med cirka 1 vecka. Feberns patofysiologi vid lungemboli är ännu inte helt klarlagd. Det föreslås att en kombination av flera faktorer involverade pyrogen myokardvävnadsnekros och frisättning av pro-inflammatoriska cytokiner, blödning, vaskulär irritation eller inflammation, atelektas eller lokal superinfektion.
Sedan 2004 har PCT blivit en markör som hjälper initieringen av antibiotikabehandling hos patienter med samhällsförvärvad lunginflammation. Detta är särskilt verifierat hos patienter inlagda för akut exacerbation av kronisk obstruktiv bronkit. I det senare fallet minskar användningen av PCT olämplig antibiotikaförskrivning. Att hjälpa läkaren genom att mäta biomarkörer som PCT bygger på att skriva en algoritm som leder till eller inte använda antibiotika.
Användningen av en algoritm som involverar PCT kan precis som för infektiös lunginflammation eller KOL, av intresse i febril lungemboli för att särskilja feberformer relaterade till bakteriella infektioner febrila former av EP av andra orsaker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- CT-diagnos av lungemboli
- Temperatur > 37,8 ° C
- Om ansluten till socialförsäkringen
- Förhandsöverenskommelse med patienten undertecknande av ett samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Patientens vägran
- Pulmonell neoplasi
- Antibiotika pågår i mer än 24 timmar vid tidpunkten för diagnos av lungemboli
- Kardiogen chock (hypotoni med medelartärtryck mindre än 65 slag per minut)
- Misstanke om annan infektion än lungrelaterad (associerad urinvägsinfektion, prostatit, ÖNH-infektion, bihåleinflammation ...)
- Patient under vårdnad
- Patienter som inte kan ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: klinisk grupp
I den första gruppen patienter kommer användningen av antibiotika att styras av klinisk (klinisk grupp).
|
Prokalcitoninalgoritm (används vanligtvis för nedre luftvägarna) vägleder antibiotikabehandling
|
Övrig: PCT-grupp
I den andra gruppen kommer användningen av antibiotika att styras av algoritmen (PCT-gruppen).
|
Prokalcitoninalgoritm (används vanligtvis för nedre luftvägarna) vägleder antibiotikabehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel av patienter som behandlas med antibiotika i varje grupp
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procent av dödsfall
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Procentandel av antibiotikastopp
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Antal nya sjukhusinläggningar under följande månad
Tidsram: vid 1 månad
|
vid 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0203
- 2014-A00046-41
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prokalcitonin-algoritm
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekryteringBakteriella infektioner | Endast barn | Prokalcitonin | SalivKalkon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AvslutadVentilatorassocierad lunginflammationKanada
-
Overwatch Digital HealthBracane CompanyOkändEpilepsi | Anfall | Anfallsåkomma | Epileptiska anfall | Kramper, Motor | EpileptiskFörenta staterna
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadFebril neutropeni, läkemedelsinduceradBelgien
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadBakteremi | Förorening | BlodkulturföroreningFrankrike
-
Ablacon, Inc.Aktiv, inte rekryterandePatologiska processer | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Förmaksflimmer | Arytmier, hjärt | Förmaksflimmer, ihållandeFörenta staterna
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, AkershusAvslutadPostoperativ infektion | Bakteriell infektion | Buken infektionNorge
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrytering
-
Brahms AGAvslutadSepsis | Infektion | Bakteriell infektionFörenta staterna