Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungemboli och PCT. PE-PCT-studie

1 april 2021 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

PCTs intresse för behandling av antibiotika för patienten med feber lungemboli.

De kliniska manifestationerna av lungemboli varierar mycket från frånvaro av specifika kliniska symtom till kardiogen chock eller hjärtstillestånd. Klinisk form av EP representerad av "lungsuperinfektion", även kallad "lungemboli superinfekterad" är vanlig och representerar upp till 30 % av initiala kliniska presentationer; hon varit få utvärderingar i klinisk forskning. Verkligheten av den bakteriella infektionen är fortfarande kontroversiell och den kliniska presentationen leder ofta till förskrivning av empirisk antibiotikabehandling, ofta onödig i många fall. Antal antibiotikarecept är förmodligen olämpligt.

Feber har länge varit känt som ett tecken på lungemboli. Stein et al rapporterade en temperatur över 37,5 ° C på 50 % av patienterna med akut lungemboli utan att faktiskt klargöra om detta var relaterat till temperatur med lungemboli eller annan associerad orsak. Murray et al uppskattade att mer än 38 ° C förklarades av lungemboli hos 57,1 % av patienterna, medan endast 14 % av patienterna i PIOPED-studien hade feber utan någon annan orsak som identifierades som lungemboli. Feber på grund av lungemboli är ofta låg intensitet (ofta mindre än 38,3) och av kort varaktighet, med en topp på dagen för lungemboli och en gradvis minskning med cirka 1 vecka. Feberns patofysiologi vid lungemboli är ännu inte helt klarlagd. Det föreslås att en kombination av flera faktorer involverade pyrogen myokardvävnadsnekros och frisättning av pro-inflammatoriska cytokiner, blödning, vaskulär irritation eller inflammation, atelektas eller lokal superinfektion.

Sedan 2004 har PCT blivit en markör som hjälper initieringen av antibiotikabehandling hos patienter med samhällsförvärvad lunginflammation. Detta är särskilt verifierat hos patienter inlagda för akut exacerbation av kronisk obstruktiv bronkit. I det senare fallet minskar användningen av PCT olämplig antibiotikaförskrivning. Att hjälpa läkaren genom att mäta biomarkörer som PCT bygger på att skriva en algoritm som leder till eller inte använda antibiotika.

Användningen av en algoritm som involverar PCT kan precis som för infektiös lunginflammation eller KOL, av intresse i febril lungemboli för att särskilja feberformer relaterade till bakteriella infektioner febrila former av EP av andra orsaker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att skapa en prospektiv, randomiserad, parallell grupp med ett centrum för att jämföra två grupper av patienter som tagits in med febril lungemboli. I den första gruppen patienter kommer användningen av antibiotika att styras av klinisk (klinisk grupp). I den andra gruppen kommer användningen av antibiotika att styras av algoritmen (PCT-gruppen). Den vägledda av PCT-algoritmen ges endast hjälp klinikern i den terapeutiska hanteringen utan dess tillämpning kräver bara läkaren som ansvarar för patienten. Så om din läkare kan förespråka (eller anses nödvändig) att fortsätta (eller starta) antibiotika även om PCT-algoritmen skulle tillåta honom att sluta (eller inte initiera).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • CT-diagnos av lungemboli
  • Temperatur > 37,8 ° C
  • Om ansluten till socialförsäkringen
  • Förhandsöverenskommelse med patienten undertecknande av ett samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Patientens vägran
  • Pulmonell neoplasi
  • Antibiotika pågår i mer än 24 timmar vid tidpunkten för diagnos av lungemboli
  • Kardiogen chock (hypotoni med medelartärtryck mindre än 65 slag per minut)
  • Misstanke om annan infektion än lungrelaterad (associerad urinvägsinfektion, prostatit, ÖNH-infektion, bihåleinflammation ...)
  • Patient under vårdnad
  • Patienter som inte kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: klinisk grupp
I den första gruppen patienter kommer användningen av antibiotika att styras av klinisk (klinisk grupp).
Prokalcitoninalgoritm (används vanligtvis för nedre luftvägarna) vägleder antibiotikabehandling
Övrig: PCT-grupp
I den andra gruppen kommer användningen av antibiotika att styras av algoritmen (PCT-gruppen).
Prokalcitoninalgoritm (används vanligtvis för nedre luftvägarna) vägleder antibiotikabehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av patienter som behandlas med antibiotika i varje grupp
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procent av dödsfall
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Procentandel av antibiotikastopp
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Antal nya sjukhusinläggningar under följande månad
Tidsram: vid 1 månad
vid 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

24 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0203
  • 2014-A00046-41

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prokalcitonin-algoritm

3
Prenumerera