Undersøgelse af et kosttilskud til refluks under søvn (SXDSFRS)

Undersøgelsen er sammensat af to faser:

Fase et involverer indsamling af baseline-information i to uger. Fase to er undersøgelsens interventionsfase. I denne fase af undersøgelsen vil hvert emne blive tilfældigt tildelt (som at vende en mønt) til at bruge enten "produktet" af interesse eller et andet mundtørhedsprodukt i to uger.

Fase 1

Denne første fase vil involvere, at du skal rapportere til forskningskoordinatoren via e-mail tilstedeværelsen eller fraværet af flere symptomer forbundet med GERD, der kan opstå under søvn. Fase 1 vil finde sted over 14 dage (og nætter). Du vil også blive bedt om at vurdere den relative sværhedsgrad af nogle af symptomerne. De oplysninger, der indsamles i denne indledende fase af undersøgelsen, vil derefter blive brugt til at etablere basislinjeværdier for symptomerne af interesse og bestemme din berettigelse til interventionsfasen (fase 2) af undersøgelsen.

Fase 2

I anden fase af undersøgelsen får du enten nok gel eller nok diske til at bruge i 14 dage (varigheden af ​​anden fase af undersøgelsen). Hvis du får gelen, skal en lille mængde (angivet i vejledningen) påføres mundslimhinden lige før sengetid. Hvis du får diskene, vil en blive placeret på tandkødet ved siden af ​​en kindtand i hver kind hver aften lige før sengetid (angivet i anvisningerne). Du vil blive bedt om at fortsætte med at give daglig e-mail-kommunikation med forskningskoordinatoren med detaljerede symptomer, der tyder på refluks oplevet natten før under produktbrug, som du gjorde under fase 1 af undersøgelsen.

I fase 1 og 2 af undersøgelsen vil du blive bedt om at fortsætte med at tage al tidligere ordineret medicin eller håndkøbspræparater, som du normalt tager mod refluks og for at opretholde dine almindelige kostvaner. Du bør dog ikke tage andre midler mod mundtørhed end dem, som forskningskoordinatoren har leveret lige før sengetid.