Studie av et kosttilskudd for refluks under søvn (SXDSFRS)

Studiet består av to faser:

Fase én innebærer innsamling av grunnlinjeinformasjon i to uker. Fase to er intervensjonsfasen i studien. I denne fasen av studien vil hvert individ bli tilfeldig tildelt (som å snu en mynt) til å bruke enten "produktet" av interesse eller et annet tørrmunnprodukt i to uker.

Fase 1

Denne første fasen vil innebære at du rapporterer til forskningskoordinatoren via e-post om tilstedeværelsen eller fraværet av flere symptomer assosiert med GERD som kan oppstå under søvn. Fase 1 vil skje over 14 dager (og netter). Du vil også bli bedt om å vurdere den relative alvorlighetsgraden av noen av symptomene. Informasjonen som samles inn i løpet av denne innledende fasen av studien vil deretter bli brukt til å etablere grunnverdier for symptomene av interesse og avgjøre om du er kvalifisert for intervensjonsfasen (fase 2) av studien.

Fase 2

I den andre fasen av studien får du enten nok gel eller nok plater til å bruke i 14 dager (varigheten av den andre fasen av studien). Hvis du får gelen, skal en liten mengde (spesifisert i veiledningen) påføres på munnslimhinnen rett før sengetid. Hvis du får utdelt skivene, vil en bli plassert på tannkjøttet ved siden av en molar i hvert kinn hver kveld rett før sengetid (spesifisert i veiledningen). Du vil bli bedt om å fortsette å gi daglig e-postkommunikasjon med forskningskoordinatoren med detaljer om symptomer som tyder på refluks opplevd natten før under produktbruk, slik du gjorde under fase 1 av studien.

I løpet av fase 1 og 2 av studien vil du bli bedt om å fortsette å ta alle tidligere foreskrevne medisiner eller reseptfrie preparater som du vanligvis tar for refluks og for å opprettholde dine vanlige kostholdsvaner. Du bør imidlertid ikke ta andre middel mot munntørrhet enn det som er gitt av forskningskoordinatoren rett før sengetid.