睡眠中の逆流に対する栄養補助食品の研究 (SXDSFRS)

この調査は、次の 2 つのフェーズで構成されています。

フェーズ 1 には、2 週間のベースライン情報の収集が含まれます。 フェーズ 2 は、研究の介入フェーズです。 研究のこの段階では、各被験者は（コインを投げるように）無作為に割り当てられ、関心のある「製品」または別のドライマウス製品のいずれかを 2 週間使用します。

フェーズ 1

この第 1 段階では、睡眠中に発生する可能性のある GERD に関連するいくつかの症状の有無を電子メールで研究コーディネーターに報告する必要があります。 フェーズ 1 は 14 日 (および夜) にわたって行われます。 また、いくつかの症状の相対的な重症度を評価するよう求められます。 研究のこの初期段階で収集された情報は、関心のある症状のベースライン値を確立し、研究の介入段階 (フェーズ 2) への適格性を判断するために使用されます。

フェーズ2

研究の第 2 段階では、14 日間 (研究の第 2 段階の期間) 使用するのに十分な量のゲルまたは十分なディスクが与えられます。 ジェルを与えられた場合は、就寝直前に少量（説明書に記載）を口の粘膜に塗布します。 ディスクが与えられた場合は、毎晩就寝直前に、各頬の臼歯の横の歯茎にディスクが配置されます（説明書に指定されています）. 研究の第 1 段階で行ったように、製品使用中に前夜に経験した逆流を示唆する症状を詳述する研究コーディネーターとの毎日の電子メール通信を引き続き提供するよう求められます。

研究の第 1 段階と第 2 段階では、逆流のために通常服用している以前に処方された薬や市販薬を引き続き服用し、通常の食生活を維持するよう求められます。 ただし、就寝直前に研究コーディネーターから提供されたもの以外の口渇治療薬を服用しないでください。