Estudo de um suplemento dietético para refluxo durante o sono (SXDSFRS)

O estudo é composto por duas fases:

A primeira fase envolve a coleta de informações básicas por duas semanas. A fase dois é a fase de intervenção do estudo. Nesta fase do estudo, cada sujeito será designado aleatoriamente (como jogar uma moeda) para usar "o produto" de interesse ou um produto diferente para boca seca por duas semanas.

Fase 1

Esta primeira fase envolverá você relatar ao coordenador da pesquisa por e-mail a presença ou ausência de vários sintomas associados à DRGE que podem ocorrer durante o sono. A fase 1 ocorrerá ao longo de 14 dias (e noites). Você também será solicitado a classificar a gravidade relativa de alguns dos sintomas. As informações coletadas durante esta fase inicial do estudo serão usadas para estabelecer valores de linha de base para os sintomas de interesse e determinar sua elegibilidade para a fase de intervenção (fase 2) do estudo.

Fase 2

Na segunda fase do estudo, você receberá gel ou discos suficientes para usar por 14 dias (a duração da segunda fase do estudo). Se você receber o gel, uma pequena quantidade (especificada nas instruções) deve ser aplicada na mucosa da boca antes de dormir. Se você receber os discos, um será colocado nas gengivas ao lado de um molar em cada bochecha todas as noites antes de dormir (especificado nas instruções). Você será solicitado a continuar a fornecer comunicação diária por e-mail com o coordenador da pesquisa, detalhando os sintomas sugerindo refluxo experimentado na noite anterior durante o uso do produto, como fez durante a fase 1 do estudo.

Durante as fases 1 e 2 do estudo, você será solicitado a continuar tomando qualquer medicamento previamente prescrito ou preparações de venda livre que normalmente toma para o refluxo e a manter seus hábitos alimentares regulares. No entanto, você não deve tomar nenhum remédio para boca seca além dos fornecidos pelo coordenador da pesquisa antes de dormir.