Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intranasal vasokonstriktormedicin på hæmodynamiske parametre: et randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg.

7. september 2018 opdateret af: Tobias Kummer, Mayo Clinic

Næseblod (epistaxis) er en hyppig årsag til skadestuebesøg, hvilket angiveligt ansporer 1 ud af 200 besøg. De er mest almindelige hos dem under ti og ældre end halvfjerds, ofte forekommende i vintermånederne sekundært til tør indendørs opvarmning. Epistaxis er forbundet med forhøjet blodtryk, men det er kontroversielt, om hypertension faktisk er en medvirkende årsag.

Ved ikke-livstruende næseblod er det første trin i behandlingen almindeligvis anvendelsen af ​​en topisk vasokonstriktiv medicin. I mange tilfælde vil dette føre til ophør af blødningen eller lette undersøgelsen hos dem, der fortsætter med at bløde. Hyppigt anvendte lægemidler omfatter phenylephrin, oxymetazolin og lidocain med epinephrin.

Klassisk undervisning har været at undgå brugen af ​​disse medikamenter hos patienter med forhøjet blodtryk på grund af bekymringer om at inducere hypertensiv krise. Streng undgåelse af topiske vasokonstriktorer i denne patientgruppe med epistaxis begrænser i høj grad behandlingsmulighederne for mange patienter givet sammenhængen mellem de to tilstande.

Selvom den er universelt undervist, forbliver den faktiske virkning af disse midler på blodtrykket ikke kvantificeret. Undersøgelser, der undersøger forebyggelse af næseblødning under nasotracheale intubationer, tyder på, at effekten kan være mindre med ringe variation mellem midlerne.

Klinisk spørgsmål:

Hvad er virkningen af ​​almindeligt anvendte intranasale vasokonstriktorer på blodtrykket hos frivillige uden en historie med hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige over atten år, der for nylig er blevet afskediget fra akutafdelingen på Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus.
  • Vi vil rekruttere en bekvemmelighedsprøve på 100 patienter fra Akutafdelingen, som har afsluttet deres skadestueevaluering og behandling og bliver udskrevet til hjemmet med ikke-smertefulde tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke personer under atten år
  • Sårbare befolkningsgrupper (gravide patienter og fanger)
  • Dem med allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne
  • Dem med akutte smerter
  • Dem, der bruger antihypertensiva eller antiarytmiske midler
  • Dem med betydelige hjerte-lunge-komorbiditeter (nemlig historie med arytmi, koronararteriesygdom, hypertension og hjertesvigt)
  • Dem med samtidig brug af monoaminoxidase A (MAO) hæmmere
  • Dem med en diagnose af vinkellukket glaukom eller benign prostatahyperplasi (BPH)
  • Dem med en historie med cerebrovaskulær sygdom
  • Samt dem med en historie med tidligere næseoperationer eller kendte nasale anatomiske abnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxymetazolin 0,05 %
Medicin: Oxymetazolin 0,05 %
steril gaze gennemvædet i 5 milliliter (ml) Oxymetazolin 0,05 % i det ene næsebor og anbringelse af en næseklemme. Næseklemmen og medicinen vil blive fjernet efter 15 minutter.
Eksperimentel: Fenylefrin 0,25 %
Medicin: Fenylefrin 0,25 %
steril gaze gennemvædet i 5 milliliter (ml) Phenylephrin 0,25 % i det ene næsebor og anbringelse af en næseklemme. Næseklemmen og medicinen vil blive fjernet efter 15 minutter.
Eksperimentel: Lidokain 1% plus adrenalin 1:100.000
Medicin: Lidokain 1% plus adrenalin 1:100.000
steril gaze gennemvædet i 5 milliliter (ml) Lidocaine 1% plus adrenalin 1:100.000 i det ene næsebor og anbringelse af en næseklemme. Næseklemmen og medicinen vil blive fjernet efter 15 minutter.
Placebo komparator: Bakteriostatisk 0,9% natriumchlorid (NaCL)
Bakteriostatisk 0,9% NaCL
Medicin: Bakteriostatisk 0,9% NaCL
steril gaze gennemvædet i 5 milliliter (ml) bakteriostatisk 0,9% NaCL i det ene næsebor og anbringelse af en næseklemme. Næseklemmen og medicinen vil blive fjernet efter 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk
Tidsramme: baseline, 30 minutter
Ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk fra baseline-målingen
baseline, 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 30 minutter
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk.
baseline, 30 minutter
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 30 minutter
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk.
baseline, 30 minutter
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: baseline, 30 minutter
Ændring fra baseline i puls.
baseline, 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-006312
  • UL1TR000135 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner