Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраназальных вазоконстрикторов на гемодинамические параметры: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

7 сентября 2018 г. обновлено: Tobias Kummer, Mayo Clinic

Носовые кровотечения (носовые кровотечения) являются частой причиной обращений в отделения неотложной помощи, по сообщениям, они провоцируют 1 из 200 посещений. Они чаще всего встречаются у людей моложе десяти и старше семидесяти лет, часто возникают в зимние месяцы из-за сухого отопления помещений. Носовое кровотечение связано с повышенным кровяным давлением, но вопрос о том, действительно ли гипертензия является причиной, вызывает споры.

При носовом кровотечении, не угрожающем жизни, первым шагом в лечении обычно является применение местных сосудосуживающих препаратов. Во многих случаях это приведет к остановке кровотечения или облегчит обследование пациентов с продолжающимся кровотечением. Часто используемые лекарства включают фенилэфрин, оксиметазолин и лидокаин с адреналином.

Классическое учение заключалось в том, чтобы избегать использования этих препаратов у пациентов с повышенным кровяным давлением из-за опасений вызвать гипертонический криз. Строгое избегание местных вазоконстрикторов в этой группе пациентов с носовым кровотечением серьезно ограничивает варианты лечения для многих пациентов, учитывая связь между двумя состояниями.

Хотя общепризнано, фактическое влияние этих агентов на артериальное давление остается неизвестным. Исследования, изучающие предотвращение кровотечения из носа во время назотрахеальной интубации, показывают, что эффект может быть незначительным с небольшими различиями между агентами.

Клинический вопрос:

Каково влияние обычно используемых интраназальных вазоконстрикторов на артериальное давление у добровольцев без артериальной гипертензии в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы старше восемнадцати лет, недавно уволенные из отделения неотложной помощи клинической больницы Мэйо в кампусе Сент-Мэрис.
  • Мы наберем удобную выборку из 100 пациентов из отделения неотложной помощи, которые прошли обследование и лечение в отделении неотложной помощи и выписываются домой с безболезненными состояниями.

Критерий исключения:

  • Мы исключаем лиц моложе восемнадцати лет
  • Уязвимые группы населения (беременные пациентки и заключенные)
  • Лица с аллергией на любой из исследуемых агентов
  • Тем, у кого острая боль
  • Те, кто принимает антигипертензивные или антиаритмические средства
  • Те, у кого есть серьезные сердечно-легочные сопутствующие заболевания (а именно аритмия в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, гипертония и сердечная недостаточность)
  • Те, кто одновременно принимает ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО)
  • Те, у кого диагностирована закрытоугольная глаукома или доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
  • Те, у кого в анамнезе цереброваскулярные заболевания
  • А также те, у кого в анамнезе были операции на носу или известные анатомические аномалии носа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оксиметазолин 0,05%
Лекарство: Оксиметазолин 0,05%
стерильная марля, пропитанная 5 миллилитрами (мл) оксиметазолина 0,05%, в одну ноздрю и наложение назального зажима. Носовой зажим и лекарство будут удалены через 15 минут.
Экспериментальный: Фенилэфрин 0,25%
Лекарство: Фенилэфрин 0,25%
стерильная марля, пропитанная 5 миллилитрами (мл) фенилэфрина 0,25%, в одну ноздрю и наложение носового зажима. Носовой зажим и лекарство будут удалены через 15 минут.
Экспериментальный: Лидокаин 1% плюс адреналин 1:100 000
Лекарство: Лидокаин 1% плюс адреналин 1:100 000
стерильная марля, пропитанная 5 миллилитрами (мл) лидокаина 1% плюс эпинефрин 1:100 000, в одну ноздрю и наложение назального зажима. Носовой зажим и лекарство будут удалены через 15 минут.
Плацебо Компаратор: Бактериостатический 0,9% хлорид натрия (NaCL)
Бактериостатический 0,9% NaCL
Лекарство: Бактериостатический 0,9% NaCL
стерильная марля, пропитанная 5 миллилитрами (мл) бактериостатического 0,9% NaCL, в одну ноздрю и установка назального зажима. Носовой зажим и лекарство будут удалены через 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, 30 минут
Изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным значением
исходный уровень, 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, 30 минут
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления.
исходный уровень, 30 минут
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, 30 минут
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем.
исходный уровень, 30 минут
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: исходный уровень, 30 минут
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем.
исходный уровень, 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-006312
  • UL1TR000135 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться