- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02285634
혈역학 매개변수에 대한 비강내 혈관 수축 약물의 효과: 무작위 이중 맹검, 위약 대조 시험.
코피(비출혈)는 응급실 방문의 빈번한 원인이며 보고에 따르면 200번의 방문 중 1번을 유발합니다. 10세 미만과 70세 이상에서 가장 흔하며 건조한 실내 난방으로 인해 겨울철에 자주 발생합니다. 비출혈은 혈압 상승과 관련이 있지만 실제로 고혈압이 원인인지는 논란의 여지가 있습니다.
생명을 위협하지 않는 비출혈에서 관리의 첫 번째 단계는 일반적으로 국소 혈관 수축 약물을 적용하는 것입니다. 많은 경우에 이것은 출혈을 멈추게 하거나 출혈이 계속되는 사람들의 검사를 용이하게 합니다. 자주 사용되는 약물로는 페닐에프린, 옥시메타졸린, 리도카인과 에피네프린이 있습니다.
고전적인 가르침은 고혈압 위기 유발의 우려로 인해 혈압이 상승한 환자에게 이러한 약물의 사용을 피하는 것이었습니다. 비출혈이 있는 이 환자 그룹에서 국소 혈관수축제의 엄격한 회피는 두 조건 사이의 연관성을 고려할 때 많은 환자의 치료 옵션을 심각하게 제한합니다.
보편적으로 가르쳐지지만 혈압에 대한 이러한 약제의 실제 효과는 정량화되지 않은 상태로 남아 있습니다. 비기관 삽관 중 코 출혈 예방을 조사한 연구에 따르면 그 효과는 제제 간 차이가 거의 없어 미미할 수 있습니다.
임상 질문:
고혈압 병력이 없는 지원자의 혈압에 대한 일반적으로 사용되는 비강내 혈관수축제의 효과는 무엇입니까?
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세인트 메리스 캠퍼스의 메이요 클리닉 병원 응급실에서 최근 해고된 18세 이상의 건강한 자원봉사자들.
- 응급실 평가 및 치료를 마치고 통증이 없는 상태로 집으로 퇴원하는 응급실 환자 100명의 편의 샘플을 모집합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 사람은 제외합니다.
- 취약계층(임산부 및 수감자)
- 연구 제제에 알레르기가 있는 자
- 급성 통증이 있는 분
- 항고혈압제 또는 항부정맥제를 사용하는 자
- 상당한 심폐 동반 질환(즉, 부정맥, 관상 동맥 질환, 고혈압 및 심부전의 병력)이 있는 자
- MAO(Monoamine oxidase A) 억제제를 병용하는 환자
- 폐쇄각 녹내장 또는 양성 전립선 비대증(BPH) 진단을 받은 자
- 뇌혈관 질환 병력이 있는 자
- 이전에 코 수술을 받은 적이 있거나 알려진 코의 해부학적 이상이 있는 사람도 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시메타졸린 0.05%
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5ml의 Oxymetazoline 0.05%에 적신 멸균 거즈를 한쪽 콧구멍에 넣고 비강 클램프를 배치합니다.
비강 클램프와 약물은 15분 후에 제거됩니다.
|
실험적: 페닐에프린 0.25%
|
5ml의 Phenylephrine 0.25%에 적신 멸균 거즈를 한쪽 콧구멍에 넣고 비강 클램프를 배치합니다.
비강 클램프와 약물은 15분 후에 제거됩니다.
|
실험적: 리도카인 1% + 에피네프린 1:100,000
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리도카인 1% + 에피네프린 1:100,000 5밀리리터(mL)에 적신 멸균 거즈를 한쪽 콧구멍에 넣고 비강 클램프를 배치합니다.
비강 클램프와 약물은 15분 후에 제거됩니다.
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위약 비교기: 정균 0.9% 염화나트륨(NaCL)
정균 0.9% NaCL
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5ml의 정균 0.9% NaCL에 적신 멸균 거즈를 한쪽 콧구멍에 넣고 비강 클램프를 배치합니다.
비강 클램프와 약물은 15분 후에 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥 혈압의 변화
기간: 기준선, 30분
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기준선 측정에서 평균 동맥 혈압의 변화
|
기준선, 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 30분
|
기준선에서 수축기 혈압의 변화.
|
기준선, 30분
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 30분
|
이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
|
기준선, 30분
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심박수의 변화
기간: 기준선, 30분
|
기준선에서 심박수의 변화.
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기준선, 30분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 호흡기 질환
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- 아드레날린성 알파-1 수용체 작용제
- 부분 마취
- 에피네프린
- 페닐에프린
- 옥시메타졸린
기타 연구 ID 번호
- 14-006312
- UL1TR000135 (미국 NIH 보조금/계약)
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