Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intranasaalisten vasokonstriktorilääkkeiden vaikutus hemodynaamisiin parametreihin: satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Tobias Kummer, Mayo Clinic

Nenäverenvuoto (nenäverenvuoto) on yleinen syy päivystyspoliklinikalla käynneille, joiden kerrotaan aiheuttavan 1 käynnistä 200:sta. Ne ovat yleisimpiä alle 10-vuotiailla ja yli 70-vuotiailla, ja niitä esiintyy usein talvikuukausina kuivan sisälämmityksen seurauksena. Nenäverenvuoto liittyy kohonneisiin verenpaineisiin, mutta on kiistanalaista, onko hypertensio todellinen syy.

Ei-henkeä uhkaavissa nenäverenvuototilassa ensimmäinen vaihe hoidon aikana on yleensä paikallisen verisuonia supistavan lääkkeen käyttö. Monissa tapauksissa tämä johtaa verenvuodon pysähtymiseen tai helpottaa tutkimusta niillä, jotka jatkavat verenvuotoa. Usein käytettyjä lääkkeitä ovat fenyyliefriini, oksimetatsoliini ja lidokaiini epinefriinin kanssa.

Klassinen opetus on ollut välttää näiden lääkkeiden käyttöä potilailla, joilla on kohonnut verenpaine, koska he ovat huolissaan hypertensiivisen kriisin aiheuttamisesta. Paikallisten verisuonia supistavien aineiden tiukka välttäminen tässä potilasryhmässä, jolla on nenäverenvuoto, rajoittaa vakavasti monien potilaiden hoitovaihtoehtoja näiden kahden sairauden välisen yhteyden vuoksi.

Vaikka yleisesti opetetaan, näiden aineiden todellinen vaikutus verenpaineeseen on edelleen mittaamaton. Nenäverenvuodon ehkäisyä nasotrakeaalisten intubaatioiden aikana tutkivat tutkimukset viittaavat siihen, että vaikutus saattaa olla vähäinen ja että aineiden välillä on vain vähän vaihtelua.

Kliininen kysymys:

Mikä on yleisesti käytettyjen intranasaalisten verisuonia supistavien lääkkeiden vaikutus verenpaineeseen vapaaehtoisilla, joilla ei ole aiemmin ollut verenpainetautia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka on äskettäin irtisanottu Mayo Clinic Hospitalin päivystysosastolta Saint Marys Campuksella.
  • Rekrytoimme päivystyspoliklinikalta 100 päivystyspoliklinikalla potilasta, jotka ovat saaneet päivystysarvioinnin ja hoidon päätökseen ja jotka kotiutetaan kivuttomissa tiloissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois alle 18-vuotiaat
  • Haavoittuva väestö (raskaana olevat potilaat ja vangit)
  • Ne, jotka ovat allergisia jollekin tutkimusaineelle
  • Ne, joilla on akuutti kipu
  • Ne, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä tai rytmihäiriölääkkeitä
  • Ne, joilla on merkittäviä sydän- ja keuhkosairauksia (eli rytmihäiriöitä, sepelvaltimotautia, verenpainetautia ja sydämen vajaatoimintaa)
  • Ne, jotka käyttävät samanaikaisesti monoamiinioksidaasin A (MAO) estäjiä
  • Ne, joilla on diagnoosi kulmaglaukooma tai hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH)
  • Ne, joilla on ollut aivoverenkiertohäiriöitä
  • Sekä ne, joilla on aiempi nenäleikkaus tai tiedossa nenän anatomisia poikkeavuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oksimetatsoliini 0,05 %
Lääke: Oksimetatsoliini 0,05 %
steriili sideharso, joka on kastettu 5 millilitraan (ml) Oxymetazoline 0,05 % toiseen sieraimeen ja nenäpuristimen asettaminen. Nenäpuristin ja lääkitys poistetaan 15 minuutin kuluttua.
Kokeellinen: Fenyyliefriini 0,25 %
Lääke: Fenyyliefriini 0,25 %
steriili sideharso, joka on kastettu 5 millilitraan (ml) 0,25 % fenyyliefriiniä yhteen sieraimeen ja nenäpuristimen asettaminen. Nenäpuristin ja lääkitys poistetaan 15 minuutin kuluttua.
Kokeellinen: Lidokaiini 1% plus epinefriini 1:100 000
Lääke: Lidokaiini 1% plus epinefriini 1:100 000
steriili sideharso, joka on kastettu 5 millilitraan (ml) Lidocaiini 1 % plus epinefriiniä 1:100 000 yhteen sieraimeen ja nenäpuristin asettaminen. Nenäpuristin ja lääkitys poistetaan 15 minuutin kuluttua.
Placebo Comparator: Bakteriostaattinen 0,9 % natriumkloridi (NaCL)
Bakteriostaattinen 0,9 % NaCL
Lääke: Bakteriostaattinen 0,9 % NaCL
steriili sideharso, joka on kastettu 5 millilitraan (ml) Bacteriostatic 0,9 % NaCL toiseen sieraimeen ja nenäpuristimen asettaminen. Nenäpuristin ja lääkitys poistetaan 15 minuutin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä valtimoverenpaineessa
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia
Keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos perusmittauksesta
perusviiva, 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta.
perusviiva, 30 minuuttia
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta.
perusviiva, 30 minuuttia
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia
Sykkeen muutos lähtötasosta.
perusviiva, 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-006312
  • UL1TR000135 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa