Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase IIb-studie for ALX-0061 monoterapi hos forsøgspersoner med leddegigt

6. august 2019 opdateret af: Ablynx

En fase IIb multicenter, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af ALX-0061 administreret subkutant som monoterapi hos personer med moderat til svær leddegigt, som er intolerante over for methotrexat, eller for hvem fortsat methotrexatbehandling er uhensigtsmæssig

Det primære formål med denne undersøgelse er:

- At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​dosisregimer af ALX-0061 monoterapi administreret subkutant (s.c.) til forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis (RA).

De sekundære mål for denne undersøgelse er:

  • For at vurdere virkningerne af ALX-0061 på livskvalitet, farmakokinetik (PK), farmakodynamik (PD) og immunogenicitet af ALX-0061 og at udforske potentielle dosisregimer for ALX-0061 monoterapi baseret på sikkerhed og effekt for yderligere klinisk udvikling.
  • For at opnå parallel beskrivende information om effektiviteten og sikkerheden af ​​tocilizumab (TCZ) s.c. i samme kliniske forsøg med RA-population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

251

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Investigator Site
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Investigator Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Investigator Site
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien
        • Investigator Site
      • Pleven, Bulgarien
        • Investigator Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Investigator Site 1
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Investigator Site 2
      • Ruse, Bulgarien
        • Investigator Site 2
      • Ruse, Bulgarien
        • Investigator Site 1
      • Sofia, Bulgarien
        • Investigator Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Investigator Site
    • California
      • Hemet, California, Forenede Stater, 92543
        • Investigator Site
      • La Palma, California, Forenede Stater, 90712
        • Investigator Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Investigator Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Investigator Site
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Investigator Site
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Investigator Site
      • Homestead, Florida, Forenede Stater, 33030
        • Investigator Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Investigator Site
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Investigator Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • Investigator Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Investigator Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Investigator Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018
        • Investigator Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Investigator Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Investigator Site
    • Texas
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • Investigator Site
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0102
        • Investigator Site
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Investigator Site 1
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Investigator Site 2
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • Investigator Site
      • Tbilisi, Georgien, 0179
        • Investigator Site
  • Mexico
      • Culiacan, Mexico
        • Investigator Site
      • Leon, Mexico
        • Investigator Site
      • Mexico City, Mexico
        • Investigator Site 1
      • Mexico City, Mexico
        • Investigator Site 2
      • Mexico City 1, Mexico
        • Investigator Site
      • Monterrey, Mexico
        • Investigator Site 1
      • Monterrey, Mexico
        • Investigator Site 2
  • Moldova, Republikken
      • Chisinau, Moldova, Republikken, 2025
        • Investigator Site
      • Chisinau, Moldova, Republikken
        • Investigator Site
  • Nordmakedonien
      • Skopje, Nordmakedonien, 1000
        • Investigator Site 1
      • Skopje, Nordmakedonien, 1000
        • Investigator Site 2
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Investigator Site
      • Elblag, Polen, 82300
        • Investigator Site 2
      • Elblag, Polen
        • Investigator Site
      • Gdynia, Polen
        • Investigator Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05825
        • Investigator Site
      • Lublin, Polen, 20582
        • Investigator Site
      • Poznan, Polen, 60773
        • Investigator Site
      • Sochaczew, Polen, 96500
        • Investigator Site
      • Torun, Polen, 87100
        • Investigator Site
      • Warszawa, Polen, 02653
        • Investigator Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Investigator Site
      • Oradea, Rumænien
        • Investigator Site
      • Timisoara, Rumænien
        • Investigator Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Investigator Site 1
      • Belgrade, Serbien
        • Investigator Site 2
      • Belgrade, Serbien
        • Investigator Site 3
      • Niska Banja, Serbien
        • Investigator Site
  • Spanien
      • Cordoba, Spanien
        • Investigator Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Investigator Site
      • Santander, Spanien, 39300
        • Investigator Site
      • Santander, Spanien
        • Investigator Site 2
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Investigator Site 1
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Investigator Site 2
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 602000
        • Investigator Site
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Investigator Site
      • Ostrava, Tjekkiet, 70300
        • Investigator Site
      • Prague, Tjekkiet
        • Investigator Site 1
      • Prague, Tjekkiet
        • Investigator Site 2
      • Zlin, Tjekkiet
        • Investigator Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Investigator Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Investigator Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigator Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Investigator Site
      • Budapest, Ungarn
        • Investigator Site
      • Esztergom, Ungarn
        • Investigator Site
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Investigator Site
      • Szikszo, Ungarn, 3800
        • Investigator Site
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Investigator Site
      • Székesfehérvar, Ungarn, 8000
        • Investigator Site
      • Veszprém, Ungarn, 8200
        • Investigator Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af RA (i henhold til 2010 EULAR/American College of Rheumatology (ACR) klassifikationskriterier) i mindst 6 måneder før screening og ACR funktionel klasse I-III.
  • Modtaget tidligere eller nuværende behandling med methotrexat (MTX), og anses for intolerant over for MTX, eller for hvem fortsat behandling med MTX er uhensigtsmæssig eller har kontraindikationer for MTX-brug.
  • Forsøgspersoner må ikke have modtaget MTX i mindst 4 uger før første administration af undersøgelseslægemidlet.
  • Har aktiv RA med mindst 6 hævede og 6 ømme led (66/68 led) på tidspunktet for screening og baseline
  • Andre som defineret i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Er blevet behandlet med DMARD'er (Disease Modifying Antirheumatic Drugs)/systemiske immunsuppressive lægemidler i løbet af de 4 uger eller 12 uger for hydroxychloroquin, chloroquin eller leflunomid (undtagen når en passende udvaskningsprocedure for leflunomid var gennemført), før første administration af studere lægemiddel.
  • Har modtaget godkendte eller eksperimenterende biologiske eller målrettede syntetiske DMARD-behandlinger for RA (inklusive tumornekrosefaktor alfa-hæmmere, abatacept, rituximab eller Janus kinase [JAK]-hæmmere) mindre end 6 måneder før screening.
  • Har en historie med toksicitet, non-tolerance, primær non-respons eller utilstrækkelig respons på en biologisk behandling eller målrettede syntetiske DMARD'er (inklusive JAK-hæmmere) for RA.
  • Har modtaget tidligere behandling, der blokerer interleukin-6 (IL-6)-vejen, til enhver tid.
  • Andre som defineret i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ALX-0061 150 mg q4w
ALX-0061 150 mg hver 4. uge fra baseline til og med uge 12 + placebo hver 2. uge fra baseline til og med uge 12. Den sidste injektion med undersøgelseslægemidlet blev givet ved besøget i uge 10.
Biologisk: Placebo
Biologisk: ALX-0061
Eksperimentel: ALX-0061 150 mg q2w
ALX-0061 150 mg hver 2. uge fra baseline til og med uge 12 + placebo hver 2. uge fra baseline til og med uge 12. Den sidste injektion med undersøgelseslægemidlet blev givet ved besøget i uge 10.
Biologisk: Placebo
Biologisk: ALX-0061
Eksperimentel: ALX-0061 225 mg q2w
ALX-0061 225 mg hver anden uge fra baseline til og med uge 12. Den sidste injektion med undersøgelseslægemidlet blev givet ved besøget i uge 10.
Biologisk: ALX-0061
Aktiv komparator: TCZ 162 mg q1w eller q2w
Åbent TCZ. Injektioner skulle udføres q1w eller q2w afhængigt af den godkendte etiket pr. region (sidste injektion blev administreret i uge 10 eller uge 11, afhængigt af dosisregimen).
Biologisk: Tocilizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og procentdel af forsøgspersoner med American College of Rheumatology 20 (ACR20) i uge 12
Tidsramme: Uge 12

ACR 20-svar er defineret som:

  • 20 % forbedring i antallet af ømme led (TJC; 68 led) i forhold til uge 0 OG
  • 20 % forbedring i hævede led (SJC; 66 led) i forhold til uge 0 OG

  • 20 % forbedring i 3 af følgende 5 områder i forhold til uge 0:

    • Emnets vurdering af smerte (100 mm - visuel analog skala [VAS])
    • Emnets globale vurdering af sygdomsaktivitet (VASPA)
    • Lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet (VASPHA)
    • Forsøgspersonens vurdering af fysisk funktion målt ved Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI)
    • C-reaktivt protein (CRP) niveau

Det primære endepunkt blev analyseret ved hjælp af non-responder imputation (NRI), dvs. forsøgspersoner med manglende ACR20-respons i uge 12 blev behandlet som non-respondere.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og procentdel af forsøgspersoner med ACR50 og ACR70 respons i uge 12
Tidsramme: Uge 12

ACR50/70-svar er defineret som:

  • 50/70 % forbedring i TJC (68 led) i forhold til uge 0 OG
  • 50/70 % forbedring i SJC (66 led) i forhold til Uge 0 OG

  • 50/70 % forbedring i 3 af følgende 5 områder i forhold til uge 0:

    • Emnets vurdering af smerte (100 mm - VAS)
    • Emnets globale vurdering af sygdomsaktivitet (VASPA)
    • Lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet (VASPHA)
    • Forsøgspersonens vurdering af fysisk funktion målt ved HAQ-DI
    • CRP niveau

Dette endepunkt blev analyseret ved hjælp af NRI, dvs. forsøgspersoner med manglende respons i uge 12 blev behandlet som ikke-respondere.
Uge 12
Antal og procentdel af forsøgspersoner med lav sygdomsaktivitet (LDA) ved brug af sygdomsaktivitetsscore ved hjælp af 28 ledtællinger (DAS28) ved brug af C-reaktivt protein (CRP) i uge 12
Tidsramme: Uge 12

DAS28(CRP) = (0,56 × √TJC28) + (0,28 × √SJC28) + (0,36 × ln[CRP+1]) + (0,014 × VASPA) + 0,96

Lav sygdomsaktivitet = 2,6 ≤ DAS28 ≤ 3,2

Forsøgspersoner med lav sygdomsaktivitet omfatter forsøgspersoner, der er i remission. Dette endepunkt blev analyseret ved hjælp af NRI, dvs. forsøgspersoner med manglende respons ved det pågældende besøg blev behandlet som ikke-respondere.
Uge 12
Antal og procentdel af forsøgspersoner med LDA, der bruger DAS28, der bruger erytrocytsedimentationshastighed (ESR) i uge 12
Tidsramme: Uge 12

DAS28(ESR) = (0,56 × √TJC28) + (0,28 × √SJC28) + (0,70 × ln[ESR]) +(0,014 × VASPA)

Lav sygdomsaktivitet = 2,6 ≤ DAS28 ≤ 3,2

Forsøgspersoner med lav sygdomsaktivitet omfatter forsøgspersoner, der er i remission. Dette endepunkt blev analyseret ved hjælp af NRI, dvs. forsøgspersoner med manglende respons ved det pågældende besøg blev behandlet som ikke-respondere.
Uge 12
Antal og procentdel af forsøgspersoner med LDA, der bruger Simplified Disease Activity Index (SDAI) i uge 12
Tidsramme: Uge 12

SDAI = TJC28 + SJC28 + VASPA + VASPHA + CRP (mg/dL)

Lav sygdomsaktivitet: 3,3 < SDAI ≤ 11,0

Forsøgspersoner med lav sygdomsaktivitet omfatter forsøgspersoner, der er i remission. Dette endepunkt blev analyseret ved hjælp af non-responder imputation (NRI), dvs. forsøgspersoner med manglende respons ved det pågældende besøg blev behandlet som non-responders.
Uge 12
Antal og procentdel af forsøgspersoner med LDA, der bruger Clinical Disease Activity Index (CDAI) i uge 12
Tidsramme: Uge 12

CDAI = TJC28 + SJC28 + VASPA + VASPHA

Lav sygdomsaktivitet: 2,8 < CDAI ≤ 10

Forsøgspersoner med lav sygdomsaktivitet omfatter forsøgspersoner, der er i remission. Dette endepunkt blev analyseret ved hjælp af NRI, dvs. forsøgspersoner med manglende respons ved det pågældende besøg blev behandlet som ikke-respondere.
Uge 12
Antal og procentdel af forsøgspersoner med European League Against Rheumatism (EULAR) (CRP) god respons i uge 12
Tidsramme: Uge 12

EULAR god respons er defineret som en forbedring på >1,2 i DAS28 (CRP) i forhold til baseline.

Dette endepunkt blev analyseret ved hjælp af NRI, dvs. forsøgspersoner med manglende respons ved det pågældende besøg blev behandlet som ikke-respondere.
Uge 12
Antal og procentdel af forsøgspersoner i remission ved brug af DAS28 (ESR) i uge 12
Tidsramme: Uge 12

DAS28(ESR) = (0,56 × √TJC28) + (0,28 × √SJC28) + (0,70 × ln[ESR]) +(0,014 × VASPA)

Remission = DAS28(ESR) < 2,6

Dette endepunkt blev analyseret ved hjælp af NRI, dvs. forsøgspersoner med manglende respons ved det pågældende besøg blev behandlet som ikke-respondere.
Uge 12
Antal og procentdel af forsøgspersoner i remission ved brug af SDAI i uge 12
Tidsramme: Uge 12

SDAI = TJC28 + SJC28 + VASPA + VASPHA + CRP (mg/dL)

Remission: SDAI ≤ 3,3

Dette endepunkt blev analyseret ved hjælp af NRI, dvs. forsøgspersoner med manglende respons ved det pågældende besøg blev behandlet som ikke-respondere.
Uge 12
Antal og procentdel af forsøgspersoner i remission ved brug af CDAI i uge 12
Tidsramme: Uge 12

CDAI = TJC28 + SJC28 + VASPA + VASPHA

Remission: CDAI ≤ 2,8

Dette endepunkt blev analyseret ved hjælp af NRI, dvs. forsøgspersoner med manglende respons ved det pågældende besøg blev behandlet som ikke-respondere.
Uge 12
Antal og procentdel af forsøgspersoner i remission ved brug af boolske definerede remissionskriterier i uge 12
Tidsramme: Uge 12

Boolesk remission: ømme led (TJC)28 ≤ 1 og hævede led (SJC)28 ≤ 1 og VASPA (cm) ≤ 1 og CRP (mg/dL) ≤ 1

Dette endepunkt blev analyseret ved hjælp af NRI, dvs. forsøgspersoner med manglende respons ved det pågældende besøg blev behandlet som ikke-respondere.
Uge 12
Ændring fra baseline i Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) i uge 12
Tidsramme: Fra baseline til uge 12

HAQ-DI er et instrument med 20 spørgsmål, som vurderer sværhedsgraden, faget havde med at udføre opgaver inden for 8 funktionsområder i løbet af den foregående uge. De 8 områder er: påklædning og pleje, hygiejne, opstandelse, rækkevidde, spisning, greb, gåture, almindelige daglige aktiviteter. Inden for hvert område rapporterer forsøgspersonerne, hvor meget de har svært ved at udføre de specifikke emner. Der er 4 svarmuligheder, der spænder fra: 0 = Ingen vanskelighed, 1 = med nogle problemer, 2 = med meget besvær, 3 = ude af stand til at gøre. De 8 områder får hver en enkelt score svarende til den maksimale værdi af deres komponentaktiviteter (0, 1, 2 eller 3). Summen af ​​områdescorerne divideres derefter med antallet af besvarede områder for at opnå den endelige HAQ-score (afrundet til nærmeste værdi, der er ligeligt divideret med 0,125). Den endelige HAQ-DI score går fra 0 til 3. En høj score betyder en høj grad af invaliditet (=værre udfald).

Manglende værdier blev imputeret med den sidste ikke-manglende observation.
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i fysiske og mentale komponentscore for kortformssundhedsundersøgelse (SF-36) i uge 12
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
The Short Form (36) Health Survey (SF-36) består af 36 punkter, der kan opsummeres i 8 domæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer (rolle-fysiske), kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (rolleemotionelle) og mental sundhed. To opsummerende mål, den fysiske komponent oversigt og den mentale komponent oversigt, kan udledes baseret på disse domænescores. Hver score omdannes direkte til en score på 0-100 under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Lav score indikerer større handicap.
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-F) underskala i uge 12
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
FACIT-målesystemet er en samling af sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer, der vurderer multidimensionel sundhedstilstand hos mennesker med forskellige kroniske sygdomme. FACIT Fatigue Scale er et kort, 13-element, let at administrere værktøj, der måler en persons niveau af træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge. Niveauet af træthed måles på en firepunkts Likert-skala (4 = slet ikke træt til 0 = meget træt). For at score FACIT-trætheden summeres alle elementer for at skabe en enkelt træthedsscore med et interval fra 0 til 52. Elementer scores omvendt, når det er relevant for at give en skala, hvor højere score repræsenterer bedre funktion eller mindre træthed.
Fra baseline til uge 12
Farmakodynamik: Koncentrationer af opløselig interleukin-6-receptor (sIL-6R)
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Værdier under kvantificeringsgrænsen imputeres med den nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ).
Fra baseline til uge 12
Farmakokinetik: ALX-0061 Koncentration i serum i uge 12
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Antal og procentdel af forsøgspersoner med udvikling af et behandlingsfremkaldt antistof-antistofrespons
Tidsramme: Fra første undersøgelses lægemiddelindtagelse til og med opfølgning (FU), dvs. maksimalt 22 uger (10 ugers behandling + 12 ugers FU)
Fra første undersøgelses lægemiddelindtagelse til og med opfølgning (FU), dvs. maksimalt 22 uger (10 ugers behandling + 12 ugers FU)
Antal og procentdel af forsøgspersoner med behandlingsudspringende bivirkninger efter sværhedsgrad
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Antallet af behandlingsudløste bivirkninger efter sværhedsgrad
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Antal og procentdel af forsøgspersoner med en behandlingsrelateret bivirkning
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
behandlingsrelateret = betragtes som i det mindste muligvis relateret til undersøgelseslægemidlet af investigator
Fra baseline til uge 12
Antal behandlingsrelaterede, behandlingsfremkomne bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
behandlingsrelateret = betragtes som i det mindste muligvis relateret til undersøgelseslægemidlet af investigator
Fra baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ablynx

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Monitor, MD, Ablynx

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2014

Først opslået (Skøn)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALX0061-C202
  • 2014-003012-36 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner