- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02292563
Indvirkningen af erfaren endoskopi-sygeplejerskes deltagelse på polyp- og adenomdetektion under koloskopi
30. juni 2019 opdateret af: Lei Xu, Ningbo No. 1 Hospital
Kan erfarne endoskopi-sygeplejersker-deltagelse under screening Koloskopi øge polyp- og adenomdetektionsraten?: Et prospektivt randomiseret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en erfaren endoskopi-sygeplejerskes deltagelse under screening af koloskopi kan øge polypper- og adenomdetektionsraten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
660
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 40-70 gennemsnitlig risikoscreening koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- GI-blødning;
- historie med kolorektal kirurgi;
- inflammatorisk tarmsygdom ;
- kolorektal cancer eller polypose syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kun endoskopist
Enkel inspektion af endoskopist under koloskopi
|
Kun koloskopist observerer under koloskopi (enkelt observatør)
Erfaren endoskopi sygeplejerske deltagelse Observation under koloskopi (både endoskopist og endoskopisk sygeplejerske observerer)
|
|
Eksperimentel: sygeplejerskes deltagelse
Dobbelt inspektion af både endoskopist og en erfaren sygeplejerske under koloskopi
|
Kun koloskopist observerer under koloskopi (enkelt observatør)
Erfaren endoskopi sygeplejerske deltagelse Observation under koloskopi (både endoskopist og endoskopisk sygeplejerske observerer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
adenom detektionshastighed
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avanceret polyp detektionshastighed
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: XIAOYUN DING, M.D, Ningbo No. 1 Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2014
Først opslået (Skøn)
17. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NBYY2014001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .