Wpływ udziału doświadczonej pielęgniarki endoskopowej na wykrywanie polipów i gruczolaków podczas kolonoskopii
30 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Lei Xu, Ningbo No. 1 Hospital
Czy udział doświadczonej pielęgniarki endoskopowej podczas kolonoskopii przesiewowej może zwiększyć odsetek wykrywanych polipów i gruczolaków?: prospektywne badanie z randomizacją
Celem tego badania jest ustalenie, czy udział doświadczonej pielęgniarki endoskopowej podczas przesiewowej kolonoskopii może zwiększyć wykrywalność polipów i gruczolaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
660
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kolonoskopia przesiewowa średniego ryzyka w wieku 40-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- krwawienie z przewodu pokarmowego;
- historia chirurgii jelita grubego;
- zapalna choroba jelit ;
- rak jelita grubego lub zespół polipowatości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tylko endoskopista
Pojedyncza kontrola przez endoskopistę podczas kolonoskopii
|
Tylko kolonoskopista obserwuje podczas kolonoskopii (pojedynczy obserwator)
Obserwacja z udziałem doświadczonej pielęgniarki endoskopowej podczas kolonoskopii (zarówno endoskopista, jak i pielęgniarka endoskopowa)
|
|
Eksperymentalny: udział pielęgniarki
Podwójna kontrola zarówno przez endoskopistę, jak i doświadczoną pielęgniarkę podczas kolonoskopii
|
Tylko kolonoskopista obserwuje podczas kolonoskopii (pojedynczy obserwator)
Obserwacja z udziałem doświadczonej pielęgniarki endoskopowej podczas kolonoskopii (zarówno endoskopista, jak i pielęgniarka endoskopowa)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wykrywania polipów
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
|
wskaźnik wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaawansowany wskaźnik wykrywania polipów
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: XIAOYUN DING, M.D, Ningbo No. 1 Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NBYY2014001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .