Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av erfaren endoskopi sykepleiers deltakelse på polypper og adenomdeteksjon under koloskopi

30. juni 2019 oppdatert av: Lei Xu, Ningbo No. 1 Hospital

Kan erfaren endoskopisykepleier deltakelse under screening Koloskopi øke polypp- og adenomdeteksjonsfrekvensen?: En prospektiv randomisert studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om deltakelse av erfarne endoskopisykepleiere under screening av koloskopi kan øke polypper- og adenomdeteksjonshastigheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

660

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 40-70 gjennomsnittlig risikoscreening koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • GI blødning;
  • historie med kolorektal kirurgi;
  • inflammatorisk tarmsykdom ;
  • kolorektal kreft eller polyposesyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kun endoskopist
Enkel inspeksjon av endoskopist under koloskopi
Fremgangsmåte: Kun koloskopist
Kun koloskopist observerer under koloskopi (enkelt observatør)
Fremgangsmåte: Erfaren endoskopi sykepleier Deltakelse
Erfaren endoskopi sykepleier medvirkning Observasjon under koloskopi (både endoskopist og endoskopisk sykepleier observerer)
Eksperimentell: sykepleiers medvirkning
Dobbel inspeksjon av både endoskopist og erfaren sykepleier under koloskopi
Fremgangsmåte: Kun koloskopist
Kun koloskopist observerer under koloskopi (enkelt observatør)
Fremgangsmåte: Erfaren endoskopi sykepleier Deltakelse
Erfaren endoskopi sykepleier medvirkning Observasjon under koloskopi (både endoskopist og endoskopisk sykepleier observerer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deteksjonshastighet for polypper
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år
adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avansert polyppdeteksjonshastighet
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: XIAOYUN DING, M.D, Ningbo No. 1 Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NBYY2014001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere