De impact van deelname van ervaren endoscopieverpleegkundigen op de detectie van poliepen en adenoom tijdens colonoscopie
30 juni 2019 bijgewerkt door: Lei Xu, Ningbo No. 1 Hospital
Kan deelname van ervaren endoscopieverpleegkundigen tijdens screening colonoscopie de detectiegraad van poliepen en adenoom verhogen?: een prospectief gerandomiseerd onderzoek
Het doel van deze studie is om te bepalen of deelname van ervaren endoscopieverpleegkundigen tijdens screening colonoscopie de detectiegraad van poliepen en adenoom kan verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
660
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 40-70 gemiddeld risico screening colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- GI-bloeding;
- geschiedenis van colorectale chirurgie;
- inflammatoire darmziekte;
- colorectale kanker of polyposis-syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: alleen endoscopist
Eenmalige inspectie door endoscopist tijdens coloscopie
|
Alleen colonosopist observeert tijdens colonoscopie (enkele waarnemer)
Ervaren Endoscopie Verpleegkundige Participatie Observatie tijdens Colonoscopie (zowel endoscopist als endoscopische verpleegkundige observeren)
|
|
Experimenteel: verpleegkundige deelname
Dubbele inspectie door zowel een endoscopist als een ervaren verpleegkundige tijdens coloscopie
|
Alleen colonosopist observeert tijdens colonoscopie (enkele waarnemer)
Ervaren Endoscopie Verpleegkundige Participatie Observatie tijdens Colonoscopie (zowel endoscopist als endoscopische verpleegkundige observeren)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Poliepdetectiepercentage
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
1,5 jaar
|
|
adenoom detectiepercentage
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geavanceerd poliepdetectiepercentage
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: XIAOYUN DING, M.D, Ningbo No. 1 Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NBYY2014001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .