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O impacto da participação de enfermeiras experientes em endoscopia na detecção de pólipos e adenomas durante a colonoscopia

30 de junho de 2019 atualizado por: Lei Xu, Ningbo No. 1 Hospital

A participação de enfermeiras experientes em endoscopia durante a colonoscopia de triagem pode aumentar a taxa de detecção de pólipos e adenomas?: Um estudo randomizado prospectivo

O objetivo deste estudo é determinar se a participação de enfermeiras experientes em endoscopia durante a colonoscopia de triagem pode aumentar a taxa de detecção de pólipos e adenomas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

660

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 40-70 colonoscopia de triagem de risco médio

Critério de exclusão:

  • Sangramento gastrointestinal;
  • história de cirurgia colorretal;
  • doença inflamatória intestinal ;
  • câncer colorretal ou síndrome da polipose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: apenas endoscopista
Inspeção única pelo endoscopista durante a colonoscopia
Apenas o colonosopista observa durante a colonoscopia (observador único)
Observação de participação de enfermeira experiente em endoscopia durante a colonoscopia (observação tanto do endoscopista quanto da enfermeira endoscópica)
Experimental: participação da enfermeira
Inspeção dupla por um endoscopista e uma enfermeira experiente durante a colonoscopia
Apenas o colonosopista observa durante a colonoscopia (observador único)
Observação de participação de enfermeira experiente em endoscopia durante a colonoscopia (observação tanto do endoscopista quanto da enfermeira endoscópica)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de detecção de pólipos
Prazo: 1,5 ano
1,5 ano
taxa de detecção de adenoma
Prazo: 1,5 ano
1,5 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de detecção avançada de pólipos
Prazo: 1,5 ano
1,5 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: XIAOYUN DING, M.D, Ningbo No. 1 Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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