- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02292563
O impacto da participação de enfermeiras experientes em endoscopia na detecção de pólipos e adenomas durante a colonoscopia
30 de junho de 2019 atualizado por: Lei Xu, Ningbo No. 1 Hospital
A participação de enfermeiras experientes em endoscopia durante a colonoscopia de triagem pode aumentar a taxa de detecção de pólipos e adenomas?: Um estudo randomizado prospectivo
O objetivo deste estudo é determinar se a participação de enfermeiras experientes em endoscopia durante a colonoscopia de triagem pode aumentar a taxa de detecção de pólipos e adenomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
660
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 40-70 colonoscopia de triagem de risco médio
Critério de exclusão:
- Sangramento gastrointestinal;
- história de cirurgia colorretal;
- doença inflamatória intestinal ;
- câncer colorretal ou síndrome da polipose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: apenas endoscopista
Inspeção única pelo endoscopista durante a colonoscopia
|
Apenas o colonosopista observa durante a colonoscopia (observador único)
Observação de participação de enfermeira experiente em endoscopia durante a colonoscopia (observação tanto do endoscopista quanto da enfermeira endoscópica)
|
|
Experimental: participação da enfermeira
Inspeção dupla por um endoscopista e uma enfermeira experiente durante a colonoscopia
|
Apenas o colonosopista observa durante a colonoscopia (observador único)
Observação de participação de enfermeira experiente em endoscopia durante a colonoscopia (observação tanto do endoscopista quanto da enfermeira endoscópica)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção de pólipos
Prazo: 1,5 ano
|
1,5 ano
|
|
taxa de detecção de adenoma
Prazo: 1,5 ano
|
1,5 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção avançada de pólipos
Prazo: 1,5 ano
|
1,5 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: XIAOYUN DING, M.D, Ningbo No. 1 Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NBYY2014001
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