El impacto de la participación de enfermeras endoscópicas con experiencia en la detección de pólipos y adenomas durante la colonoscopia
30 de junio de 2019 actualizado por: Lei Xu, Ningbo No. 1 Hospital
¿Puede la participación de enfermeras endoscópicas experimentadas durante la colonoscopia de detección aumentar la tasa de detección de pólipos y adenomas?: un ensayo prospectivo aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si la participación de enfermeras endoscópicas experimentadas durante la colonoscopia de detección podría aumentar la tasa de detección de pólipos y adenomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
660
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 40-70 riesgo promedio colonoscopia de detección
Criterio de exclusión:
- sangrado gastrointestinal;
- antecedentes de cirugía colorrectal;
- Enfermedad inflamatoria intestinal ;
- cáncer colorrectal o síndrome de poliposis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: solo endoscopista
Inspección única por endoscopista durante la colonoscopia
|
Solo el colonosopista observa durante la colonoscopia (observador único)
Observación de participación de enfermeras endoscópicas experimentadas durante la colonoscopia (tanto el endoscopista como la enfermera endoscópica observan)
|
|
Experimental: participación enfermera
Inspección dual por parte de un endoscopista y una enfermera experimentada durante la colonoscopia
|
Solo el colonosopista observa durante la colonoscopia (observador único)
Observación de participación de enfermeras endoscópicas experimentadas durante la colonoscopia (tanto el endoscopista como la enfermera endoscópica observan)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
1,5 años
|
|
tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
1,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de detección avanzada de pólipos
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
1,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: XIAOYUN DING, M.D, Ningbo No. 1 Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NBYY2014001
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