- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02292563
Effekten av erfarna endoskopi-sjuksköterskors deltagande på polyp- och adenomdetektion under koloskopi
30 juni 2019 uppdaterad av: Lei Xu, Ningbo No. 1 Hospital
Kan en erfaren endoskopi-sjuksköterska medverka under screening Koloskopi öka frekvensen för upptäckt av polyp och adenom?: En prospektiv randomiserad studie
Syftet med denna studie är att avgöra om erfarna endoskopi-sjuksköterskors deltagande under screeningkoloskopi kan öka polyper- och adenomdetektionsfrekvensen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
660
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 40-70 genomsnittlig riskscreening koloskopi
Exklusions kriterier:
- GI-blödning;
- historia av kolorektal kirurgi;
- inflammatorisk tarmsjukdom ;
- kolorektal cancer eller polypossyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: endast endoskopist
Enstaka inspektion av endoskopist vid koloskopi
|
Endast koloskopist observerar under koloskopi (enskild observatör)
Erfaren endoskopisk sjuksköterska medverkan Observation under koloskopi (både endoskopist och endoskopisk sjuksköterska observerar)
|
|
Experimentell: sjuksköterskans medverkan
Dubbel inspektion av både endoskopist och en erfaren sjuksköterska under koloskopi
|
Endast koloskopist observerar under koloskopi (enskild observatör)
Erfaren endoskopisk sjuksköterska medverkan Observation under koloskopi (både endoskopist och endoskopisk sjuksköterska observerar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
adenomdetektionshastighet
Tidsram: 1,5 år
|
1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avancerad polypdetekteringshastighet
Tidsram: 1,5 år
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: XIAOYUN DING, M.D, Ningbo No. 1 Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2014
Första postat (Uppskatta)
17 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2019
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NBYY2014001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .