Der Einfluss der Teilnahme erfahrener Endoskopie-Krankenschwestern auf die Erkennung von Polypen und Adenomen während der Koloskopie
30. Juni 2019 aktualisiert von: Lei Xu, Ningbo No. 1 Hospital
Kann die Teilnahme einer erfahrenen Endoskopie-Krankenschwester während der Screening-Koloskopie die Erkennungsrate von Polypen und Adenomen erhöhen?: Eine prospektive randomisierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Teilnahme einer erfahrenen Endoskopie-Krankenschwester während der Screening-Koloskopie die Erkennungsrate von Polypen und Adenomen erhöhen könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
660
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-70, durchschnittliches Risiko, Screening-Koloskopie
Ausschlusskriterien:
- Magen-Darm-Blutung;
- Geschichte der kolorektalen Chirurgie;
- entzündliche Darmerkrankung ;
- Darmkrebs oder Polyposis-Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nur Endoskopiker
Einmalige Inspektion durch den Endoskopiker während der Koloskopie
|
Nur Kolosopist beobachtet während der Koloskopie (einzelner Beobachter)
Teilnahme einer erfahrenen Endoskopie-Krankenschwester an der Beobachtung während der Koloskopie (sowohl Endoskopiker als auch Endoskopie-Krankenschwester beobachten)
|
|
Experimental: Beteiligung von Krankenschwestern
Doppelte Inspektion durch einen Endoskopiker und eine erfahrene Krankenschwester während der Koloskopie
|
Nur Kolosopist beobachtet während der Koloskopie (einzelner Beobachter)
Teilnahme einer erfahrenen Endoskopie-Krankenschwester an der Beobachtung während der Koloskopie (sowohl Endoskopiker als auch Endoskopie-Krankenschwester beobachten)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Polypenerkennungsrate
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
1,5 Jahre
|
|
Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
1,5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erweiterte Polypenerkennungsrate
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
1,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: XIAOYUN DING, M.D, Ningbo No. 1 Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NBYY2014001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .