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L'impatto della partecipazione di infermiere endoscopiche esperte sul rilevamento di polipi e adenomi durante la colonscopia

30 giugno 2019 aggiornato da: Lei Xu, Ningbo No. 1 Hospital

La partecipazione di infermieri esperti in endoscopia durante la colonscopia di screening può aumentare il tasso di rilevamento di polipi e adenomi?: uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se la partecipazione di infermieri esperti di endoscopia durante la colonscopia di screening potrebbe aumentare il tasso di rilevamento di polipi e adenomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

660

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colonscopia di screening del rischio medio di età 40-70

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento gastrointestinale;
  • storia di chirurgia colorettale;
  • malattia infiammatoria intestinale ;
  • cancro del colon-retto o sindrome da poliposi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: solo endoscopista
Singola ispezione da parte dell'endoscopista durante la colonscopia
Procedura: Solo colonscopista
Solo Colonosopist Osserva durante la colonscopia (singolo osservatore)
Procedura: Partecipazione di un infermiere esperto di endoscopia
Osservazione della partecipazione dell'infermiere endoscopico esperto durante la colonscopia (osservano sia l'endoscopista che l'infermiere endoscopico)
Sperimentale: partecipazione infermieristica
Doppia ispezione da parte di un endoscopista e di un'infermiera esperta durante la colonscopia
Procedura: Solo colonscopista
Solo Colonosopist Osserva durante la colonscopia (singolo osservatore)
Procedura: Partecipazione di un infermiere esperto di endoscopia
Osservazione della partecipazione dell'infermiere endoscopico esperto durante la colonscopia (osservano sia l'endoscopista che l'infermiere endoscopico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: 1,5 anni
1,5 anni
tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 1,5 anni
1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento avanzato dei polipi
Lasso di tempo: 1,5 anni
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: XIAOYUN DING, M.D, Ningbo No. 1 Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NBYY2014001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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