Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zkušené endoskopické sestry na detekci polypů a adenomu během kolonoskopie

30. června 2019 aktualizováno: Lei Xu, Ningbo No. 1 Hospital

Může účast zkušené endoskopické sestry během screeningové kolonoskopie zvýšit míru detekce polypů a adenomu?: Prospektivní randomizovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda by účast zkušené endoskopické sestry během screeningové kolonoskopie mohla zvýšit míru detekce polypů a adenomu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

660

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 40-70 průměrné riziko screeningová kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • GI krvácení;
  • historie kolorektální chirurgie ;
  • zánětlivé onemocnění střev;
  • kolorektální karcinom nebo polypózní syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pouze endoskopista
Jednorázová kontrola endoskopistou během kolonoskopie
Během kolonoskopie pozoruje pouze kolonoskop (jeden pozorovatel)
Zkušená endoskopická sestra účast na pozorování během kolonoskopie (pozoruje endoskopista i endoskopická sestra)
Experimentální: účast sestry
Duální kontrola jak endoskopistou, tak zkušenou sestrou při kolonoskopii
Během kolonoskopie pozoruje pouze kolonoskop (jeden pozorovatel)
Zkušená endoskopická sestra účast na pozorování během kolonoskopie (pozoruje endoskopista i endoskopická sestra)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce polypů
Časové okno: 1,5 roku
1,5 roku
míra detekce adenomu
Časové okno: 1,5 roku
1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokročilá rychlost detekce polypů
Časové okno: 1,5 roku
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: XIAOYUN DING, M.D, Ningbo No. 1 Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom

3
Předplatit