L'impact de la participation d'infirmières expérimentées en endoscopie sur la détection des polypes et des adénomes pendant la coloscopie
30 juin 2019 mis à jour par: Lei Xu, Ningbo No. 1 Hospital
La participation d'infirmières expérimentées en endoscopie pendant la coloscopie de dépistage peut-elle augmenter le taux de détection des polypes et des adénomes ? : Un essai prospectif randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si la participation d'une infirmière expérimentée en endoscopie lors d'une coloscopie de dépistage pourrait augmenter le taux de détection des polypes et des adénomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
660
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 40-70 risque moyen coloscopie de dépistage
Critère d'exclusion:
- saignement gastro-intestinal ;
- antécédent de chirurgie colorectale ;
- maladie inflammatoire de l'intestin ;
- cancer colorectal ou syndrome de polypose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: endoscopiste seulement
Inspection unique par endoscopiste pendant la coloscopie
|
Seul le colonosopiste observe pendant la coloscopie (un seul observateur)
Observation de la participation d'infirmières expérimentées en endoscopie pendant la coloscopie (l'endoscopiste et l'infirmière endoscopique observent)
|
|
Expérimental: participation infirmière
Double inspection par un endoscopiste et une infirmière expérimentée pendant la coloscopie
|
Seul le colonosopiste observe pendant la coloscopie (un seul observateur)
Observation de la participation d'infirmières expérimentées en endoscopie pendant la coloscopie (l'endoscopiste et l'infirmière endoscopique observent)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de détection des polypes
Délai: 1,5 an
|
1,5 an
|
|
taux de détection des adénomes
Délai: 1,5 an
|
1,5 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de détection avancé des polypes
Délai: 1,5 an
|
1,5 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: XIAOYUN DING, M.D, Ningbo No. 1 Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2014
Première publication (Estimation)
17 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2019
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NBYY2014001
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