- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02324075
Brug af meddelelser om adfærdsændringer til at forbedre fællestoiletter i Dhaka, Bangladesh (WSUP)
Baggrund (kort):
- Byrde: I lavindkomstkvarterer i Dhaka deler mange husstande toiletter, som ofte er uhygiejniske, og deres udledning forurener samfundet.
- Videnskløft: Beskeder om adfærdsændringer har potentiale til at gøre folk bekymrede for at opretholde fælles toiletters kvalitet, renlighed og sikkerhed i anlægget. Der er mange bidragydere til dårlig sanitet i lavindkomstkvarterer i Dhaka, men det er ikke klart, at situationen kan forbedres med adfærdsændringer eller endda hvilke specifikke budskaber, der skal målrettes mod.
- Relevans: Water Sanitation for the Urban Poor (WSUP) er en ikke-statslig organisation, der arbejder på at forbedre fælles sanitetsfaciliteter i Dhaka. De er interesserede i at udvikle og evaluere et adfærdsændringsprogram for at forbedre fælles sanitet i Dhaka og for at generere lektioner, der ville være relevante for andre bymiljøer med lav indkomst globalt.
Hypotese: En adfærdsændringskommunikationsintervention kan forbedre kvaliteten og renheden af sanitetstjenester, der er tilgængelige for lavindkomstbeboere i Dhaka.
Mål:
- At levere budskaber om adfærdsændringer (som retter sig mod nøgleadfærd, der påvirker kvaliteten og renligheden af fælles sanitetsfaciliteter) til tilfældigt udvalgte lavindkomstsamfund i Dhaka.
- At evaluere effektiviteten af en adfærdsændringskommunikationsintervention designet til at ændre målrettet adfærd relateret til kvaliteten og renligheden af fælles sanitetsfaciliteter.
Metoder:
Lokale ikke-statslige organisationer vil levere interventionen (adfærdsændringskommunikationspakken) i tilfældigt udvalgte samfund. Til denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere virkningen af denne intervention på den målrettede adfærd ved hjælp af opfølgende undersøgelser og stikprøver.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypotese, der skal testes: En adfærdsændringskommunikationsintervention kan forbedre kvaliteten og renheden af sanitetstjenester, der er tilgængelige for lavindkomstbeboere i Dhaka.
Specifikke mål:
- At levere kommunikationsbudskaber (valgt som de mest lovende til at ændre måladfærd, der påvirker kvaliteten og renligheden af fælles sanitetsfaciliteter) til tilfældigt udvalgte lavindkomstsamfund i Dhaka.
- At evaluere effektiviteten af en adfærdsændringskommunikationsintervention designet til at ændre målrettet adfærd relateret til kvaliteten og renligheden af fælles sanitetsfaciliteter.
Baggrund Efterforskerne hævder, at vigtige barrierer for forbedret sanitet i lavindkomstsamfund i Dhaka omfatter: 1) Lavindkomstsamfundsbeboere mangler de økonomiske ressourcer til at købe en bedre løsning. 2) Udgifterne til jord i Dhaka, som er steget 600 gange siden 1970'erne (Hossain, 2011), gør plads til toiletter dyrt 3) En offentlig sektor præget af svage institutioner, der mangler finansiering og ledelseskapacitet til at implementere og vedligeholde effektiv sanitær infrastruktur (Hossain, 2011) og 4) et omsiggribende uformelt lokalt politisk system, der maksimerer de økonomiske interesser hos politisk forbundne eliter frem for lavindkomstbeboernes kommunale interesser (Hackenbroch og Hossain, 2012, Hossain, 2011). Mere end en tredjedel af indbyggerne i Dhaka bor i uformelle bosættelser, hvor de offentlige myndigheder ikke påtager sig ansvaret for at levere byforsyninger, herunder vand- og sanitetstjenester (Verdensbanken, 2007). En central motivation for politikere til at undgå at formalisere bosættelser er, at uformalitet holder beboerne i en konstant tilstand af afhængighed af lokale partimedlemmer, en stat som disse lokale eliter kan bruge til at udvinde en kontinuerlig strøm af ressourcer (Anjaria, 2006, Hossain, 2011).
Kommunikationsmeddelelser om adfærdsændringer kan ikke direkte løse disse store barrierer for at forbedre lokalsamfundets sanitet i lavindkomstsamfund i Dhaka. Simple generelle budskaber, såsom at opmuntre folk til at gøre rent, holde deres sanitære faciliteter rent for at reducere risikoen for sygdomsoverførsel, er usandsynligt effektive, fordi de ikke adresserer determinanterne for den dårlige tilgængelighed, renlighed og vedligeholdelse af fælles sanitære faciliteter. I modsætning hertil kan denne undersøgelse ved at udvikle budskaber om adfærdsændringer, der er informeret om målgruppens erfaringer og perspektiv, identificere nogle muligheder, hvor ny information eller en ny social norm kunne ændre nogle nøgleadfærd.
Pilotarbejdet fandt stor interesse for renere bedre vedligeholdte latriner. Inkludering af 2 billigt hardwaretilbehør, en affaldsspand, så materialer som kondomer eller hygiejnebind kan kasseres på måder, der ikke blokerer toilettet og spanden for at hjælpe med at skylle toilettet efter afføring, gør det lettere for lokalsamfund at følge adfærd ændre anbefalinger for at understøtte en renere fælles latrin. Det centrale spørgsmål for dette forskningsprojekt er: Kan en strategisk designet adfærdsændringskampagne suppleret med billigt hardwaretilbehør flytte den nuværende ligevægt mellem uhygiejniske fælles sanitetsfaciliteter mod renere faciliteter i lavindkomstsamfund Dhaka?
Forskningsdesign og metoder:
RESUMÉ:
- Lever adfærdsændringskommunikationsmeddelelser ved hjælp af en adfærdsændringskommunikationsintervention til tilfældigt udvalgte lavindkomstsamfund i Dhaka. (Pakke med adfærdsændringsinterventioner for målrettet adfærd: bortskaffelse af affald, regler for latrinbrug og reparation og vedligeholdelse)
- Evaluer effektiviteten af adfærdsændringskommunikationsinterventionen i at ændre den målrettede adfærd.
DETALJER:
o Levere beskeder ved hjælp af en adfærdsændringskommunikationsintervention til tilfældigt udvalgte lavindkomstsamfund i Dhaka.
Undersøgelsesholdet vil tilføje interventionskomponenter til eksisterende NGO-interventioner for at øge virkningen og reducere omkostningerne. Gennem omfattende pilotprojekter og informativt arbejde har efterforskerne således udviklet kommunikationsmateriale for adfærdsændringer baseret på specifik adfærd, der er målrettet mod at forbedre latrinens renhed og kvalitet. Materialerne og budskaberne vil blive brugt til at uddanne lokale sundhedsfremmere (CHP'er), der i øjeblikket arbejder for de udvalgte NGO'er. Nogle materialer vil omfatte skilte til latriner, der vil blive fastgjort til de områder, der er tilfældigt udvalgt til at modtage interventionen. Indgrebet vil også omfatte aktivering af hardware, en affaldsspand til affaldsopsamling og spanden til at transportere vand til at skylle latrinen. Interventionen: disse vil blive leveret af partner-ngo-fællesskabshygiejnepromotorer. Denne interventionstilgang har til formål at udnytte eksisterende interventionsleveringspartnere og dermed tilføje værdi på tværs af sektoren. Efterforskerne har identificeret en NGO-partner med store byprogrammer, herunder sanitetsaktiviteter i Mirpur, Mohakhali og Mohammadpur.
Undersøgelsesteamet vil arbejde med partner-ngo'er og identificere de dækningsområder, der er berettiget til deltagelse i undersøgelsen. Disse omfatter:
- Nogle større slumkvarterer med 60 til 180 fællestoiletter og sanitære indgreb leveret af 3 til 12 lokale sundhedsformidlere, hvis aktiviteter tilsammen dækker hele slumområdet.
- Nogle mindre slumkvarterer med 6-10 fællestoiletter til rådighed for omkring 150 til 300 husstande. Disse fællestoiletter var placeret meget tæt på hinanden, og denne type slum bliver betjent af en enkelt lokal sundhedsfremmer.
- Nogle spredte slumkvarterer som er meget små sammenlignet med andre slumkvarterer. Denne type slumkvarter består af 15-50 husstande, der deler ét fælles toilet. Én sundhedspromoter dækker 4-8 spredte slumkvarterer.
Holdet vil opdele de udvalgte slumkvarterer i særskilte klynger, primært baseret på dækningsområde for sundhedsfremmende lokalsamfund. Hvis arealet er meget stort, vil kraftvarmeværkets dækningsområder blive underopdelt ved hjælp af geografiske grænser såsom veje, basarer, vandområder, der klart skelner mellem adskilte klynger. Hver klynge vil omfatte:
- et areal dækket af et enkelt kraftvarmeværk
- mellem 1 og 30 fællestoiletter
Et fællestoilet består af en struktur med cirka 2 til 16 kamre, der afløb til en fælles septiktank. Klyngerne vil være randomiseringsenheden for denne undersøgelse.
I begyndelsen af undersøgelsen vil undersøgelsesholdet gennemføre en fælles toiletliste for at indsamle oplysninger om antallet af toiletbrugere for hvert fælles toilet. Når listen er færdig, vil en statistiker, der er uafhængig af dette projekt, tilfældigt tildele klynger til enten interventions- eller sammenligningsarmene. Klynger er geografisk adskilt af gader, basarer, marker, dræn eller andre bebyggelser, og derfor forventer efterforskerne ikke, at interventionsmeddelelser eller aktiviteter smitter af på kontroltoiletklynger, selv når de er placeret meget tæt på.
For hver interventionsklynge vil feltet også tilmelde en matchet kontrolklynge, matchet efter antallet af toiletkamre pr. klynge. Efterforskere vil bruge følgende kategorier til matchning: <5 kamre, 5-10 kamre, 11-15 kamre, 16-20 kamre og >20 kamre, forudsat at antallet af brugere kan variere baseret på antallet af kamre. En statistiker, som ikke er bosiddende i Bangladesh, og som ikke er medlem af undersøgelsesprojektet, vil tilfældigt tildele klynger til intervention versus kontrol. WSUP vil på vegne af interventionsteamet underskrive kontrakter med partner-ngo'erne for at implementere adfærdsændringspakken. Adfærdsændringsmeddelelserne og aktiverende hardware vil blive leveret af partner-ngo'erne gennem deres community health promoters (CHP'er). Efterforskere vil hjælpe partner-ngo'er med at træne kraftvarmeværker i komponenterne i interventionen for at sikre, at kraftvarmeværker gennemfører gruppemøder og interpersonel kommunikation, der effektivt vil formidle vores interventionsbudskaber.
Partner-ngo'en vil modtage endeligt kommunikationsmateriale til adfærdsændringer fra undersøgelsesteamet, og det vil kun være ansvarligt for at udskrive og distribuere disse materialer til interventionssamfund. Forskerholdet vil blive involveret i implementeringsteamet for at sikre, at udrulning sker i de specificerede interventionsklynger med den planlagte frekvens og timing, og at der ikke er nogen beskeder i kontrolklyngerne. Efterforskerne vil forklare planen for troskabsvurderingen med implementerne og dele resultaterne, så snart de er tilgængelige.
• Evaluer effektiviteten af adfærdsændringskommunikationsinterventionen i at ændre den målrettede adfærd.
Adfærdsændringskampagner, der provokerer diskussion mellem seere af kampagnen og deres sociale netværk, er mere tilbøjelige til at resultere i adfærdsændringer (Boulay et al., 2002, Hafstad og Aaro, 1997). Undersøgelsesinstrumentet omfatter objektive optagelsesindikatorer, en måling af eksponering for interventionen, bevidsthed om adfærdsændringspakken, hyppighed af diskussion af indholdet af adfærdsændringskommunikationsinformation med respondentens sociale netværk, adgang til sanitetsfaciliteter og holdninger til accept og renholdelse af disse faciliteter. Efterforskere vil gennemføre en præ-intervention baseline-undersøgelse ved at trække en systematisk tilfældig stikprøve på én voksen bruger pr. fælles toilet i både interventions- og kontrolklynger. Feltteamet vil prøve lige mange brugere fra interventions- og kontrolarme. Feltholdet vil besøge fællestoilettet og tilmelde den tredje husstand nærmest det fællestoilet og administrere toiletbrugerundersøgelsen til en voksen beboer. Hvis den valgte bruger ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, vil feltteamet henvende sig til en efterfølgende husstand for tilmelding og også registrere det manglende svar. Feltteamet vil administrere et observationsinstrument for toiletkvalitet/renlighed til at vurdere de primære objektive indikatorer for alle studietoiletter. For at sikre interbedømmers pålidelighed af toiletobservationer blandt observatører, vil en delmængde af fællestoiletter blive evalueret af to separate observatører. Observatørpar vil udføre deres vurderinger i et 5-10 minutters interval, og deres uafhængige evalueringer vil blive sammenlignet for at sikre, at vores observatører måler renlighed konsekvent og objektivt. Sådanne observationer af forskningspålidelighed vil blive udført for de første 50 fællestoiletter, eller indtil observatørens troværdighed effektivt kan etableres og uoverensstemmelser minimeres.
Sammen med kvantitative undersøgelser vil feltforskere også udforske den lokale elites eller udlejers syn på deres rolle og andres roller i at bygge, vedligeholde, rengøre og tømme de fælles toiletfaciliteter ved at gennemføre kvalitative interviews for de tidligere nævnte tre typer slumkvarterer. Feltforskere vil gennemføre dybdegående interview med 4 forskellige udlejere eller eliter fra de nævnte typer slumkvarterer, eller de vil interviewe, indtil de har nået datamætning. Feltefterforskere vil interviewe disse eliter eller udlejere, før interventionen påbegyndes og ved afslutningen af interventionen.
Undersøgelsesteamet vil gennemføre en baseline-evaluering i interventions- og kontrolfællesskaber samt en slutlinje efter de 6 måneders interventionsudrulning. Derudover vil feltteamet to måneder efter påbegyndelsen af interventionen gennemføre en hurtig troskabsvurdering ved hjælp af det samme undersøgelsesinstrument i en tilfældig delmængde af 50 interventionstoiletter. Formålet med denne hurtige vurdering er at sikre, at eksponeringen af adfærdsændringsinterventionen sker på det forventede niveau. Hvis ikke, vil partner-ngo'erne blive kontaktet og problemerne løst.
Undersøgelsesholdet vil sammenligne ændringen i målrettet adfærd observeret i interventionsfællesskaberne sammenlignet med ændringer observeret i kontrolfællesskaberne og således måle mængden af adfærdsændringer, der kan tilskrives interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- Icddr,B
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i lavindkomstsamfund i Dhaka, der deler toiletfaciliteter med ikke-familiemedlemmer
Ekskluderingskriterier:
- Særlige grupper, hvis evne til at give frivilligt informeret samtykke kan blive kompromitteret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsændring
Beskeder om adfærdsændring med faciliterende hardware
|
Ikke-statslig organisation leverer kommunikationsintervention med faciliterende hardware, en affaldsspand og spand
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Standard vaner og praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal pander med synlig afføring inde i panden
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af observatør ved uanmeldt besøg i den fælles latrin for at bestemme tilstedeværelsen af synlig afføring inde i gryden (både inden for og uden for hullet i gryden).
|
Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal pander med tilstedeværelse af synlig afføring uden for panden
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af observatør ved uanmeldt besøg i den fælles latrin for at bestemme tilstedeværelsen af synlig afføring uden for gryden.
|
Vurderet 6 måneder efter intervention
|
|
Synlig afføring på stien, der fører op til latrinen
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af observatør ved uanmeldt besøg i den fælles latrin for at fastslå tilstedeværelsen af afføring på stien, der fører op til det fælles toilet.
|
Vurderet 6 måneder efter intervention
|
|
Synlig afføring nær latrinet, men ikke på stien
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter intervention
|
Vurdering foretaget af observatør ved uanmeldt besøg i den fælles latrin for at fastslå tilstedeværelsen af afføring nær latrinen, men ikke på stien, der fører til latrinen.
|
baseline og 6 måneder efter intervention
|
|
Antal funktionelle sengetoiletter
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af observatør ved uanmeldt besøg i den fælles latrin for at afgøre, om aflukketoilettet er fuldt funktionsdygtigt.
|
Vurderet 6 måneder efter intervention
|
|
Synlig afføring inde i grydens hul
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Observatør ved uanmeldt besøg vurderer, om afføring er synlig inde i grydens hul
|
Vurderet 6 måneder efter intervention
|
|
Latrinrenlighed - spyt/hoste på vægge/døre
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af observatør ved uanmeldt besøg i den fælles latrin for at fastslå problemer med renlighed.
Der blev foretaget observationer for spyt/hoste på vægge/døre.
Antallet af enheder, der havde problemet, præsenteres for hver problemtype.
|
Vurderet 6 måneder efter intervention
|
|
Latrinrenlighed - Cigaretskodder
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af observatør ved uanmeldt besøg i den fælles latrin for at fastslå problemer med renlighed.
Der blev foretaget observationer for cigaretskod på toiletter.
Antallet af enheder, der havde problemet, præsenteres for hver problemtype.
|
Vurderet 6 måneder efter intervention
|
|
Latrinrenlighed - Vandtæthed
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af observatør ved uanmeldt besøg i den fælles latrin for at fastslå problemer med renlighed.
Der blev foretaget observationer for vandfyldning på toiletter.
Antallet af enheder, der havde problemet, præsenteres for hver problemtype.
|
Vurderet 6 måneder efter intervention
|
|
Latrinrenlighed - Tilstedeværelse af husholdningsaffald/affald pakket ind i polyethylen
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af observatør ved uanmeldt besøg i den fælles latrin for at fastslå problemer med renlighed.
Der blev foretaget observationer for tilstedeværelsen af husholdningsaffald/affald pakket ind i polyethylen.
Antallet af enheder, der havde problemet, præsenteres for hver problemtype.
|
Vurderet 6 måneder efter intervention
|
|
Latrinrenlighed - Tilstedeværelse af klude/hygiejnebind
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af observatør ved uanmeldt besøg i den fælles latrin for at fastslå problemer med renlighed.
Der blev foretaget observationer for tilstedeværelsen af klude/hygiejnebind.
Antallet af enheder, der havde problemet, præsenteres for hver problemtype.
|
Vurderet 6 måneder efter intervention
|
|
Latrinrenlighed - Lugt af afføring
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af observatør ved uanmeldt besøg i den fælles latrin for at fastslå problemer med renlighed.
Der blev foretaget observationer for lugt af afføring.
Antallet af enheder, der havde problemet, præsenteres for hver problemtype.
|
Vurderet 6 måneder efter intervention
|
|
Latrinrenlighed - Lugt af urin
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af observatør ved uanmeldt besøg i den fælles latrin for at fastslå problemer med renlighed.
Der blev foretaget observationer for lugt af urin.
Antallet af enheder, der havde problemet, præsenteres for hver problemtype.
|
Vurderet 6 måneder efter intervention
|
|
Latrinrenlighed - Lugt af cigaretter
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af observatør ved uanmeldt besøg i den fælles latrin for at fastslå problemer med renlighed.
Der blev foretaget observationer for lugt af cigaretter.
Antallet af enheder, der havde problemet, præsenteres for hver problemtype.
|
Vurderet 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: STEPHEN P LUBY, M.D., Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alam MU, Winch PJ, Saxton RE, Nizame FA, Yeasmin F, Norman G, Masud AA, Begum F, Rahman M, Hossain K, Layden A, Unicomb L, Luby SP. Behaviour change intervention to improve shared toilet maintenance and cleanliness in urban slums of Dhaka: a cluster-randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2017 Aug;22(8):1000-1011. doi: 10.1111/tmi.12902. Epub 2017 Jun 29.
- Saxton RE, Yeasmin F, Alam MU, Al-Masud A, Dutta NC, Yeasmin D, Luby SP, Unicomb L, Winch PJ. If I do not have enough water, then how could I bring additional water for toilet cleaning?! Addressing water scarcity to promote hygienic use of shared toilets in Dhaka, Bangladesh. Trop Med Int Health. 2017 Sep;22(9):1099-1111. doi: 10.1111/tmi.12914. Epub 2017 Jul 25.
- Yeasmin F, Luby SP, Saxton RE, Nizame FA, Alam MU, Dutta NC, Masud AA, Yeasmin D, Layden A, Rahman H, Abbott R, Unicomb L, Winch PJ. Piloting a low-cost hardware intervention to reduce improper disposal of solid waste in communal toilets in low-income settlements in Dhaka, Bangladesh. BMC Public Health. 2017 Aug 29;17(1):682. doi: 10.1186/s12889-017-4693-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPO-113016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .