- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02324075
Bruk av meldinger om atferdsendring for å forbedre fellestoaletter i Dhaka, Bangladesh (WSUP)
Bakgrunn (kortfattet):
- Byrde: I lavinntektsområder i Dhaka deler mange husholdninger toaletter som ofte er uhygieniske og utslippene forurenser samfunnet.
- Kunnskapsgap: Meldinger om atferdsendring har potensial til å gjøre folk bekymret for å opprettholde felles toaletter, kvalitet, renslighet og sikkerhet ved anlegget. Det er mange bidragsytere til dårlige sanitærforhold i lavinntektsområder i Dhaka, men det er ikke klart at situasjonen kan forbedres med atferdsendring eller til og med hvilke spesifikke meldinger som skal rettes mot.
- Relevans: Water Sanitation for the Urban Poor (WSUP) er en ikke-statlig organisasjon som arbeider for å forbedre delte sanitæranlegg i Dhaka. De er interessert i å utvikle og evaluere et atferdsendringsprogram for å forbedre felles sanitærforhold i Dhaka og for å generere leksjoner som vil være relevante for andre bymiljøer med lav inntekt globalt.
Hypotese: En kommunikasjonsintervensjon for atferdsendring kan forbedre kvaliteten og rensligheten av sanitærtjenester som er tilgjengelige for lavinntektsinnbyggere i Dhaka.
Mål:
- Å levere meldinger om atferdsendring (som retter seg mot nøkkelatferd som påvirker kvaliteten og rensligheten til delte sanitæranlegg) til tilfeldig utvalgte lavinntektssamfunn i Dhaka.
- For å evaluere effektiviteten av en atferdsendringskommunikasjonsintervensjon designet for å endre målrettet atferd knyttet til kvaliteten og rensligheten til delte sanitæranlegg.
Metoder:
Lokale frivillige organisasjoner vil levere intervensjonen (kommunikasjonspakken for atferdsendring) i tilfeldig utvalgte lokalsamfunn. For denne studien vil etterforskerne vurdere effekten av denne intervensjonen på den målrettede atferden ved å bruke oppfølgingsundersøkelser og stikkprøver.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hypotese som skal testes: En kommunikasjonsintervensjon for atferdsendring kan forbedre kvaliteten og rensligheten til sanitærtjenester som er tilgjengelige for lavinntektsinnbyggere i Dhaka.
Spesifikke mål:
- Å levere kommunikasjonsmeldinger (valgt som de mest lovende for å endre målatferd som påvirker kvaliteten og rensligheten til delte sanitæranlegg) til tilfeldig utvalgte lavinntektssamfunn i Dhaka.
- For å evaluere effektiviteten av en atferdsendringskommunikasjonsintervensjon designet for å endre målrettet atferd knyttet til kvaliteten og rensligheten til delte sanitæranlegg.
Bakgrunn Etterforskerne hevder at viktige barrierer for bedre sanitærforhold i lavinntektssamfunn i Dhaka inkluderer: 1) Innbyggere i lavinntektssamfunn mangler økonomiske ressurser til å kjøpe et bedre alternativ. 2) Landkostnadene i Dhaka, som har økt 600 ganger siden 1970-tallet (Hossain, 2011), gjør plass til toaletter dyrt 3) En offentlig sektor preget av svake institusjoner som mangler finansiering og ledelseskapasitet for å implementere og vedlikeholde effektiv sanitær infrastruktur (Hossain, 2011) og 4) et gjennomgripende uformelt lokalpolitisk system som maksimerer de økonomiske interessene til politisk tilknyttede eliter fremfor fellesinteressene til innbyggere i lavinntektssamfunnet (Hackenbroch og Hossain, 2012, Hossain, 2011). Mer enn en tredjedel av Dhaka-innbyggerne bor i uformelle bosetninger der myndighetene ikke påtar seg ansvar for å tilby urbane verktøy inkludert vann- og sanitærtjenester (Verdensbanken, 2007). En sentral motivasjon for politikere for å unngå formalisering av bosettinger er at uformelle forhold holder innbyggerne i en konstant tilstand av avhengighet av lokale partifeller, en stat som disse lokale elitene kan bruke til å trekke ut en kontinuerlig strøm av ressurser (Anjaria, 2006, Hossain, 2011).
Kommunikasjonsmeldinger om atferdsendring kan ikke direkte løse disse store barrierene for å forbedre samfunnshygiene i lavinntektssamfunn i Dhaka. Enkle generelle meldinger, som å oppmuntre folk til å rengjøre holde sanitæranlegget rent for å redusere risikoen for sykdomsoverføring, vil neppe være effektive fordi de ikke tar for seg determinantene for dårlig tilgjengelighet, renslighet og vedlikehold av felles sanitæranlegg. Derimot, ved å utvikle meldinger om atferdsendring som er informert av erfaringen og perspektivet til målgruppen, kan denne studien identifisere noen muligheter der ny informasjon eller en ny sosial norm kan endre noen nøkkelatferd.
Pilotarbeidet fant betydelig interesse for renere bedre vedlikeholdte latriner. Inkludering av 2 billig maskinvaretilbehør, en avfallsbeholder slik at materialer som kondomer eller bind kan kasseres på måter som ikke blokkerer toalettet og bøtte for å hjelpe til med å skylle toalettet etter avføring, gjør det lettere for lokalsamfunn å følge oppførsel endre anbefalinger for å støtte en renere delt latrine. Det sentrale spørsmålet for dette forskningsprosjektet er: Kan en strategisk utformet atferdsendringskampanje supplert med billig maskinvaretilbehør flytte den nåværende likevekten mellom uhygieniske delte sanitæranlegg mot renere anlegg i lavinntektssamfunn Dhaka?
Forskningsdesign og metoder:
SAMMENDRAG:
- Levere atferdsendringskommunikasjonsmeldinger ved hjelp av en adferdsendringskommunikasjonsintervensjon til tilfeldig utvalgte lavinntektssamfunn i Dhaka. (Pakke med atferdsendringstiltak for målrettet atferd: avfallshåndtering, regler for latrinebruk og reparasjon og vedlikehold)
- Evaluer effektiviteten av kommunikasjonsintervensjonen for atferdsendring for å endre målrettet atferd.
DETALJER:
o Levere meldinger ved hjelp av en atferdsendring kommunikasjonsintervensjon til tilfeldig utvalgte lavinntektssamfunn i Dhaka.
Studieteamet vil legge til intervensjonskomponenter til eksisterende NGO-intervensjoner for å øke effekten og redusere kostnadene. Gjennom omfattende informativt pilotarbeid har etterforskerne utviklet kommunikasjonsmateriell for atferdsendring, basert på spesifikk atferd rettet mot å forbedre latrinens renslighet og kvalitet. Materialet og meldingene vil bli brukt til å trene opp helsefremmere i samfunnet (CHP) som for tiden jobber for de utvalgte frivillige organisasjonene. Noen materialer vil inkludere skilt for latriner som vil festes til de områdene som er tilfeldig valgt for å motta intervensjonen. Intervensjonen vil også omfatte muliggjøring av maskinvare, en avfallsbeholder for søppeloppsamling og bøtta for å frakte vann for å skylle latrinen. Intervensjonen: disse vil bli levert av partner-NGO-miljøhygiene-promotører. Denne intervensjonstilnærmingen er rettet mot å utnytte eksisterende intervensjonsleveransepartnere og dermed tilføre verdi på tvers av sektoren. Etterforskerne har identifisert en NGO-partner med store urbane programmer, inkludert sanitetsaktiviteter i Mirpur, Mohakhali og Mohammadpur.
Undersøkelsesteamet vil samarbeide med partner-NGOer og identifisere dekningsområdene som er kvalifisert for deltakelse i studien. Disse inkluderer:
- Noen større slumområder med 60 til 180 fellestoaletter og sanitærtiltak levert av 3 til 12 samfunnshelsepromotører hvis aktiviteter til sammen dekker hele slumområdet.
- Noen mindre slumområder med 6-10 fellestoaletter tilgjengelig for rundt 150 til 300 husstander. Disse fellestoalettene var plassert svært nær hverandre, og denne typen slum blir betjent av en enkelt helsefremmer.
- Noen spredte slumområder som er svært små sammenlignet med andre slumområder. Denne typen slum består av 15-50 husstander som deler ett felles toalett. Én samfunnshelsefremmer dekker 4-8 spredte slumområder.
Teamet vil dele de utvalgte slumområdene inn i distinkte klynger, primært basert på dekningsområde for helsefremmere. Dersom arealet er svært stort, vil kraftvarmeverkets dekningsområde deles inn ved bruk av geografiske grenser som veier, basarer, vannforekomster som tydelig skiller mellom distinkte klynger. Hver klynge vil omfatte:
- et område dekket av en enkelt kraftvarmeverk
- mellom 1 og 30 fellestoaletter
Et fellestoalett består av en struktur med cirka 2 til 16 kamre som drenerer ned i en felles septiktank. Klyngene vil være randomiseringsenheten for denne studien.
I begynnelsen av studien vil studieteamet gjennomføre en felles toalettoppføring for å samle informasjon om antall toalettbrukere for hvert fellestoalett. Når listen er ferdig, vil en statistiker som er uavhengig av dette prosjektet tilfeldig tildele klynger til enten intervensjons- eller sammenligningsarmen. Klynger er atskilt geografisk av gater, basarer, jorder, drenering eller andre bosetninger, og derfor forventer ikke etterforskerne at intervensjonsmeldinger eller aktiviteter vil smitte over på kontrolltoalettklynger selv når de er plassert like i nærheten.
For hver intervensjonsklynge vil feltet også registrere en matchet kontrollklynge, matchet på antall toalettkamre per klynge. Etterforskere vil bruke følgende kategorier for matching: <5 kamre, 5–10 kamre, 11–15 kamre, 16–20 kamre og >20 kamre, forutsatt at antall brukere kan variere basert på antall kamre. En statistiker, som ikke er bosatt i Bangladesh og som ikke er medlem av studieprosjektet, vil tilfeldig tildele klynger til intervensjon versus kontroll. WSUP, på vegne av intervensjonsteamet, vil signere kontrakter med partner-NGOene for å implementere atferdsendringspakken. Meldingene om atferdsendring og muliggjørende maskinvare vil bli levert av partner-NGOene gjennom deres samfunnshelsepromotører (CHP). Etterforskere vil hjelpe partner-NGOer med å trene kraftvarmere i komponentene i intervensjonen for å sikre at kraftvarmeverk gjennomfører gruppemøter og mellommenneskelig kommunikasjon som effektivt vil formidle intervensjonsbudskapene våre.
Partner-NGO vil motta kommunikasjonsmateriell for endelig atferdsendring fra studieteamet, og den vil være ansvarlig for å skrive ut og distribuere dette materialet kun til intervensjonsmiljøer. Forskningsteamet vil være involvert i implementeringsteamet for å sikre at utrulling skjer i de spesifiserte intervensjonsklyngene med planlagt frekvens og tidspunkt og at det ikke er meldinger i kontrollklyngene. Etterforskerne vil forklare planen for troskapsvurderingen med implementerne og dele resultatene så snart de er tilgjengelige.
• Evaluer effektiviteten av kommunikasjonsintervensjonen for atferdsendring for å endre målrettet atferd.
Atferdsendringskampanjer som provoserer frem diskusjon mellom seere av kampanjen og deres sosiale nettverk er mer sannsynlig å resultere i atferdsendring (Boulay et al., 2002, Hafstad og Aaro, 1997). Undersøkelsesinstrumentet inkluderer objektive opptaksindikatorer, en måling av eksponering for intervensjonen, bevissthet om atferdsendringspakken, hyppighet av diskusjon av innholdet i atferdsendringens kommunikasjonsinformasjon med respondentens sosiale nettverk, tilgang til sanitæranlegg og holdninger angående akseptabilitet. og renslighet av disse fasilitetene. Etterforskerne vil gjennomføre en grunnundersøkelse før intervensjon ved å trekke et systematisk tilfeldig utvalg av én voksen bruker per felles toalett i både intervensjons- og kontrollklynger. Feltteamet vil prøve like mange brukere fra intervensjons- og kontrollarmer. Feltteamet vil besøke fellestoalettet og registrere den tredje husstanden nærmest det fellestoalettet og administrere toalettbrukerundersøkelsen til en voksen beboer. Hvis den valgte brukeren ikke ønsker å delta i undersøkelsen, vil feltteamet henvende seg til en påfølgende husstand for påmelding og også registrere frafallet. Feltteamet vil administrere et observasjonsinstrument for toalettkvalitet/renslighet for å vurdere de primære objektive indikatorene for alle studietoaletter. For å sikre interbedømmerpålitelighet av toalettobservasjoner blant observatører, vil en delmengde av fellestoalett bli evaluert av to separate observatører. Observatørpar vil gjennomføre sine vurderinger i løpet av et intervall på 5-10 minutter, og deres uavhengige evalueringer vil bli sammenlignet for å sikre at våre observatører måler renslighet konsekvent og objektivt. Slike observasjoner av forskningspålitelighet vil bli utført for innledende 50 fellestoaletter, eller inntil observatørens troverdighet effektivt kan etableres og avvikene minimeres.
Sammen med kvantitative undersøkelser vil feltforskere også utforske lokal elites eller utleiers syn på deres rolle og andres roller i å bygge, vedlikeholde, rengjøre og tømme fellestoalettanleggene ved å gjennomføre kvalitative intervjuer for de tidligere nevnte tre typene slumområder. Feltetterforskere vil gjennomføre dybdeintervjuer med 4 forskjellige huseiere eller eliter fra nevnte typer slumområder, eller de vil intervjue til de har nådd datametning. Feltetterforskere vil intervjue disse elitene eller utleierne før intervensjonen starter og ved slutten av intervensjonen.
Studieteamet vil gjennomføre en baseline-evaluering i intervensjons- og kontrollmiljøer samt en sluttlinje etter de 6 månedene med intervensjonsutrulling. I tillegg, to måneder etter igangsetting av intervensjonen, vil feltteamet gjennomføre en rask troskapsvurdering ved bruk av samme undersøkelsesinstrument i en tilfeldig delmengde på 50 intervensjonstoaletter. Hensikten med denne raske vurderingen er å sikre at eksponeringen for atferdsendringens intervensjon skjer på forventet nivå. Hvis ikke, vil partner-NGOene bli kontaktet og problemene adressert.
Studieteamet vil sammenligne endringen i målrettet atferd observert i intervensjonsmiljøene sammenlignet med endringer observert i kontrollmiljøene og på den måten måle mengden av atferdsendring som kan tilskrives intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- Icddr,B
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i lavinntektssamfunn i Dhaka som deler toalettfasiliteter med ikke-familiemedlemmer
Ekskluderingskriterier:
- Spesielle grupper hvis evne til å gi frivillig informert samtykke kan bli kompromittert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsendring
Meldinger om atferdsendring med tilretteleggende maskinvare
|
Ikke-statlig organisasjon leverer kommunikasjonsintervensjon med tilrettelagt maskinvare, en søppelbøtte og bøtte
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Standard vaner og praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall panner med synlig avføring inne i pannen
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av observatør ved uanmeldt besøk i den delte latrinen for å fastslå tilstedeværelsen av synlig avføring inne i pannen (både innenfor og utenfor hullet i pannen).
|
Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall panner med synlig avføring utenfor pannen
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av observatør ved uanmeldt besøk i den delte latrinen for å fastslå tilstedeværelsen av synlig avføring utenfor pannen.
|
Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
|
Synlig avføring på stien som fører opp til latrinen
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av observatør ved uanmeldt besøk til felles latrine for å fastslå tilstedeværelse av avføring på stien som fører opp til felles toalett.
|
Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
|
Synlig avføring nær latrinen, men ikke på stien
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av observatør ved uanmeldt besøk til den delte latrinen for å fastslå tilstedeværelsen av avføring nær latrinen, men ikke på stien som fører til latrinen.
|
baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Antall funksjonelle toaletter
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av observatør ved uanmeldt besøk på felles latrine for å avgjøre om avlukketoalettet er fullt funksjonelt.
|
Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
|
Synlig avføring inne i hullet i pannen
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Observatør ved uanmeldt besøk vurderer om avføring er synlig inne i hullet i pannen
|
Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
|
Renslighet i latrin - spytt/hoste på vegger/dører
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av observatør ved uanmeldt besøk til felles latrine for å fastslå problemer med renslighet.
Det ble gjort observasjoner for spytt/hoste på vegger/dører.
Antall enheter som hadde problemet er presentert for hver problemtype.
|
Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
|
Latrinerenhet - Sigarettsneiper
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av observatør ved uanmeldt besøk til felles latrine for å fastslå problemer med renslighet.
Det ble gjort observasjoner for sigarettsneiper på toaletter.
Antall enheter som hadde problemet er presentert for hver problemtype.
|
Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
|
Latrinsrenslighet - Vannlogging
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av observatør ved uanmeldt besøk til felles latrine for å fastslå problemer med renslighet.
Det ble gjort observasjoner for vannlogging på toaletter.
Antall enheter som hadde problemet er presentert for hver problemtype.
|
Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
|
Renslighet i latrin - Tilstedeværelse av husholdningsavfall/avfall pakket inn i polyeten
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av observatør ved uanmeldt besøk til felles latrine for å fastslå problemer med renslighet.
Det ble gjort observasjoner for tilstedeværelse av husholdningsavfall/avfall pakket inn i polyeten.
Antall enheter som hadde problemet er presentert for hver problemtype.
|
Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
|
Latrinerenhet - Tilstedeværelse av filler/sanitetsputer
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av observatør ved uanmeldt besøk til felles latrine for å fastslå problemer med renslighet.
Det ble gjort observasjoner for tilstedeværelse av filler/sanitetsbind.
Antall enheter som hadde problemet er presentert for hver problemtype.
|
Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
|
Latrinsrenslighet - Lukt av avføring
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av observatør ved uanmeldt besøk til felles latrine for å fastslå problemer med renslighet.
Det ble gjort observasjoner for lukt av avføring.
Antall enheter som hadde problemet er presentert for hver problemtype.
|
Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
|
Latrinsrenslighet - lukt av urin
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av observatør ved uanmeldt besøk til felles latrine for å fastslå problemer med renslighet.
Det ble gjort observasjoner for lukt av urin.
Antall enheter som hadde problemet er presentert for hver problemtype.
|
Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
|
Latrinerenhet - Lukt av sigaretter
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av observatør ved uanmeldt besøk til felles latrine for å fastslå problemer med renslighet.
Det ble gjort observasjoner for lukt av sigaretter.
Antall enheter som hadde problemet er presentert for hver problemtype.
|
Vurdert 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: STEPHEN P LUBY, M.D., Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alam MU, Winch PJ, Saxton RE, Nizame FA, Yeasmin F, Norman G, Masud AA, Begum F, Rahman M, Hossain K, Layden A, Unicomb L, Luby SP. Behaviour change intervention to improve shared toilet maintenance and cleanliness in urban slums of Dhaka: a cluster-randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2017 Aug;22(8):1000-1011. doi: 10.1111/tmi.12902. Epub 2017 Jun 29.
- Saxton RE, Yeasmin F, Alam MU, Al-Masud A, Dutta NC, Yeasmin D, Luby SP, Unicomb L, Winch PJ. If I do not have enough water, then how could I bring additional water for toilet cleaning?! Addressing water scarcity to promote hygienic use of shared toilets in Dhaka, Bangladesh. Trop Med Int Health. 2017 Sep;22(9):1099-1111. doi: 10.1111/tmi.12914. Epub 2017 Jul 25.
- Yeasmin F, Luby SP, Saxton RE, Nizame FA, Alam MU, Dutta NC, Masud AA, Yeasmin D, Layden A, Rahman H, Abbott R, Unicomb L, Winch PJ. Piloting a low-cost hardware intervention to reduce improper disposal of solid waste in communal toilets in low-income settlements in Dhaka, Bangladesh. BMC Public Health. 2017 Aug 29;17(1):682. doi: 10.1186/s12889-017-4693-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPO-113016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .