Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af speckle Tracking Strain Predictive Value for myokardiefibrose i Chagas sygdom

1. marts 2021 opdateret af: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael

Vurdering af speckle Tracking Strain Predictive Værdi for myokardiefibrose hos personer med Chagas sygdom

Et af de mest udfordrende problemer ved kronisk Chagas sygdom er at give tidligere opdagelse af hjerteinvolvering. Todimensionel speckle tracking (2-D ST) ekkokardiografi, en ny billeddannelsesmodalitet med nyttige anvendelser i flere hjertesygdomme, er blevet valideret for forsøgspersoner med myokardieinfarkt mod hjertemagnetisk resonans (CMR). Her antager efterforskerne, at den longitudinelle globale stamme (LGS) har en inkrementel værdi i forhold til ejektionsfraktionen til at forudsige myokardiefibrose hos personer med Chagas sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte et tværsnitsstudie, hvor voksne personer med Chagas sygdom blev inviteret til at deltage. Fra januar 2011 til december 2013 inkluderede vi 58 forsøgspersoner fra en bekvemmelighedsprøve i Chagas sygdoms ambulatorier på vores institution. Inklusionskriterier var sygdom etableret baseret på mikrobiologisk bekræftelse ved to positive serologiske test (indirekte hæmagglutination og indirekte immunfluorescens) og alder mellem 18 og 70 år. Eksklusionskriterier var: tidligere myokardieinfarkt eller historie med koronararteriesygdom; primær klapsygdom; dialysebehandling af terminal nyresvigt, leversygdom i aktivitet; hæmatologiske, neoplastiske eller knoglesygdomme; og MR kontraindikationer.

Undersøgelsen var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den etiske komité på hospitalet São Rafael. Alle forsøgspersoner gav skriftligt informeret samtykke, før de blev inkluderet i undersøgelsen.

Vi fik en struktureret sygehistorie, og alle forsøgspersoner gennemgik fysisk undersøgelse, blodanalyse, 12-aflednings-EKG, røntgen af ​​thorax, 24-timers Holter-monitorering, konventionelt Doppler-ekkokardiogram plus speckle tracking-belastning og hjertemagnetisk resonans.

Doppler-ekkokardiogram Standard transthorakale ekkokardiografiske undersøgelser blev registreret i alle forsøgspersoner ved hjælp af det digitale ultralydssystem Vivid 7 (GE Vingmed Ultrasound AS, Horten, Norge). Tre hjertecyklusser blev gemt i cine loop-format til onlineanalyse. LV og venstre atrielle dimensioner blev målt i henhold til American Society of Echocardiography's anbefalinger [13]. LV EF blev målt ved hjælp af biplan Simpsons metode. S0 systolisk hastighed ved den laterale mitral annulus blev vurderet ved hjælp af pulsed-wave DTI. Diastolisk funktion blev evalueret ved analyse af mitral Doppler-indstrømning, pulsed-wave DTI ved den laterale mitral-annulus og mitral-udbredelseshastighed ved hjælp af farve M-mode ekkokardiografi. Mitral regurgitation (MR) blev opnået ved anvendelse af den proksimale isohastighedsoverfladearealmetode. Højre ventrikelfunktion blev vurderet med S0 systolisk hastighed i lateralvæggen. Systolisk pulmonalt arterielt tryk blev opnået fra tricuspid regurgitationsstrømmen. Hos forsøgspersoner med tilstrækkelige Doppler MR-signaler blev dP/dt bestemt non-invasivt ud fra hastigheden af ​​ændring af MR-hastighed ifølge American Society of Echocardiography-retningslinjer.

Strain-målinger Todimensionelle gråskalabilleder blev erhvervet i standard apikale fire-kammer-, tre-kammer- og to-kammer-visninger med en billedhastighed på 80 billeder/sek. Dimensionerne af beregningsområdet var en vinkel på 80o og i en dybde på 13 cm. Den venstre ventrikel blev opdelt i 17 segmenter, og hvert segment blev analyseret individuelt. GLS og segmentel langsgående stamme blev opnået som tidligere beskrevet [14]. Gennemsnitlige langsgående belastninger blev beregnet automatisk af softwaren. Todimensionel belastning er en ikke-Doppler-baseret metode til evaluering af systolisk belastning ved brug af standard 2D-optagelser. Efter at have placeret tre endokardiemarkører i en endediastolisk ramme, sporer softwaren automatisk konturen på efterfølgende billeder. Tilstrækkelig sporing kan verificeres i realtid og korrigeres ved at justere området af interesse eller ved manuelt at korrigere konturen for at sikre optimal sporing. Todimensionel langsgående stamme blev vurderet i apikale visninger. Gennemsnitlige langsgående belastninger blev beregnet for de 17 segmenter.

Magnetisk resonansbilleddannelse Hjertemagnetisk resonansundersøgelser blev udført på alle forsøgspersoner ved brug af General Electric Sigma HDx 1.5-T-systemet (Fairfield, CT, USA). Billeder blev opsamlet og portet til EKG'et under vejrtrækning, fire-kammer, kort akse og lang akse af venstre ventrikel, på nøjagtig samme sted i forskellige sekvenser. Dette muliggør en præcis sammenligning mellem hjertefunktion og regional myokardiestruktur. De anvendte parametre i de dynamiske sekvenser var gentagelsestid (RT) på 3,5 ms, ekkotid (ET) på 1,5 ms, flip-vinkel 60°, modtagelsesbåndbredde på ± 125 kHz, synsfelt (FOV) på 35 x 35 cm , 256x148 matrix, tidsmæssig opløsning (TR) 35 ms, 8,0 mm skivetykkelse, uden mellemrum mellem skiverne. Efter denne erhvervelse blev en dosis gadolinium-baseret kontrast (0,1 mmol/kg) injiceret. Myocardial delayed enhancement (MDE)-teknikken blev brugt til at undersøge myokardiefibrose, et inversion-recovery-forberedt gradient-ekko erhvervet 10 til 20 minutter efter kontrastpåføring med følgende parametre: Gentagelsestid (RT) 7,1 ms, ekkotid ( ET) 3,1 ms, flip-vinkel 20°, hjertefaser 1, visninger pr. segment 16 til 32, matrix 256 X 192, skivetykkelse 8 mm, mellemrum mellem skiver 2 mm og synsfelt 32 til 38 cm, inversionstid 150 til 300 ms, modtagerbåndbredde 31,25 kHz, antal excitationer 2, optagelse af hvert hjerteslag. Massen af ​​fibrose blev estimeret ved en kvantitativ visuel metode.

Statistisk analyse Kategoriske data blev præsenteret som tal (procenter), og kontinuerlige data blev udtrykt som middelværdi (SD) eller median (interkvartilområde). Sammenligninger af kontinuerte variable mellem grupper blev udført med variansanalyse (ANOVA) test eller Kruskal-Wallis, afhængigt af normalitet vurderet ved Shapiro-Wilk test. Chi-Square eller Fisher test blev anvendt til sammenligning af proportioner. Korrelationer mellem kontinuerte variable blev evalueret af Pearson- eller Spearman-koefficienter, afhængigt af normalitet. Receiver-operating characteristic (ROC) kurveanalyse blev brugt til at evaluere, om den longitudinelle globale belastning ville tilføje nøjagtighed til ejektionsfraktionen i den forudsagte fibrose. C-Statistic (areal under kurven) blev præsenteret som et samlet estimat af sensitivitet og specificitet. For at bestemme evnen til at forudsige myokardiefibrose blev der udført multipel lineær regression, justering af langsgående global belastning til venstre ventrikulær ejektionsfraktion. Analyser i undergrupper med normal og lav ejektionsfraktion blev også udført. Sager med manglende data indgik ikke i analysen. Analyser blev udført ved brug af SPSS version 20.0 (IBM), og p < 0,05 (two-tailed) blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne forsøgspersoner i Chagas sygdoms ambulatorier på vores institution fra januar 2011 til december 2013 blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Chagas sygdom, etableret baseret på mikrobiologisk bekræftelse af to positive serologiske tests (indirekte hæmagglutination og indirekte immunfluorescens)
  • Mellem 18 og 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere myokardieinfarkt eller historie med koronararteriesygdom
  • Primær klapsygdom
  • Dialysebehandling af terminalt nyresvigt
  • Leversygdom i aktivitet
  • Hæmatologiske, neoplastiske eller knoglesygdomme
  • Og MR kontraindikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Chagas sygdom
Undersøgelsen omfattede 58 personer med Chagas sygdom, bekræftet af to positive serologiske tests.
Der blev ikke foretaget indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem longitudinel global belastning og procentdelen af ​​myokardiefibrose på magnetisk resonans
Tidsramme: Begge resultatmål vil blive vurderet efter en måneds opfølgning.

Longitudinelle globale belastninger blev vurderet ved standard transthorakale ekkokardiografiske undersøgelser blev registreret i alle forsøgspersoner ved hjælp af Vivid 7 digitale ultralydssystem (GE Vingmed Ultrasound AS, Horten, Norge) og myokardiefibrose ved hjertemagnetisk resonansundersøgelser blev udført på alle forsøgspersoner ved brug af General Electric Sigma HDx 1.5-T system (Fairfield, CT, USA).

.

Begge resultatmål vil blive vurderet efter en måneds opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milena Soares, PhD, Hospital Sao Rafael

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2014

Først opslået (Skøn)

30. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner