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Bewertung des Vorhersagewerts von Speckle Tracking Strain für Myokardfibrose bei der Chagas-Krankheit

1. März 2021 aktualisiert von: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael

Bewertung des Speckle-Tracking-Strain-Vorhersagewerts für Myokardfibrose bei Patienten mit Chagas-Krankheit

Eine der größten Herausforderungen bei der chronischen Chagas-Krankheit ist die frühere Erkennung einer Herzbeteiligung. Die zweidimensionale Speckle-Tracking (2-D ST)-Echokardiographie, eine neue Bildgebungsmodalität mit nützlichen Anwendungen bei mehreren Herzerkrankungen, wurde für Patienten mit Myokardinfarkt gegen kardiale Magnetresonanz (CMR) validiert. Hier stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die longitudinale globale Dehnung (LGS) einen inkrementellen Wert für die Ejektionsfraktion hat, um Myokardfibrose bei Patienten mit Chagas-Krankheit vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir führten eine Querschnittsstudie durch, an der erwachsene Probanden mit Chagas-Krankheit zur Teilnahme eingeladen wurden. Von Januar 2011 bis Dezember 2013 haben wir 58 Probanden aus einer zweckmäßigen Stichprobe in die Chagas-Krankheitsambulanzen unserer Einrichtung aufgenommen. Einschlusskriterien waren eine Krankheit, die auf der Grundlage einer mikrobiologischen Bestätigung durch zwei positive serologische Tests (indirekte Hämagglutination und indirekte Immunfluoreszenz) festgestellt wurde, und ein Alter zwischen 18 und 70 Jahren. Ausschlusskriterien waren: früherer Myokardinfarkt oder Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit; primäre Klappenerkrankung; Dialysebehandlung von terminalem Nierenversagen, Lebererkrankung in Aktivität; hämatologische, neoplastische oder Knochenerkrankungen; und MRT-Kontraindikationen.

Die Studie entsprach der Deklaration von Helsinki und wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses São Rafael genehmigt. Alle Probanden gaben vor ihrer Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Wir erhielten eine strukturierte Anamnese, und alle Probanden wurden einer körperlichen Untersuchung, einer Blutanalyse, einem 12-Kanal-EKG, einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, einer 24-Stunden-Holter-Überwachung, einem konventionellen Doppler-Echokardiogramm plus Speckle-Tracking-Belastung und einer Magnetresonanzuntersuchung des Herzens unterzogen.

Doppler-Echokardiogramm Transthorakale Standard-Echokardiographie-Untersuchungen wurden bei allen Probanden mit dem digitalen Vivid 7-Ultraschallsystem (GE Vingmed Ultrasound AS, Horten, Norwegen) aufgezeichnet. Drei Herzzyklen wurden im Cine-Loop-Format für die Online-Analyse gespeichert. LV und linksatriale Dimensionen wurden gemäß den Empfehlungen der American Society of Echocardiography gemessen [13]. Die LV EF wurde unter Verwendung der Doppeldecker-Simpson-Methode gemessen. Die systolische S0-Geschwindigkeit am lateralen Mitralring wurde unter Verwendung von Pulswellen-DTI bewertet. Die diastolische Funktion wurde durch die Analyse des Mitral-Doppler-Einflusses, des gepulsten DTI am lateralen Mitralring und der Mitralausbreitungsgeschwindigkeit mittels Farb-M-Modus-Echokardiographie bewertet. Mitralinsuffizienz (MR) wurde unter Verwendung der Methode der proximalen Isogeschwindigkeitsoberfläche erhalten. Die rechtsventrikuläre Funktion wurde mit der systolischen S0-Geschwindigkeit in der Seitenwand beurteilt. Der systolische pulmonalarterielle Druck wurde aus dem Trikuspidalinsuffizienzfluss erhalten. Bei Probanden mit adäquaten Doppler-MR-Signalen wurde dP/dt gemäß den Richtlinien der American Society of Echocardiography nichtinvasiv anhand der Änderungsrate der MR-Geschwindigkeit bestimmt.

Belastungsmessungen Zweidimensionale Graustufenbilder wurden in den standardmäßigen apikalen Vierkammer-, Dreikammer- und Zweikammeransichten mit einer Bildfrequenz von 80 Bildern/s aufgenommen. Die Abmessungen der Berechnungsfläche waren ein Winkel von 80o und eine Tiefe von 13 cm. Der linke Ventrikel wurde in 17 Segmente unterteilt, und jedes Segment wurde einzeln analysiert. GLS und segmentale Längsdehnung wurden wie zuvor beschrieben erhalten [14]. Durchschnittliche Längsdehnungen wurden automatisch von der Software berechnet. Die zweidimensionale Belastung ist eine nicht-Doppler-basierte Methode zur Bewertung der systolischen Belastung unter Verwendung von Standard-2D-Erfassungen. Nach dem Platzieren von drei Endokardmarkern in einem enddiastolischen Frame verfolgt die Software automatisch die Kontur auf nachfolgenden Frames. Eine angemessene Verfolgung kann in Echtzeit überprüft und korrigiert werden, indem der interessierende Bereich angepasst oder die Kontur manuell korrigiert wird, um eine optimale Verfolgung zu gewährleisten. Die zweidimensionale Längsdehnung wurde in apikalen Ansichten bewertet. Für die 17 Segmente wurden durchschnittliche Längsdehnungen berechnet.

Magnetresonanztomographie Kardiale Magnetresonanzuntersuchungen wurden bei allen Probanden unter Verwendung des General Electric Sigma HDx 1,5-T-Systems (Fairfield, CT, USA) durchgeführt. Bilder wurden während des Atemanhaltens, der Vierkammer, der kurzen Achse und der langen Achse des linken Ventrikels an genau der gleichen Stelle in verschiedenen Sequenzen aufgenommen und in das EKG geleitet. Dies ermöglicht einen präzisen Vergleich zwischen Herzfunktion und regionaler myokardialer Struktur. Die in den dynamischen Sequenzen verwendeten Parameter waren Repetitionszeit (RT) von 3,5 ms, Echozeit (ET) von 1,5 ms, Kippwinkel 60°, Empfangsbandbreite von ± 125 kHz, Sichtfeld (FOV) von 35 x 35 cm , 256x148 Matrix, zeitliche Auflösung (TR) 35 ms, 8,0 mm Schichtdicke, ohne Zwischenraum zwischen den Schichten. Nach dieser Akquisition wurde eine Dosis Gadolinium-basiertes Kontrastmittel (0,1 mmol/kg) injiziert. Zur Untersuchung der Myokardfibrose wurde die myokardiale Delayed-Enhancement-Technik (MDE) verwendet, ein nach Inversionserholung präpariertes Gradientenecho, das 10 bis 20 min nach Kontrastmittelapplikation aufgenommen wurde, mit den folgenden Parametern: Repetitionszeit (RT) 7,1 ms, Echozeit ( ET) 3,1 ms, Kippwinkel 20°, Herzphasen 1, Ansichten pro Segment 16 bis 32, Matrix 256 x 192, Schichtdicke 8 mm, Spalt zwischen den Schichten 2 mm und Sichtfeld 32 bis 38 cm, Inversionszeit 150 bis 300 ms, Empfängerbandbreite 31,25 kHz, Anzahl der Anregungen 2, Erfassung bei jedem Herzschlag. Die Masse der Fibrose wurde durch ein quantitatives visuelles Verfahren abgeschätzt.

Statistische Analyse Kategoriale Daten wurden als Zahlen (Prozent) dargestellt, und kontinuierliche Daten wurden als Mittelwert (SD) oder Median (Interquartilbereich) ausgedrückt. Vergleiche von kontinuierlichen Variablen zwischen Gruppen wurden mit Varianzanalyse (ANOVA)-Test oder Kruskal-Wallis-Test durchgeführt, abhängig von der durch den Shapiro-Wilk-Test bewerteten Normalität. Chi-Quadrat- oder Fisher-Tests wurden für Verhältnisvergleiche angewendet. Korrelationen zwischen kontinuierlichen Variablen wurden je nach Normalität durch Pearson- oder Spearman-Koeffizienten bewertet. Die Receiver-Operating-Characteristic(ROC)-Kurvenanalyse wurde verwendet, um zu bewerten, ob die longitudinale globale Dehnung die Genauigkeit der Ejektionsfraktion in der vorhergesagten Fibrose erhöhen würde. Die C-Statistik (Fläche unter der Kurve) wurde als einheitliche Schätzung der Sensitivität und Spezifität dargestellt. Um die Fähigkeit zur Vorhersage einer Myokardfibrose zu bestimmen, wurde eine multiple lineare Regression durchgeführt, wobei die longitudinale globale Belastung an die linksventrikuläre Ejektionsfraktion angepasst wurde. Analysen in Untergruppen mit normaler und niedriger Ejektionsfraktion wurden ebenfalls durchgeführt. Fälle mit fehlenden Daten wurden nicht in die Analyse aufgenommen. Die Analysen wurden mit SPSS Version 20.0 (IBM) durchgeführt und p < 0,05 (zweiseitig) wurde als statistisch signifikant betrachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Probanden in den Chagas-Krankheitsambulanzen unserer Einrichtung von Januar 2011 bis Dezember 2013 wurden eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chagas-Krankheit, festgestellt auf der Grundlage einer mikrobiologischen Bestätigung durch zwei positive serologische Tests (indirekte Hämagglutination und indirekte Immunfluoreszenz)
  • Zwischen 18 und 70 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Früherer Myokardinfarkt oder koronare Herzkrankheit in der Vorgeschichte
  • Primäre Klappenerkrankung
  • Dialysebehandlung des terminalen Nierenversagens
  • Lebererkrankung in Aktivität
  • Hämatologische, neoplastische oder Knochenerkrankungen
  • Und MRT-Kontraindikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chagas-Krankheit
Die Studie umfasste 58 Probanden mit Chagas-Krankheit, was durch zwei positive serologische Tests bestätigt wurde.
Es wurde kein Eingriff durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen globaler Längsdehnung und dem Prozentsatz der Myokardfibrose in der Magnetresonanz
Zeitfenster: Beide Ergebnismessungen werden nach einem Monat Follow-up bewertet.

Globale Longitudinalbelastung wurde durch transthorakale echokardiographische Standarduntersuchungen bei allen Probanden mit dem digitalen Vivid 7-Ultraschallsystem (GE Vingmed Ultrasound AS, Horten, Norwegen) erfasst, und myokardiale Fibrose durch kardiale Magnetresonanzuntersuchungen wurden bei allen Probanden mit dem General Electric Sigma durchgeführt HDx 1,5-T-System (Fairfield, CT, USA).

.

Beide Ergebnismessungen werden nach einem Monat Follow-up bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Milena Soares, PhD, Hospital Sao Rafael

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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