Observationel vs. ablativ behandling for lavgradige pladeepitellæsioner.
25. september 2016 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Observationel vs. ablativ behandling for lavgradige pladeepitellæsioner. Retrospektivt parret kohortestudie.
At evaluere hastigheden af regression og progression af lavgradig pladeepitellæsion ved at sammenligne forventningsfuld vs. ablativ behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af lavgradig pladeepitellæsion ved cervikal cytologi.
- Positiv biopsi for lavgradig pladeepitellæsion efter kolposkopi.
Ekskluderingskriterier:
- Serologisk påvisning af human immundefektvirus (HIV).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forventningsfuld behandling
Patienter diagnosticeret med lavgradige pladeepitellæsioner, som blev behandlet med observation og evaluering 6 og 12 måneder efter diagnosen.
|
Patienter diagnosticeret med lavgradige pladeepitellæsioner blev behandlet med observation og evaluering 6 og 12 måneder efter diagnosen.
|
|
Eksperimentel: Ablativ behandling
Patienter diagnosticeret med lavgradige pladeepitellæsioner, der blev behandlet med en ablativ behandling og evalueret 6 og 12 måneder efter diagnosen.
|
Brug af en ablativ behandling (kryoterapi) til håndtering af lavgradige pladeepitellæsioner i livmoderhalsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter diagnosticeret med lavgradige pladeepitellæsioner, der udviklede sig til et højere niveau af læsion (højgradig eller livmoderhalskræft), når de blev evalueret 6 og 12 måneder efter diagnosen.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter diagnosticeret med lavgradige pladeepitellæsioner, der regresserede til et højere niveau af læsion (højgradig eller livmoderhalskræft), når de blev evalueret 6 og 12 måneder efter diagnosen.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2015
Først opslået (Skøn)
6. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHST2014-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .